序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

1

液晶視力表

上海雄博精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160207

2

一次性使用無菌人工授精導管

上海明悅醫療科技有限公司

滬械注準20212180208

3

定制式固定義齒

上海嘉鑫齒科器械有限公司

滬械注準20212170209

4

內窺鏡送水泵

上海賓得澳華醫療器械有限公司

滬械注準20212060219

5

XLD瓊脂培養基

上海申啟生物科技有限公司

滬械注準20212400220

6

硫檸膽蔗瓊脂培養基

（TCBS瓊脂培養基）

上海申啟生物科技有限公司

滬械注準20212400221

7

SS瓊脂培養基

上海申啟生物科技有限公司

滬械注準20212400222

8

定制式3D打印人體組織輪廓模型

上海昕健醫療技術有限公司

滬械注準20212020223

9

定制式3D打印人體器官輪廓模型

上海昕健醫療技術有限公司

滬械注準20212020224

10

全自動化學發光免疫分析儀

上海科華實驗系統有限公司

滬械注準20212220225

11

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒

（膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

滬械注準20212400227

12

α1-微球蛋白測定試劑盒

（膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

滬械注準20212400228

13

一次性骨水泥混合套件

上海尚融生物科技有限公司

滬械注準20212040229

14

可溶性生長刺激表達基因2

蛋白測定試劑盒

（熒光免疫層析法）

上海奧普生物醫藥股份有限公司

滬械注準20212400230

15

眼底照相機

上海美沃精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160232

16

糖化白蛋白校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400233

17

脂蛋白（a）校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400234

18

總膽汁酸/α-羥丁酸脫氫酶校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400235

19

網電源供電骨組織手術設備

上海博進電子儀表設備工貿有限公司

滬械注準20212040237

20

醫用內窺鏡攝像系統

上海世音光電儀器有限公司

滬械注準20212060238

21

超高效液相色譜串聯質譜檢測系統

上海睿康生物科技有限公司

滬械注準20212220239

22

牙科綜合治療機

上海富理士醫療器械有限公司

滬械注準20212170244

23

LED醫用內窺鏡冷光源

上海世音光電儀器有限公司

滬械注準20212060245

24

血清淀粉樣蛋白A校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400246

25

醫用中心供氧系統

上海浦東張橋醫用設備有限公司

滬械注準20212080252

26

醫用中心吸引系統

上海浦東張橋醫用設備有限公司

滬械注準20212140253

27

一次性使用陰道電極

力康華耀生物科技（上海）有限公司

滬械注準20212090254

28

降鈣素原測定試劑盒

(熒光免疫層析一步法)

上海奧普生物醫藥股份有限公司

滬械注準20212400255

29

甘膽酸校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400256

30

抗環瓜氨酸肽抗體校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400257

31

尿微量白蛋白校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400258

32

數字化醫用X射線攝影系統

上海聯影醫療科技股份有限公司

滬械注準20212060264

33

游離脂肪酸校準品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400271

34

霉酚酸檢測試劑盒

（IMPDHⅡ酶法）

上海云澤生物科技有限公司

滬械注準20212400272

35

肝纖維化標志物四項測定試劑盒

（流式熒光發光法）

上海透景生命科技股份有限公司

滬械注準20212400273

36

一次性使用子宮頸擴張球囊導管

易浦潤（上海）生物技術有限公司

滬械注準20212180274

37

一次性使用活檢針

上海康路聯醫療科技有限公司

滬械注準20212140276

38

C肽測定試劑盒

（化學發光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

滬械注準20212400288

39

胰島素測定試劑盒

（化學發光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

滬械注準20212400289

40

數字化醫用X射線攝影系統

上海西門子醫療器械有限公司

滬械注準20212060290

41

數字化醫用診斷X射線成像系統

伊士通（上海）醫療器械有限公司

滬械注準20212060298

42

一次性使用醫用口罩

上海左耳零醫療科技有限公司

滬械注準20212140299

43

一次性使用骨科鉆孔瞄準器

上海節惠生物科技有限公司

滬械注準20212040300

44

驗光儀

上海嫦娥光學儀器科技有限公司

滬械注準20212160301

45

H因子測定試劑盒

（免疫透射比濁法）

上海北加生化試劑有限公司

滬械注準20212400302

46

糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒

（高效液相色譜法）

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準20212400303

47

一次性使用醫用口罩

上海蟠龍醫用材料有限公司

滬械注準20212140304

48

醫用外科口罩

上海蟠龍醫用材料有限公司

滬械注準20212140305

49

一次性醫用口罩

升欣（上海）紡織品科技有限公司

滬械注準20212140306

50

脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒

(MNsGPC底物法)

上海樂合生物科技有限公司

滬械注準20212400307

51

小而密低密度脂蛋白膽固醇測定

試劑盒（直接清除法）

上海樂合生物科技有限公司

滬械注準20212400315

52

脂蛋白殘粒膽固醇檢測試劑

（膽固醇氧化酶-過氧化物酶法）

上海樂合生物科技有限公司

滬械注準20212400316

53

特異性生長因子測定試劑盒

（化學法）

上海樂合生物科技有限公司

滬械注準20212400317

54

一次性使用醫用口罩

上海新業鍋爐高科技有限公司

滬械注準20212140318

55

一次性醫用外科口罩

升欣（上海）紡織品科技有限公司

滬械注準20212140319

56

全自動流式熒光發光免疫分析儀

上海透景診斷科技有限公司

滬械注準20212220322

57

定制式正畸矯治器

上海慧豐牙科技術有限公司

滬械注準20212170323

58

多道心電圖機

上海光電醫用電子儀器有限公司

滬械注準20212070324

59

膝關節軟組織張力測量儀

愛喬（上海）醫療科技有限公司

滬械注準20212010325

60

醫用防護口罩

上海左耳零醫療科技有限公司

滬械注準20212140326

61

盆底電極

力康華耀生物科技（上海）有限公司

滬械注準20212090327

62

醫用輸液貼

上海好易醫用制品有限公司

滬械注準20212140347

63

眼部熱敷貼

上海暖友實業有限公司

滬械注準20212160348

64

外科手術顯微鏡

上海軼德醫療科技股份有限公司

滬械注準20212060349

65

醫用診斷X射線管組件

科羅諾司醫療器械（上海）有限公司

滬械注準20212060350

66

輸液監測設備

昂科信息技術（上海）股份有限公司

滬械注準20212140351

67

胃蛋白酶原I測定試劑盒

（膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

滬械注準20212400352

68

胃蛋白酶原II測定試劑盒

（膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

滬械注準20212400360

69

一次性使用醫用口罩

上海三隆醫療科技有限公司

滬械注準20212140383

70

視力篩選儀

上海貝高醫療科技有限公司

滬械注準20212160384

71

膽道用斑馬導絲

上海七木醫療器械有限公司

滬械注準20212020385

72

冠脈CT造影圖像處理軟件

博動醫學影像科技（上海）有限公司

滬械注準20212210386

73

肝素校準品

上海貞元診斷用品科技有限公司

滬械注準20212400391

74

電動驗光頭

上海雄博精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160392

75

干眼和角膜地形圖測試儀

上海美沃精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160393

76

氣囊式股動脈止血帶

上海康德萊醫療器械股份有限公司

滬械注準20212140395

77

醫用外科口罩

博誼（上海）工業有限公司

滬械注準20212140396

78

瞳距儀

上海雄博精密儀器股份有限公司

滬械注準20212160397