在過去的幾年里，可穿戴醫療設備取得了長足的發展。下面我們來看看這個不斷增長的市場的當前趨勢。

【01】昨天的可穿戴健康設備有可能就是明天的可穿戴醫療設備

諸如健身追蹤器之類的最初作為保健用品出現的設備正在演變為可穿戴醫療設備，如Apple，Fitbit等公司尋求FDA許可以將其作為醫療設備可穿戴設備銷售。

蘋果于2018年9月推出了配備有ECG APP和旨在分析用戶脈搏頻率 APP的Apple Watch Series 4，震驚了醫療設備行業。上個月，Apple推出了Apple Watch Series 6，再次引起了關注。AppleWatch Series 6具有血氧功能，旨在為用戶提供有關其整體健康狀況的進一步信息。該公告是在Fitbit宣布其ECG APP已獲得FDA批準的幾天后，并將于10月上市。幾乎就像蘋果公司對Fitbit所說：“我們看到了您的ECG APP，并為您帶來了血氧跟蹤儀。”

【02】不斷發展完善的監管

FDA指南增加了可穿戴醫療設備法規，使法規變得更清楚明了。

自從健身追蹤器（如Fibit和移動健康APP）激增以來，FDA的監管指南已經發生了重大變化，使此類APP增長速度超過了以往任何時候。例如，在2016年，FDA宣布了針對“一般健康”產品的執法自由裁量權政策，這意味著旨在維持或鼓勵健康生活方式并且對用戶帶來低風險的消費品。該機構在今年早些時候發布了兩份指導文件草案，概述了FDA目前對低風險保健設備的想法，使制造商能夠更快，更便宜地將這些產品推向市場。同時，如前一章節所述，諸如Apple和Fitbit之類的消費科技巨頭繼續看到在其產品上投入更多時間和金錢，以便與AliveCor的KardiaMobile ECG等可穿戴醫療設備直接競爭的價值。去年，AliveCor的KardiaMobile ECG獲得了FDA的許可，可以檢測BradyCardia和TachyCardia。

【03】危機過后既是機遇

COVID-19如何推動可穿戴醫療設備的新用途，通過監測血氧結合有效的算法提前辨別是否感染COVID-19。

COVID-19進一步鞏固了對可穿戴醫療設備的需求，并同時驗證了該技術安全性和有效性。Apple Watch血氧追蹤器就是這些設備如何幫助消費者追蹤COVID-19潛在癥狀的一個例子。另一個例子是FitBit的COVID-19研究（5月啟動），該研究的目的是幫助建立一種在癥狀開始之前檢測COVID-19的算法。該公司表示，到目前為止，在美國和加拿大，已有超過100,000個Fitbit用戶注冊了1,000多個報告的陽性病毒病例。Fitbit說，這項研究的早期結果表明，在參與者報告具有70％特異性的癥狀發作前一天，它可以檢測到近50％的COVID-19病例。

【04】健康大數據

可穿戴醫療設備的制造商正越來越多地參與收集數據以完善產品的算法，并且他們正在與醫療保健組織，研究人員甚至傳統的醫療器械公司合作來實現這一目標。例如，當蘋果公司上個月發布Apple Watch Series 6時，蘋果公司還宣布了三項新的健康研究，以探索如何通過監測血氧水平評估人體健康程度。

【05】高速增長

盡管COVID-19經濟不佳，但數字醫療市場在2020年上半年增長破紀錄 。根據Research and Markets的研究報告，估計可穿戴醫療設備的全球市場在2020年至2027年之間的復合年增長率為25.78％。在美國，該市場預計將在2003年達到約600億美元。如上圖所示，Mercom Capital Group報告顯示，數字醫療在2020年上半年獲得了63億美元的資金，比2019年增長了24％。其中，7.94億美元用于mHealth APP，3.21億美元源于穿戴式傳感器。