近日，VentureMed Group宣布，其產品FLEX Vessel Prep獲得FDA批準，用于可以用于治療外周血管支架內再狹窄（ISR）。這是一個非常有意義的時刻， PAD中的ISR對于醫生而言可能是非常具有挑戰性的，因為接受支架的患者中有30-40％會發展為ISR。FLEX Vessel Prep利用一種新的方法來切割斑塊和纖維性狹窄，從而釋放患病血管的周向張力，從而改善血管順應性并增加管腔，從而最大程度地降低血管創傷的風險和其他血管制備技術所見的并發癥。此外，FLEX Vessel Prep可能會增強藥物涂層療法的擴散和吸收。

當然FLEX Vessel Prep設計除了可以用于治療外周血管支架內再狹窄（ISR）外，還可以用于治療PAD，甚至包括慢性完全閉塞(CTO)病變。

FLEX Vessel Prep

FLEX Vessel Prep由手柄、軸以及遠端是三個微型刀片組成。三個微型刀片在其遠端徑向方向均勻排布 ，三個刀片成120°圓周排列。微型刀片可提供長而平行的微切口，同時通過向外施加徑向力壓力，對微切口的深度進行專有控制，從而改變斑塊的長度和形態。

FLEX Vessel Prep優勢

斑塊修飾

切開血管斑塊可釋放鈣化血管的圓周張力，使血管腔增大，同時改善血管順應性，減少血管損傷和并發癥，并且有可能增強和促進藥物球囊（DBC）治療后藥物吸收；

動態參與

FLEX Vessel Prep有尖端和小的通過外徑，允許系統平穩地進入血管。一旦到達治療區域的遠端，FLEX Vessel Prep的微型刀片就會彈出，通過手指杠桿驅動，器械會經過病變血管回撤出來，微型刀片在病變血管中“彈性”地沿著已準備好的斑塊和血管的輪廓而滑動。

微切口

精確的微型刀片可在病變位置產生可控制深度的連續微切口，切口深度可控，微切口生物約為深度的0.254mm；

光學相干斷層掃描（OCT）顯示微切口

FLEX Vessel Prep好處

治療前的斑塊修飾/血管準備可優化結果

保留醫生的治療選擇

成為臨床有效，經濟高效，易于使用的選擇

藥物球囊（DBC）治療前有效的斑塊修飾能有改善患者預后

VentureMed

VentureMed開發和銷售創新的血管內醫療器械，以解決外周動脈疾病以及動靜脈瘺管和移植物狹窄的治療中未滿足的醫療需求。FLEX Vessel Prep的設計旨在通過沿著形態各異的復雜病變的整個長度上形成長而受控的微切口，來安全，可預測地修飾斑塊。 FLEX Vessel Prep已獲得FDA和CE批準。