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1.β-內酰胺酶抑制劑復方Ⅲ期臨床積極。再鼎醫藥與Entasis Therapeutics聯合開發的抗生素組合療法sulbactam-durlobactam（SUL-DUR）在治療碳青霉烯類耐藥不動桿菌（CRAB）感染患者的Ⅲ期臨床獲積極結果。與多黏菌素相比，SUL-DUR組28天全因死亡率顯著降低（死亡率：19.0%vs32.3%）；患者的臨床治愈率更高[61.9%vs40.3%(95% CI: 2.9, 40.3)]；腎毒性事件發生率更低(13.2%vs37.6%)。Durlobactam是一種β-內酰胺酶抑制劑。

2.甘李CDK4/6抑制劑啟動實體瘤臨床。甘李藥業新型CDK4/6抑制劑GLR2007在國內登記啟動一項用于治療晚期實體瘤的Ib/II期臨床。該項研究由首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學博士李文斌擔任主要研究者。GLR2007已在臨床前研究中的膠質母細胞瘤（GBM）小鼠模型中顯示出顯著的抗腫瘤活性，和良好的中樞神經系統滲透特性。FDA已授予GLR2007孤兒藥資格和用于治療GBM的快速通道審評資格。

3.邁威生物Nectin-4-ADC獲批臨床。邁威生物靶向Nectin-4的ADC新藥9MW2821獲國家藥監局臨床試驗默示許可，將針對包括尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等多個實體瘤開展臨床研究。臨床前藥理毒理結果顯示，該品種在多種動物腫瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、大鼠體內的安全性顯示具有更好的治療窗口。這是國內企業同靶點藥物中首個獲準開展臨床的品種，也是全球第二個獲準開展臨床的Nectin-4 ADC品種。

4.美泊利單抗生物類似藥報IND。正大天晴3.3類美泊利單抗注射液生物類似藥的臨床試驗申請獲CDE受理。美泊利單抗是一款IL5單抗，由葛蘭素史克原研，商品名為 Nucala，目前已獲批用于重度和嗜酸性粒細胞表型哮喘，以及嗜酸性韋格納肉芽腫（EGPA）的治療。在中國，這款原研藥的上市申請已被CDE納入優先審評審批，有望年內獲批。天晴是首家申報其類似藥的企業。

5.基石「洛拉替尼」報IND。基石藥業與輝瑞合作開發的洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗申請(IND)獲CDE受理。該項研究旨在評估洛拉替尼在ROS1陽性晚期NSCLC患者中的抗腫瘤活性和安全性，同時也是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。lorlatinib是輝瑞開發的一款第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，已獲FDA批準用于一線治療ALK陽性轉移性NSCLC患者。

1.修美樂可互換生物類似藥獲批。FDA宣布批準勃林格殷格翰的阿達木單抗類似藥Cyltezo作為艾伯維Humira（修美樂）的可互換生物類似藥，可用于所有Humira的適應癥。意味著當Cyltezo上市時，藥師無需醫生重新處方即可用Cyltezo替代艾伯維的修美樂。截至目前，FDA已批準兩款可互換生物類似藥。邁蘭制藥甘精胰島素生物類似藥Semglee已于今年7月獲FDA批準，作為賽諾菲長效胰島素類似物Lantus的可互換生物類似藥。

2.Trodelvy治療乳腺癌獲歐盟CHMP支持。吉利德ADC藥物Trodelvy獲歐洲醫藥管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）推薦批準，用于單藥治療不可切除或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）。在一項Ⅲ期ASCENT試驗中，與化療相比，Trodelvy可使患者PFS顯著延長3.1個月，疾病進展或死亡風險顯著降低57%，將患者OS顯著延長3.9個月，患者的死亡風險也可顯著降低49%。Trodelvy也是首個可同時提高這類患者PFS和OS的療法。

