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1.深圳康泰成功分離德爾塔毒株。深圳康泰生物宣布針對新冠病毒變異株的研發(fā)項目取得重要進展。該公司已分離出多株新冠病毒德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將按照人用疫苗質(zhì)量要求進行毒株評價，篩選出可用于生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗的疫苗用毒種。據(jù)悉，康泰生物已獲批緊急使用的新冠滅活疫苗，對多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應，仍具有保護性。

2.康方/正大天晴PD-1單抗獲批上市。康方生物與正大天晴共同開發(fā)的派安普利單抗（AK105）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。這是國內(nèi)獲批的第5款國產(chǎn)PD-1單抗。值得一提的是，該單抗2項新適應癥的上市申請也于近日獲CDE受理，分別為聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌；和用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

3.云頂新耀依拉環(huán)素獲批臨床。云頂新耀廣譜四環(huán)素類非腸道抗生素Xerava™（依拉環(huán)素）獲國家藥監(jiān)局批準，即將在中國開展用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎的Ⅲ期臨床。依拉環(huán)素是Tetraphse公司（La Jolla公司的全資子公司）開發(fā)的一款新型抗生素，已在美國和歐盟獲批用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染。依拉環(huán)素用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染的中國上市申請目前正在接受CDE的審查。

4.恒瑞新藥HRS2398獲批臨床。恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS2398片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。HRS2398片可以加劇DNA雙鏈損傷，抑制細胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。目前全球尚未有同靶點藥物獲批上市，亦無相關銷售數(shù)據(jù)。截至目前，HRS2398片相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為3,065萬元。

5.再鼎擬聯(lián)合Schrödinger開發(fā)精準抗癌療法。Schrödinger與再鼎醫(yī)藥將利用Schrödinger先進的人工智能計算平臺，來加速開發(fā)以DNA損傷響應機制為靶點的抑制劑，以精準治療腫瘤。根據(jù)合作協(xié)議，再鼎醫(yī)藥將向Schrödinger支付預付款，Schrödinger還將有資格獲得最高達約3.38億美元的臨床前、臨床、監(jiān)管和銷售的里程碑付款；在選定候選開發(fā)藥物后，再鼎將負責該項目全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，Schrödinger則擁有在美國共同開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

1.O+Y藥組合治療MPM在英國獲批。英國藥品和保健品監(jiān)管局批準百時美施貴寶PD-1療法Opdivo(nivolumab)與Yervoy(ipilimumab)免疫組合療法，用于一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者。在一項III期Checkmate-743研究中，隨訪為22.1個月時，這一組合將患者的死亡風險降低26%，聯(lián)合用藥治療組較化療組有更高的中位OS（18.1個月vs14.1個月），其1年總體生存率（68%vs58%）和2年總體生存率（41% 和vs27%）也更高。

2.英國研究表明新冠疫苗對Delta毒株有效。英國大型新冠病毒感染追蹤研究REACT-1公布6月24日-7月12日最新數(shù)據(jù)。在這Delta變種肆虐期間，參與者中新冠感染的流行率為0.63%，在未接種疫苗的人群中，這一數(shù)值為1.21%，是完全接種疫苗人群（0.40%）的3倍。研究人員評估疫苗防止新冠病毒感染的效力達到49%~62%。而且，對RT-PCR數(shù)據(jù)的分析顯示，與未接種疫苗的人群相比，完全接種疫苗的人群更不容易將新冠病毒傳染給其它人。

3.輝瑞ritlecitinib治療斑禿Ⅲ期臨床積極。輝瑞口服JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib，在治療斑禿患者的Ⅱb/Ⅲ期ALLEGRO臨床中獲積極頂線結(jié)果。兩種劑量的ritlecitinib（50 mg和30 mg）均達到改善頭皮毛發(fā)再生的主要療效終點，與安慰劑組相比，ritlecitinib組24周后頭皮毛發(fā)脫落≤20%的患者比例顯著更高；該試驗觀察到的安全性特征與既往研究一致。該療法此前已獲FDA授予突破性療法認定。在中國，CDE已將其納入突破性治療品種。

4.Moderna抗RSV疫苗獲FDA快速通道資格。FDA授予Moderna公司mRNA疫苗mRNA-1345快速通道資格，單劑用于預防60歲以上成人呼吸道合胞病毒(RSV)感染。mRNA-1345使用的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)與COVID-19疫苗的相同，包含優(yōu)化的蛋白質(zhì)和密碼子序列。在一項I期臨床中，成人隊列（50或100µg劑量）中期分析顯示，接種疫苗1個月產(chǎn)生的中和抗體相對于基線出現(xiàn)至少11.7倍的幾何平均上升；mRNA-1345耐受性良好。

5.Sonoma公司擬加速開發(fā)Treg療法。Sonoma Biotherapeutics宣布完成由Ally Bridge Group領投的2.65億美元的B輪融資，以推進其調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）細胞療法平臺和一種創(chuàng)新效應T細胞（Teff）調(diào)節(jié)生物制品（conditioning biologic）進入臨床，用于治療多發(fā)性、嚴重的自身免疫和炎癥性疾病。目前該公司的兩個主要在研療法分別為，擬用于難治性類風濕性關節(jié)炎的CAR-Treg細胞療法SBT-77-7101；和旨在幫助清除炎癥環(huán)境的Teff調(diào)節(jié)生物制品SBT-11-5301。

6.靈北與Rgenta合作開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)RNA療法。Rgenta Therapeutics與靈北達成一項戰(zhàn)略合作，將利用Rgenta創(chuàng)新整合發(fā)現(xiàn)平臺，開發(fā)用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的靶向RNA調(diào)控和剪接的小分子。根據(jù)協(xié)議，Rgenta將獲得1000萬美元的前期付款，還可能從一個初始項目中獲得高達1億美元的潛在臨床和商業(yè)里程碑付款；靈北擁有候選分子獨占許可的選擇權(quán)，候選分子將由靈北開發(fā)并商業(yè)化。

1.北京調(diào)整社保繳費工資基數(shù)上下限。北京市社保中心、市醫(yī)保中心聯(lián)合發(fā)布《關于2021年度各項社會保險繳費工資基數(shù)上下限的通告》，明確了2021年在北京市參保的企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、職工基本醫(yī)療保險（含生育）5項社會保險繳費基數(shù)上下限統(tǒng)一，其中上限調(diào)整為28221元，下限調(diào)整為5360元。

2.藥品被納入市場監(jiān)管嚴重違法失信管理范圍。市場監(jiān)管總局日前發(fā)布《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》，自9月1日起施行。新修訂的《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范的嚴重違法失信名單管理制度，聚焦食品、藥品和特種設備等直接關系人民群眾生命健康安全的領域，強化信用約束和失信懲戒，著力解決群眾痛點、治理難點。

3.跨國藥企TOP10最新排名。跨國藥企陸續(xù)披露2021年半年報。若按照總收入計，全球藥企排名TOP10依次是：強生、羅氏、輝瑞、艾伯維、諾華、百時美施貴寶、默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲、武田。若按照制藥業(yè)務的收入統(tǒng)計，全球藥企排名TOP10依次是：輝瑞、艾伯維、諾華、強生、羅氏、百時美施貴寶、默沙東、賽諾菲、武田、阿斯利康。