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近視「神藥」低濃度阿托品獲批使用

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-11-27 22:21

近視,可以說是中國年輕一代要面臨的最普遍健康問題。

 

2018 年,教育部印發(fā)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》,2019 年衛(wèi)健委推出《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》,2020 年衛(wèi)健委再次發(fā)布《中國健康白皮書》……

 

一系列文件方案的推出,反映了政府對中國青少年近視問題的重視,也側(cè)面也說明了在青少年近視控制上,我們?nèi)鄙俸玫霓k法,屢敗屢戰(zhàn),持續(xù)的努力頗有點(diǎn)兒拳頭打在棉花上的感覺。

 

11 月 18 日,近視「神藥」低濃度阿托品在山東省眼科醫(yī)院作為院內(nèi)制劑獲批使用。

 

這則不起眼的新聞,在業(yè)界掀起了不小的漣漪,甚至有眼科醫(yī)生直言,近視防控或許有了新曙光。

 

青少年近視,努力控制后的一地雞毛

 

醫(yī)學(xué)進(jìn)步讓生活更美好,卻在控制青少年近視方面進(jìn)展甚微。

 

近視「神藥」低濃度阿托品獲批使用

 

在不同的統(tǒng)計(jì)數(shù)字里,中國少年兒童的近視率達(dá)到了 70%~85%。不近視的反而成了少數(shù)派。

 

孩子的眼睛那可是一輩子的事,伴隨著家長們?nèi)找嬖鲩L的焦慮情緒,各種「近視治療」方法和產(chǎn)品層出不窮,從線上到線下圍剿家長們的錢包。

 

然而殘酷的現(xiàn)實(shí)是,各種花里胡哨價(jià)格不等的治療方法里,有科學(xué)證據(jù)證明「有效」的,沒幾個(gè)。

 

預(yù)防、延緩近視手段中有個(gè)關(guān)鍵方式:增加白天的戶外活動(dòng)時(shí)間。白天在戶外時(shí)間越長,越不容易近視。看上去很美,就是家長、老師們可能有不同意見,真的做起來就很難了。

 

另外一個(gè)延緩進(jìn)展的方式是夜間佩戴角膜塑形鏡。管用,就是不太方便,不適合所有的孩子。

 

如果沒有更行之有效的方式出現(xiàn),在巨大的學(xué)業(yè)壓力面前,中國青少年會(huì)越來越接近韓國青少年 90% 以上的近視率,達(dá)到世界頂級(jí)水平。東亞內(nèi)卷真可怕

 

偶然發(fā)現(xiàn)的希望:阿托品

 

二十多年前,醫(yī)生們陰差陽錯(cuò)地發(fā)現(xiàn)了一種近視控制方式:阿托品。

 

作為一種抗膽堿藥物,阿托品可以松弛收縮瞳孔的瞳孔括約肌和負(fù)責(zé)眼調(diào)節(jié)的睫狀肌,所以查體時(shí)用于散瞳驗(yàn)光和方便眼底觀察。但在使用的過程中醫(yī)生們發(fā)現(xiàn),阿托品同時(shí)還緩解了近視。

 

不過在當(dāng)時(shí),這個(gè)發(fā)現(xiàn)并沒有實(shí)用價(jià)值,延緩近視要承受擴(kuò)瞳引起的畏光和不舒服,劃不來。

 

先反應(yīng)過來的是新加坡人:阿托品滴眼液擴(kuò)瞳作用明顯,那就試試把濃度降低一點(diǎn)兒,看看能不能找到一個(gè)擴(kuò)瞳作用輕,還能延緩近視的平衡點(diǎn)。

 

試驗(yàn)從 2006 年延續(xù)到 2016 年。先是不斷降低濃度觀察結(jié)果,然后是隨機(jī)對照試驗(yàn)確認(rèn)延緩近視的效果,最終結(jié)論是:

 

與更高濃度的阿托品相比,0.01% 的阿托品滴眼液在減緩近視進(jìn)展方面更有效,眼部副作用更小。5 年的觀察時(shí)間里近視度數(shù)加深不超過 140 度,而未使用的人群 2 年半時(shí)間里就近視度數(shù)就加深了 140 度。

 

近視「神藥」低濃度阿托品獲批使用

 

圖片來源:參考文獻(xiàn)

 

