Q：導(dǎo)尿管類產(chǎn)品同一注冊(cè)單元內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)典型性產(chǎn)品的確定原則是什么？

A：同一注冊(cè)單元的典型產(chǎn)品通過比較同一注冊(cè)單元內(nèi)所有產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)和預(yù)期用途等相應(yīng)資料，選擇功能最齊全、結(jié)構(gòu)最復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)最高的產(chǎn)品。

例如，同時(shí)含單腔、雙腔、三腔結(jié)構(gòu)時(shí)：三腔導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)最復(fù)雜，為典型產(chǎn)品。同時(shí)含特殊組件或涂層時(shí)：含測(cè)溫測(cè)壓組件或親水涂層產(chǎn)品為典型產(chǎn)品。不同材質(zhì)的導(dǎo)尿管不互為典型性；不同滅菌方式的導(dǎo)尿管不互為典型性。一次性使用和可重復(fù)使用的導(dǎo)尿管不互為典型性。