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嘉峪檢測網 2021-05-24 09:01
近年來,伴隨著人口老齡化情況的增長,全國造成骨缺損或功能障礙患者越來越大,使得骨移植成為僅次于輸血的需求量最大的移植物。骨科填充和修復材料屬于無源植入器械,分類編碼為13-05,管理類別均為Ⅲ類。隨著科技的發展,骨修復材料也不斷迭代更新,市面上有以下幾種類型的骨修復材料。
一、傳統骨修復材料
1.天然骨材料
1.1自體骨
自體骨具有優異的骨傳導、骨誘導及成骨性質,擁有良好的生物相容性及三維結構,但存在數量有限、額外的失血量和取骨區的潛在并發癥等限制自體骨應用的缺點。
1.2同種異體骨
同種異體骨能夠有效代替自體骨,同種異體骨具有良好的成骨性質,但同時又存在免疫原性、傳染性疾病等風險。
1.3異種骨
異種骨較上述兩種骨材料來源廣泛,但由于種屬間抗原的差異性,必須接受人工處理,經處理的異種骨沒有骨誘導能力,臨床應用相對較少。
1.4脫鈣骨基質
臨床應用的脫鈣骨基質主要取自于供體的同種異體骨。脫鈣骨基質作為骨修復基質和傳遞生物活性劑的載體,在經過脫鈣及人工處理后,使脫鈣骨基質具有促進骨再生的骨誘導性質。
2.生物陶瓷
2.1羥基磷灰石
羥基磷灰石與人體成分具有良好的生物相容性、生物活性和骨傳導性,已被廣泛應用于臨床骨修復。隨著納米材料技術的發展,納米化羥基磷灰石相比傳統羥基磷灰石具備更高的生物活性。
2.2磷酸鈣
磷酸鈣具有陶瓷、粉狀和骨水泥多種形式,主要包括α-磷酸三鈣、β-磷酸三鈣、磷酸四鈣等,磷酸鈣具有良好的骨傳導性、再吸收性和生物相容性。但存在機械強度不高,材料較脆的缺點。
3.金屬材料
金屬材料因較強的機械性能,往往用于機械支撐部位。理想的金屬材料應具有良好的生物相容性和耐腐蝕性能,目前臨床上應用較成熟的金屬材料是鈷鉻鉬、不銹鋼、鈦及鈦合金、鉭及鉭合金。
二、現代骨修復材料
1.高分子材料
1.1天然高分子材料
天然高分子材料種類繁多,具備良好的生物降解性和生物相容性,并可促進細胞黏附和生長,主要有殼聚糖、膠原蛋白、明膠、透明質酸鈉、藻酸鹽和絲素蛋白。
1.2合成高分子材料
合成高分子的生物相容性相對天然高分子材料稍差,親水性和細胞黏附能力相對較弱,甚至引起無菌性炎癥反應,但力學性能相對較優,同時工藝簡單成熟。主要有丙烯酸樹脂、聚乳酸、聚乙酸及相關衍生物。
2.復合材料
復合材料是兩種及以上材料的組合,往往通過互補的方式得到性能優良的骨修復材料。上述提到的材料即可進行復合,如生物陶瓷和高分子材料的復合。
3.組織工程支架材料
組織工程支架材料具有支持細胞生長、具備足夠的彈性和機械性能、可控的降解速率等優點。目前相關研究有基于磷酸鈣納米顆粒和羥基磷灰石的可注射式納米復合水凝膠、絲素蛋白和納米磷酸鈣合成的復合支架、羥基磷灰石/藻酸鹽納米復合纖維支架等組織工程支架材料。相信隨著相關各領域技術的發展,組織工程骨必將會實現新的高度。
來源:CIRS醫療器械監管動態