那條白色三角線是不用阿托品的對照組,視力一路下跌。白色小圓圈那條用了 0.01% 阿托品視力下降就沒那么快,但是不如那些黑色線,也就是更高濃度組。不過后期低濃度阿托品更給力,即便中途停用 1 年,后續(xù)效果也很明顯,超過了同樣停用 1 年的高濃度組。

 

0.01% 的阿托品滴眼液很快作為延緩近視的藥物在新加坡上市了。

 

其他亞洲國家和地區(qū)也緊跟其后做了試驗(yàn),結(jié)果是類似的。印度、中國臺(tái)灣省、日本也先后批準(zhǔn)了低濃度阿托品滴眼液上市。

 

在等待中尋找「漏洞」的家長們

 

只是其他國家、地區(qū)使用,并不等于中國大陸家長們也能馬上用上。

 

一個(gè)藥物從研究發(fā)現(xiàn)可能有用到最后上市,需要很多步的驗(yàn)證。我們還需要中國的一期、二期、三期、四期臨床試驗(yàn),從少到多,逐漸驗(yàn)證在中國人身上使用的結(jié)果。

 

新加坡開始使用阿托品之后,國內(nèi)很快批準(zhǔn)了多個(gè)相關(guān)試驗(yàn),在各地醫(yī)院分別進(jìn)行當(dāng)中。只有這些國內(nèi)的試驗(yàn)逐漸得到結(jié)果,國家才能正式批準(zhǔn)藥物使用。

 

這樣謹(jǐn)慎的藥物測試,是為了換取一個(gè)更貼近自己的有效和安全結(jié)果,但時(shí)間比較長。

 

一邊是緊鑼密鼓地進(jìn)行試驗(yàn),一邊是家長們逐漸等不及坐不住了。

 

家長們苦孩子近視久矣,對這種已經(jīng)在多個(gè)國家和地區(qū)上市的延緩近視新方法,抱有很高的期待。低濃度阿托品滴眼液代購市場,悄然而生。

 

但代購藥品價(jià)格不菲,又有質(zhì)量無法保證的缺陷(一方面藥品真?zhèn)慰赡艽嬖趩栴},另一方面藥品保存需要嚴(yán)格的避光、密封、室溫保存),家長的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、心理負(fù)擔(dān)沉重。

 

眼科醫(yī)生們同樣擔(dān)憂。

 

「知道這個(gè)滴眼液很可能管用,但又無法提供可靠的購藥途徑,不知道到底該不該推薦給翹首以待的家長們。」

 

近視藥物的曙光近了

 

好在,面對這么一個(gè)有效果又安全,或者說很大概率對中國人也有效果也安全的藥物,藥監(jiān)部門和相關(guān)企業(yè)也是很靈活的:批準(zhǔn)部分醫(yī)院的院內(nèi)制劑。

 

這算是一種官方快捷路徑。制劑還沒有被國家正式批準(zhǔn)上市,但平時(shí)自家常用,安全性相對有保證,就會(huì)以「院內(nèi)制劑」的形式被局部售賣。

 

按照相關(guān)要求,在這些醫(yī)院就診后可以開出低濃度阿托品處方使用。結(jié)合上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,買到阿托品延緩近視已經(jīng)不是困難的事情。

 

這次獲批的山東省眼科醫(yī)院,其實(shí)并不是第一家。

 

這幾年,國家先后批準(zhǔn)了沈陽興齊等多家民營眼科醫(yī)院上市低濃度阿托品院內(nèi)制劑。

 

2019 年,復(fù)旦眼耳鼻喉醫(yī)院成了第一家有低濃度阿托品滴眼液的大型公立醫(yī)院,門診每天都吸引著來自全國各地的家長排隊(duì),只為了一張阿托品處方。

 

如今又多了一家可以售賣低濃度阿托品滴眼液的公立醫(yī)院,山東省有需要的近視兒童省卻了很多舟車勞頓。更多的競爭也能讓購藥成本大大下降,是個(gè)利好消息。

 

不過,院內(nèi)制劑不能惠及所有地區(qū)。還有更多家長盼著國內(nèi)的研究完成發(fā)布,盼著藥物正式上市。

 

我們也能在很多場合聽到業(yè)內(nèi)人士說「正在評估」,大家都在等那臨門一腳。

 

近視孩子的家長們,或許應(yīng)該不用再等很久了。

 

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來源:丁香醫(yī)生

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