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1.騰盛博藥新冠雞尾酒在美報EUA。騰盛博藥宣布向FDA 提交其新冠中和抗體組合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權（EUA）申請。在一項Ⅲ期臨床ACTIV-2中，聯合療法與安慰劑相比使COVID-19門診患者的住院及死亡的復合終點降低78%（P<0.00001）；在癥狀出現后5天內或6-10天內接受BRII-196/BRII-198治療的患者中，均只有2%（vs11%）的患者進展為住院或死亡。此外，聯合療法對Alpha、Beta、Gamma、Epsilon、Delta、Lambda以及Mu等病毒變異株均保持中和活性。

2.恒瑞兩款1類新藥獲批臨床。恒瑞及其子公司瑞石生物2款1類新藥（HRS7415片和SHR0302片）臨床試驗申請獲國家藥監局默示許可，其中HRS7415擬開發用于治療晚期惡性腫瘤，此次為首次獲批臨床；SHR0302是恒瑞中美雙報的一款小分子JAK1抑制劑，目前在國內開展了針對類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病等多項臨床。此次獲批的臨床適應癥為潰瘍性結腸炎。

3.創勝PD-L1/TGF-β雙抗國內報IND。創勝集團邁博斯生物創新PD-L1/TGF-β雙抗TST005注射液的臨床試驗申請獲CDE受理，擬用于實體瘤的治療。在多個同源小鼠腫瘤模型中，TST005可顯著增加CD8陽性T細胞向PD-L1表達的腫瘤中的浸潤并在高表達TGF-β的同源小鼠腫瘤模型中顯示出劑量依賴性的腫瘤生長抑制。今年7月，TST005已在美國開展的I期臨床完成首例患者給藥。

4.中生制藥TCR1672在美報IND。中國生物制藥集團創新藥TCR1672的臨床試驗申請獲FDA受理。TCR1672是新一代高選擇性P2X3受體拮抗劑，能夠通過阻斷ATP啟動P2X3受體所產生的鈣離子內流，從而起到特異性抑制神經元超敏化的效果，可適用于難治性慢性咳嗽(RCC)與子宮內膜異位癥等復雜性內臟痛患者。在全球范圍內，目前尚未有P2X3抑制劑獲批。

5.江蘇晟科治療AML新藥報IND。晟科藥業1類新藥ETH-155008片的臨床試驗申請獲CDE受理，擬針對急性髓性白血病（AML）開展相關臨床試驗。ETH-155008是一款雙重抑制劑，能夠靶向作用于Fms樣酪氨酸激酶3與CD4/6，已在臨床前研究中顯示出顯著的抗AML作用。目前已獲批上市用于治療AML的FLT3抑制劑有midostaurin、gilteritinib與quizartinib，ETH-155008的開發有望為AML患者帶來更多的臨床用藥選擇。

6.上海醫藥引入新一代P-CAB。上海醫藥與貴州生諾就后者的抑酸新藥X842簽訂合作協議。X842是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑（P-CAB）口服藥物，正在III期臨床中評估治療反流性食管炎的潛力。根據協議，上海醫藥將獲得X842項目原料藥及制劑在中國區域的獨家委托生產和所有適應癥的工業銷售權。此項交易金額不超過6.9億元人民幣。

1.FDA批準首個口服補體C5a受體抑制劑。ChemoCentryx公司口服補體5a（C5a）受體抑制劑Tavneos（avacopan）獲FDA批準上市，與標準療法聯用，輔助治療兩種主要的抗中性粒細胞胞漿自身抗體相關血管炎：顯微鏡下多血管炎（MPA）和肉芽腫伴多血管炎（GPA）。在一項Ⅲ期臨床中，avacopan治療組第52周時的緩解率優于標準治療（65.7%vs54.9%）。這也是FDA批準的首款口服補體C5a受體抑制劑。

2.FDA批準首個胸腺組織再生療法。FDA批準Enzyvant公司再生療法Rethymic上市，用于治療小兒先天性無胸腺癥。Rethymic由從供體獲取的同種異體胸腺組織構成，在經過處理和培養后，移植到患兒體內，幫助重建免疫力。在臨床研究中，Rethymic改善先天性無胸腺癥患兒（年齡為1個月到16歲）的生存，大部分接受治療的患兒生存至少兩年。Rethymic也是FDA批準的首款胸腺組織產品。

