1.康方IL-4Rα單抗啟動國際II期臨床。康方生物自主研發(fā)靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治療藥物AK120注射液獲FDA批準，啟動用于治療中重度特應性皮炎（AD）的全球II期臨床。在新西蘭和澳大利亞完成的I期臨床中，AK120在健康受試者（單劑量600 mg）和AD患者（單劑量300mg）中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性；在每個給藥方案中都呈現(xiàn)出良好的療效，且具有較好劑量依賴性。

2.綠葉長效GLP-1受體激動劑獲批臨床。綠葉制藥旗下公司博安生物在研的度拉糖肽注射液（BA5101）獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。度拉糖肽是Truliciyt（度易達，禮來）的生物類似藥，可通過激活GLP-1受體，進而增加β細胞內(nèi)cAMP的含量，最終促進葡萄糖依賴性胰島素的釋放，可用于成人2型糖尿病的血糖控制。度拉糖肽是一款長效的降糖用藥，每周僅需給藥1次，可為患者提供更好的用藥體驗。

3.降血脂新藥IMM-H007報IND。北京谷神生命健康科技公司與中國醫(yī)學科學院藥物研究所共同申報的1類新藥IMM-H007片的臨床試驗申請已獲CDE受理。IMM-H007是根據(jù)天然產(chǎn)物蟲草素（3’-脫氧腺苷）的結(jié)構(gòu)改造合成的一款新型AMPK激動劑，臨床前的研究表明其具有良好的安全與藥效，有望開發(fā)成為降血脂及治療相關(guān)疾病的新藥。

4.信達引進新一代PDE4抑制劑。信達生物與UNION公司就UNION處于II期臨床、擬用于治療炎癥性皮膚病的PDE4抑制劑orismilast達成獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，信達將獲得orismilast在中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)益；UNION將獲得2000萬美元的首付款，累計不超過2.47億美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。UNION保留orismilast在除中國以外的全球其他地區(qū)的權(quán)益。

5.恒瑞「氟唑帕利」獲批臨床。恒瑞醫(yī)藥PARP抑制劑氟唑帕利獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，即將開展一項Ib/III期臨床，聯(lián)合貝伐珠單抗對比卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線維持治療。氟唑帕利是恒瑞開發(fā)的1.1類新藥，已于去年12月獲批上市，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的維持治療。

1.口服補體C5aR抑制劑在日本獲批。日本厚生勞動省（MHLW）批準ChemoCentryx、Vifor Pharma與Kissei Pharmaceutical聯(lián)合開發(fā)的C5aR抑制劑Tavneos（avacopan）上市，用于治療兩種主要的抗中性粒細胞胞漿自身抗體（ANCA）相關(guān)血管炎：顯微鏡下多血管炎（MPA）和肉芽腫伴多血管炎（GPA）。在一項Ⅲ期臨床中，avacopan治療組第52周時的緩解率優(yōu)于標準治療（65.7%vs54.9%）。這是avacopan在全球范圍內(nèi)首次獲批。目前它正在接受FDA的審評。

2.衛(wèi)材/渤健Aβ抗體報滾動BLA。衛(wèi)材宣布啟動向FDA滾動提交其在研抗Aβ原纖維抗體lecanemab的生物制品許可申請（BLA），用于治療早期阿爾茨海默病（AD）。在一項Ⅱb期臨床（Study 201）中，最高劑量（10 mg/kg）的lecanemab能顯著降低患者大腦中的淀粉樣蛋白水平；而且接受安慰劑治療的患者在擴展研究中轉(zhuǎn)為接受lecanemab治療后，淀粉樣蛋白水平也顯示出降低的結(jié)果。今年6月，F(xiàn)DA已授予lecanemab突破性療法認定。

