11月15日，福建省藥監局發布了一則行政處罰信息公開表。一械企因生產不符合要求的一次性使用醫用口罩，被藥監局處以近百萬的處罰。

【違法事實】廈門麗廈醫療科技有限公司生產的一次性使用醫用口罩（商標：“紐西護士”，注冊證號：閩械注準20182640002，批號：20080301，規格：Y923中號）經遼寧省檢測，發現存在受檢項目不符合閩械注準20182640002技術要求，不合格檢測項目為缺少鼻梁條。此外，廈門麗廈醫療科技有限公司主動向省局報告了其生產批次為20073001、注冊商標為“南丁”的產品同樣缺少鼻梁條的一次性使用醫用口罩。兩次生產的一次性使用醫用口罩均都不符合項目規定。

其中生產批次為20080301的一次性使用醫用口罩及銷售數量為14萬片，貨值金額為14萬元；生產批次為20073001的一次性使用醫用口罩及銷售數量為5.7萬片，貨值金額為3.99萬元。上述2個批次產品，總貨值金額應為17.99萬元。

【處理結果】基于上述廈門麗廈醫療科技有限公司涉嫌生產銷售不符合要求一次性使用醫用口罩，藥監局依據依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第一項，按照《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項、第三項的規定，對該企業依法作出以下處罰：

一、責令改正；沒收當事人主動召回的一次性使用醫用口罩（批號：20080301，注冊商標：紐西護士）3500只和一次性使用醫用口罩（批號：20073001，注冊商標：南丁）3300只；

二、罰款人民幣989450元（玖拾捌萬玖千肆百伍拾元整）。

值得注意的是，除了此次因生產的一次性使用醫用口罩被檢測出不符合要求外，在3月3日，廈門市市場監督管理局還發布了該公司生產的KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩）因存在非油性顆粒過濾效率未達到95%，不符合國家標準要求而發起了召回，召回數量多達261000包。

近百萬的罰款，希望給所有防疫類物資生產企業敲響警鐘！目前，仍處于疫情反復階段，口罩作為防護傳染的醫療用具，還望所有企業能夠加強生產質量監管，對使用者負責。