3.武田TAK-620有望獲FDA批準。FDA抗菌藥物咨詢委員會（AMDAC）全票支持武田UL97激酶抑制劑maribavir（TAK-620）上市，用于治療接受造血干細胞移植（HSCT）或器官移植（SOT）的難治性巨細胞病毒（CMV）感染患者。與常規抗病毒治療相比，TAK-620具有更高的安全性。FDA曾授予maribavir突破性療法認定和優先審評資格。如果獲批，maribavir將成為首款用于這類患者的獲批療法。

4.羅氏治療AD抗體獲突破性療法認定。羅氏旗下基因泰克公司皮下注射抗β淀粉樣蛋白抗體gantenerumab獲FDA授予突破性療法認定，用于治療阿爾茨海默病（AD）。gantenerumab已在多項臨床中顯示出顯著降低AD患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積的潛力，目前正在兩項Ⅲ期臨床中接受檢驗。這兩項試驗預計將在2022年下半年完成。

5.KAAG1-ADC創新療法上臨床。ADC制藥公司KAAG1-ADC新藥ADCT-901在Ⅰ期臨床中首例患者給藥。該項試驗將評估ADCT-901用于治療某些晚期實體瘤患者（包括經治卵巢癌和三陰性乳腺癌）的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。KAAG1是一種在大部分卵巢癌和三陰性乳腺癌中高度表達的腫瘤相關抗原。ADCT-901通過釋放的吡咯苯二氮卓（PBD）與不同的DNA鏈交聯，以阻礙DNA的復制和細胞分裂。

6.Mirati與賽諾菲達成臨床合作。Mirati公司在研KRAS G12C抑制劑adagrasib擬聯合賽諾菲SHP2抑制劑SAR442720（RMC-4630）開展一項Ⅰ/Ⅱ期劑量遞增和擴展試驗，在既往接受過治療的KRAS G12C突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估聯合治療的效果。KRAS G12C抑制和SHP2抑制具有互補的作用機制，并已在臨床前模型中表現出協同的抗腫瘤活性。今年6月，Adagrasib已獲FDA授予突破性療法認定，用于治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC經治患者。

7.強生聯手Xencor開發CD3/20雙抗。強生宣布與Xencor公司達成合作協議，雙方將共同開發CD3/CD20雙抗Plamotamab，以豐富其B細胞的產品管線。Plamotamab由Xencor開發，其構建方式為異源二聚體方式，一側為Fab，一側為scFv，具有良好的安全性，尚未發現有嚴重的CRS不良反應。根據協議，強生將向Xencor公司支付1億美元的預付款，2500萬美元的股權投資，以及11.88億美元的里程碑金額。

1.廣安門醫院擬在大興新建三甲中醫院。北京市大興區政府與中國中醫科學院廣安門醫院簽訂戰略合作框架協議，擬在大興區規劃新建三級甲等中醫醫院。項目建成投用后，廣安門醫院將選派優質的管理、醫療團隊運營管理。大興區政府將協調區內的相關資源，與廣安門醫院強強聯合，共同推進腫瘤相關的中醫基礎探究、中藥創新研發、制劑成果轉化。

2.江蘇推廣家庭藥師居家藥學服務。江蘇省發布《江蘇省家庭藥師居家藥學服務實施方案》，提出將家庭藥師納入家庭醫生簽約服務團隊，規范家庭藥師居家藥學服務。家庭藥師開展居家藥學服務的重點是獨立或配合?？漆t生、全科醫生等開展藥物治療管理。主要服務內容是提供用藥建檔、藥物咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監護、家庭藥箱管理、合理用藥科普、宣傳國家藥物政策等豐富多樣的個性化用藥指導服務。

3.“德爾塔”或是新冠最后變異株。美國國家科學院院士庫寧（Eugene Koonin）在出席新西伯利亞科爾佐沃科學城舉行的生物技術論壇OpenBio時表示，德爾塔是一個穩定的新冠毒株，在眾多人群接種疫苗的情況下，該病毒很難突破已形成的免疫防御，很可能是該病毒的最后一個變異株。