3.BMS兩款免疫組合療法報sBLA。FDA受理百時美施貴寶PD-1抑制劑納武利尤單抗的補充生物制品許可申請（sBLA），與伊匹木單抗構(gòu)成雙重免疫療法，以及聯(lián)合氟尿嘧啶和含鉑化療構(gòu)成的組合療法，用于一線治療晚期不可切除性、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。在一項關(guān)鍵性Ⅲ期臨床中，與化療對照組相比，納武利尤單抗加伊匹木單抗，或納武利尤單抗加化療，均顯著提高患者的總生存期（OS）獲益。

4.Keytruda治療肝癌Ⅲ期臨床積極。默沙東PD-1抗體Keytruda治療接受過索拉非尼（sorafenib）治療的亞洲晚期肝細胞癌患者的Ⅲ期臨床達到總生存期（OS）的主要終點。與安慰劑加最佳支持治療（BSC）相比，Keytruda與BSC聯(lián)用使患者的OS獲得具有統(tǒng)計學意義的顯著改善。該試驗同時也達到無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）的關(guān)鍵性次要終點。臨床中未觀察到新的安全性信號。

5.IL-13α1單抗治療皮炎早期臨床積極。亞獅康（ASLAN Pharmaceuticals）IL-13α1靶向單抗ASLAN004治療中重度特應性皮炎（AD）的Ⅰ期臨床獲積極初步數(shù)據(jù)。在修訂的意向治療人群（n=29）中，ASLAN004治療組第8周時患者的EASI相對基線平均降低65%（n=16），而安慰劑組患者為27%（n=13）（p=0.021）；兩組達EASI-75應答的患者比例分別為69%和15%（p=0.005）。ASLAN計劃今年年底啟動一項ASLAN004治療AD的國際Ⅱb期試驗。

6.輝瑞/BioNTech流感mRNA疫苗上臨床。輝瑞與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA四價流感疫苗在Ⅰ期臨床中完成首批成人志愿者接種。mRNA流感疫苗只需要病毒的基因序列，而且mRNA技術(shù)的靈活性和快速、大規(guī)模生產(chǎn)特點，能使疫苗株與流行的病毒株很好地匹配，提高流感疫苗有效性。該公司還計劃探索mRNA在其它呼吸道病毒中的應用，并將擴展mRNA技術(shù)在腫瘤學和遺傳疾病中的應用。

1.遼寧全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓啟動。遼寧省日前啟動了2021年度全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓工作，遼寧省省級以上財政補助培訓學員800人，補助標準為每人1.5萬元。培訓對象包括：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中已取得臨床執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師資格，擬從事全科醫(yī)療工作，尚未接受過全科醫(yī)生專業(yè)培訓的臨床執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師；二級及以上醫(yī)院中取得臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事臨床醫(yī)療工作3年及以上，擬從事全科醫(yī)療工作，尚未接受過培訓的其他專業(yè)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

2.國家發(fā)文推進醫(yī)院安全秩序管理工作。國家衛(wèi)健委等八部門日前印發(fā)《關(guān)于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導意見》，旨在進一步維護正常醫(yī)療秩序，保護醫(yī)務人員人身安全。《指導意見》明確醫(yī)院保安員數(shù)量應當遵循“就高不就低”原則，按照不低于在崗醫(yī)務人員總數(shù)的3%或者20張病床1名保安或日均門診量3‰的標準配備，有條件的醫(yī)院可以在此基礎(chǔ)上增加保安員數(shù)量。

3.江蘇首部醫(yī)保發(fā)展規(guī)劃出爐。江蘇省日前公布了江蘇省社會保障制度建立以來第一部醫(yī)療保障領(lǐng)域的專項規(guī)劃——《江蘇省“十四五”醫(yī)療保障發(fā)展規(guī)劃》。《規(guī)劃》根據(jù)提出的7個方面主要目標，明確了“十四五”醫(yī)保事業(yè)發(fā)展的12項主要發(fā)展指標和46項舉措。到“十四五”末，職工醫(yī)保和居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院報銷比例將分別穩(wěn)定在85%和70%左右，職工參保人數(shù)占總參保人數(shù)的45%以上，政務服務事項線上、窗口可辦率達到100%，住院費用跨省直接結(jié)算率達到85%。