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1.百濟神州PD-1新適應癥擬優先審評。百濟神州PD-1替雷利珠單抗針對MSI-H/dMMR實體瘤適應癥的上市申請獲CDE擬納入優先審評。據悉，這是替雷利珠單抗申報上市的第7項適應癥。在一項Ⅱ期臨床（NCT03736889）中，中位隨訪時間為11.78個月時，IRC評估的ORR在所有腫瘤類型（單側p<0.0001）中為45.9%（n=34/74；95% CI 34.3，57.9）；疾病控制率為71.6%；替雷利珠單抗總體耐受性良好，未發現新的安全性信號。

2.北海康成新藥CAN106獲批臨床。諾愛藥業CAN106注射液獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。CAN106是北海康成和藥明生物及Privus Biologics建立戰略合作關系后，共同開發進入臨床階段的一款補體C5抑制劑。除了PNH，CAN106還被開發用于治療其他與補體失調相關的多種遺傳性疾病。該新藥去年12月在新加坡獲批臨床，目前正在進行I期安全性試驗。

3.恒瑞兩款1類新藥獲批臨床。恒瑞旗下盛迪醫藥研發的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖和注射用HRS3797獲國家藥監局臨床試驗默示許可。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是一種短效的GABA受體激動劑，該產品用于胃鏡、結腸鏡檢查鎮靜的適應癥已獲批上市，用于支氣管鏡診療鎮靜、全身麻醉的適應癥已完成臨床試驗并已進入申報生產階段。HRS3797是一種超短效非去極化肌松藥，擬用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛，目前，國內外尚未有同類產品獲批上市。

4.榮昌生物ADC新品種報IND。榮昌生物Claudin 18.2 ADC注射用RC118的臨床試驗申請獲CDE受理。Claudin 18（CLDN18）是一種由CLDN 18基因編碼的蛋白質，可以控制層細胞之間的分子流動。CLDN 18.2蛋白是一種CD20樣分化蛋白，在胃癌等多種腫瘤組織中高度表達，而在正常組織中幾乎沒有表達。RC118是榮昌生物申報的第4款ADC，也是國內申報臨床的第3款Claudin 18.2 ADC。

5.典晶生物引進琺博進眼科品種。典晶生物宣布與琺博進達成許可協議，獲得琺博進擬用于治療角膜致盲患者的生物合成角膜進行開發和商業化的全球獨占許可權。這款生物合成角膜產品源自重組III型人膠原蛋白，目前正處于臨床研發階段。典晶生物成立于2020年，由禮來亞洲基金與張金忠博士、胡珍澤博士共同創辦，致力于開發新型眼科產品。據悉，此項合作首付款和里程碑付款高達1.08億美元。

1.新冠雞尾酒療法獲批日本上市。日本厚生勞動省（MHLW）批準羅氏與再生元聯合開發的抗體療法Ronapreve（casirivimab和imdevimab）上市，用于通過靜脈輸注治療輕中度COVID-19患者。在一項全球Ⅲ期臨床REGN-COV 2067中，Ronapreve可使COVID-19高風險非住院患者的住院或死亡減少70%，癥狀持續時間縮短4天。在美國，Ronapreve已獲FDA緊急使用授權，用于治療病毒檢測陽性、且進展為重度COVID-19風險較高的輕中度COVID-19患者。

2.A型血友病基因療法在歐盟進入審查。歐洲藥管局受理BioMarin制藥基因療法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）用于治療重度A型血友病成人患者的營銷授權申請，CHMP的意見預計在2022年上半年公布。valrox是一種AAV基因療法，旨在通過單次輸注，向A型血友病患者體內遞送凝血因子VIII功能基因，恢復VIII的產生，從而消除或減少靜脈VIII輸注需求。該療法此前已獲FDA授予的再生醫學先進療法認定和突破性療法認定。

3.免疫檢查點三聯療法上臨床。Compugen抗PVRIG抗體COM701與百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）和抗TIGIT抗體BMS-986207構成的三聯療法，在晚期實體瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期劑量遞增試驗中完成首例患者給藥。臨床前實驗結果顯示，在對靶向PD-1免疫療法耐藥的患者中，癌細胞中較高的PVRL2水平可能是關鍵的生物標志物；而COM701與抗PD-1抗體聯用能刺激T細胞產生協同作用，這類組合具有進一步增強針對腫瘤的免疫應答的潛力。

4.創新心肌肌球蛋白抑制劑Ⅱ期臨床積極。Cytokinetics公司新型口服小分子心肌肌球蛋白抑制劑CK-274治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的Ⅱ期臨床REDWOOD-HCM獲積極結果。與安慰劑相比，CK-274治療組10周后患者的平均靜息LVOT-G（左心室流出道壓差），和使用咽鼓管充氣檢查法后的平均LVOT-G，均較基線顯示出統計學意義的顯著降低，CK-274組兩隊列達到治療目標的患者比例分別為78.6%和92.9%，而安慰劑組僅為7.7%；臨床中未出現因左心室射血分數（LVEF）降低而導致的治療中斷或中止。箕星藥業擁有該新藥大中華區研發權益。

5.FDA批準脊髓電刺激系統。Nevro公司開發的10 kHZ脊髓刺激（SCS）“Senza”系統獲FDA批準上市，用于治療疼痛性糖尿病神經病變（PDN）引起的慢性疼痛。這是FDA批準的首款以PDN為適應癥的脊髓刺激系統。該公司計劃近期將推出與PDN治療相關的“HFX”的方案，包括Senza脊髓刺激系統，和治療慢性疼痛的支持服務。目前獲得的臨床試驗數據表明，相比傳統醫療管理方案，HFX能夠使PDN患者的疼痛平均緩解76%。

6.Frontier公司擬開發下一代KRAS抑制劑。致力于開發靶向“不可成藥”靶點的精準療法公司Frontier Medicines宣布完成8850萬美元的B輪融資。此輪融資將用于推進該公司一款靶向KRAS G12C突變體的抑制劑。該新藥能夠同時抑制激活狀態和失活狀態的KRAS G12C突變體，具有雙重抑制功能的藥物可能比只靶向KRAS G12C突變體失活狀態的藥物具有更好的抗癌活性。

1.“長期新冠”癥狀達200多種。《柳葉刀》子刊《EClinical Medicine》日前發表的一項最新研究顯示，經歷“長期新冠”的患者累計報告了200多種癥狀，涵蓋人體10個器官系統。這10個器官系統分別為：全身性系統；神經精神病系統（子分類）；心血管/循環系統；皮膚/外皮系統；皮膚相關的消化系統；肺部/呼吸系統；頭、耳、眼、鼻、喉/頭眼耳鼻喉系統；生殖/泌尿/內分泌系統；免疫系統；肌肉和骨骼系統。

2.暨南大學附屬常德醫院揭牌。7月16日下午，暨南大學附屬常德醫院正式揭牌成立，標志著常德市第一人民醫院與暨南大學正式建立醫療協作關系。常德第一人民醫院與暨南大學強強聯合，共同致力于建設一流的區域醫療中心、一流的醫療人才培養基地，也開啟了協同發展模式，鑄就了服務百姓、造福一方的事業基礎。

3.法國一醫療公司首次售出人工心臟。當地時間7月19日，法國醫療技術公司Carmat表示，自2008年該公司成立以來，第一次售出一顆人工心臟，用于植入1例等待移植的意大利患者。據悉，手術是由意大利那不勒斯Azienda Ospedaliera dei Colli醫院的心外科醫生Ciro Maiello領導的團隊完成，該醫院是意大利人工心臟領域最具經驗的中心之一。