3.禮來降糖新藥Ⅲ期臨床結果發表。禮來GIP/GLP-1雙重激動劑tirzepatide在《柳葉刀》上發表治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床詳細結果。試驗達到第52周的主要終點，與甘精胰島素相比，tirzepatide（5 mg、10 mg和15 mg）均顯著降低患者A1C水平（-2.24%、-2.43%和-2.58%，VS-1.44%）和體重[-7.1 kg（-8.1%，）、-9.5 kg（-10.7%）和-11.7 kg（-13.0%）,VS+1.9 kg（+2.2%）]；兩組達到A1C<7%的患者比例分別為81%、88%和91%，對照組為51%。且在2年內展現出持續療效。

4.IL-15激動劑治療膀胱癌Ⅱ/Ⅲ期臨床積極。ImmunityBio公司IL-15激動劑復合體Anktiva（N-803）與卡介苗（BCG）聯用，在治療對BCG反應不佳的非肌層浸潤性膀胱癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床中獲積極結果。中位隨訪為17.3個月時，聯合治療在乳頭狀瘤亞型患者中達到12個月DFS的患者比例為57%（95% CI：43.7%，68.5%），18個月時為53%（95% CI：38.8%，64.6%）。Anktiva在乳頭狀瘤和原位癌兩個患者隊列中均觀察到持續反應，85%的患者避免膀胱切除術。之前，Anktiva在原位癌亞型隊列中達到72%的完全緩解率。

5.Sana公司布局離體細胞療法。Sana公司與Beam Therapeutics達成一項授權許可協議，將利用Beam的CRISPR Cas12b核酸酶系統用于同種異體T細胞和干細胞衍生項目的開發。Cas12b是CRISPR基因編輯系統中使用的一種核酸酶，具有高度的特異性和效率，可用于敲除和/或敲入某些細胞類型中的基因。根據協議，Beam將獲5000萬美元的預付款，開發和銷售里程碑付款，以及產品的特許權使用費。

6.Fc-FGF21融合蛋白治療NASH獲快速通道資格。FDA授予Akero Therapeutics公司Fc-FGF21融合蛋白efruxifermin快速通道資格（FTD），用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。FDA授予efruxifermin FTD，基于最近的臨床里程碑展示了efruxifermin在解決NASH和逆轉纖維化的多個驅動因素方面的潛力。今年7月，Akero公司在《自然醫學》上公布了Ⅱa期BALANCED試驗積極結果，在活檢證實伴有F1-F3纖維化的NASH患者中開展，這是首次公布一種FGF21類似物治療顯示出纖維化消退的臨床證據。

1.瑞金醫院太倉分院開建。10月17日，瑞金醫院太倉分院開工儀式舉行。瑞金醫院太倉分院是太倉市人民政府與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的戰略合作項目，屬于政府辦非營利性公立醫院，按三級甲等綜合醫院標準建設。項目位于太倉市婁江新城，首期占地181畝，設置床位1000張（首批開放600張），總投資39.8億元，將于2025年建成投入使用。

2.北京流感樣病例數呈上升趨勢。北京市流感監測數據顯示，全市二級以上醫院監測流感樣病例的人數和呼吸道標本病原學監測陽性率與去年同期相比，均有所上升。自9月22日起，全市已陸續啟動470余家預防接種門診，提供流感疫苗接種服務。北京市疾控中心預測，今冬明春按照季節性特點極易出現流感與新冠等呼吸道傳染病疊加的情況，提醒市民積極接種流感疫苗。

3.定點藥店藥價監控辦法出臺。上海陽光醫藥采購網日前發布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》指出，定點藥店銷售醫保目錄藥品，須通過陽光平臺上傳零售價格信息，并且可以在該平臺內查詢相關藥品在各定點醫療機構的議價、各定點藥店銷售藥品零售價格等情況。通知要求，定點藥店要根據陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結合定點藥店醫保服務協議的相關約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。該通知將于11月1日起執行。