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1.正大天晴馬昔騰坦片首仿即將獲批。正大天晴4類仿制藥馬昔騰坦片的上市申請已處于"在審批"狀態，預計近期獲批上市，有望成為該品種的首個仿制藥。馬昔騰坦（Macitentan）是全新一代內皮素受體拮抗劑，原研廠家為愛可泰?。ㄒ驯粡娚召彛唐访篛psumit/傲樸舒，2013年10月獲FDA批準上市，是首個獲批用于肺動脈高壓（PAH）的口服制劑，其2019年銷售額達13.27億美元。目前該原研產品已獲批國內上市。

2.信達PD-1組合一線治療sqNSCLC達III期主要終點。信達與禮來在ESMO2020年會上公布PD-1達伯舒®（信迪利單抗）聯合健擇®（吉西他濱）和鉑類，與安慰劑聯合健擇®和鉑類相比，一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的III期臨床ORIENT-12的積極結果。與化療組相比，PD-1組合顯著延長了無進展生存期(PFS)，兩組由IRRC評估的中位PFS分別為5.5個月和4.9個月（HR=0.536, 95% CI: 0.422-0.681, P< 0.00001），研究者評估的中位PFS分別為6.7個月和4.9個月（HR=0.532, 95% CI: 0.419-0.674, P< 0.00001）；期中分析的中位OS數據尚未成熟；安全性與既往研究一致。

3.基石藥業舒格利單抗早期臨床數據公布。基石藥業在ESMO 2020大會上公布了PD-L1單抗CS1001（舒格利單抗）用于一線治療的Ib臨床試驗中GC/GEJ（胃癌/胃食管結合部腺癌）和ESCC（食管鱗狀細胞癌）兩個隊列的最新數據。截至2020年2月19日，在GC/GEJ隊列29例患者中有18（62.1％）例患者達到部分緩解（PR），中位緩解持續時間（mDoR）為11.3 個月，中位無進展生存期（mPFS）8.3個月，中位總生存期（mOS）17.0個月；在ESCC隊列37例患者中有25（67.6％）例達到了PR，ORR為68%， mPFS為9.0個月, mDoR和mOS仍未達到。

4.豪森首個生物類似藥HS-20090啟動臨床。豪森2類生物藥HS-20090登記啟動一項I期臨床，用于預防實體瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者發生骨相關事件(SREs)、治療成人或骨成熟青少年骨巨細胞瘤、治療惡性腫瘤引發的雙磷酸鹽療法難治性高鈣血癥。HS-20090是一款靶向RANKL的人lgG2單克隆抗體，屬于地舒單抗的生物類似藥。本次臨床采用的對照藥為安進的地舒單抗注射液（120 mg，Xgeva®），目標入組人數154人。

5.信立泰1類新藥SAL007獲批臨床。信立泰「重組人神經調節蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液」（SAL007）獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬用于治療射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHA II-III類）。SAL007是由信立泰旗下美國公司Salubris自主研發、具有全球知識產權的NRG-1（神經調節蛋白-1）融合抗體藥物。該產品是信立泰第一個中美雙報的創新生物藥，已于2020年2月獲FDA臨床試驗批準，目前正在美國開展人體臨床試驗。

6.石藥注射用多西他賽（白蛋白結合型）在美獲批臨床。石藥旗下附屬公司石藥中奇開發的注射用多西他賽（白蛋白結合型）獲FDA批準在美國開展臨床試驗。該產品采用創新的人血白蛋白包裹技術，將多西他賽納米粒輸送至患者體內。在臨床前研究中，該產品在多種動物模型中顯示了安全性及對多種實體瘤增強的抗腫瘤療效。相似的白蛋白包裹技術已成功應用于石藥旗下紫杉醇產品。

1.百時美施貴寶Opdivo組合療法治療腎細胞癌達Ⅲ期臨床終點。百時美施貴寶（BMS）與Exelixis公司在ESMO2020年會上公布了PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與酪氨酸激酶抑制劑Cabometyx（cabozantinib）聯用，一線治療晚期腎細胞癌的關鍵性Ⅲ期臨床CheckMate-9ER的積極結果。與活性對照組相比，這一組合療法將患者死亡風險降低40%（HR=0.60，98.89 CI：0.40，0.89，p=0.001）；兩個治療組患者的PFS分別為16.6個月和8.3個月（HR=0.51，95% CI：0.41，0.64，p<0.0001）；兩組ORR分別為56%和27%；所有療效數據在各個亞群（包括PD-L1水平表達不同的亞群）中表現一致。目前，這一組合療法已在歐盟和美國遞交了監管申請。

2.諾華乳腺癌新藥Piqray公布III期SOLAR-1研究OS結果。諾華在ESMO2020年會上公布其PI3K激酶抑制劑Piqray（alpelisib）與氟維司群聯用，治療攜帶PIK3CA突變、HR+/HER2-晚期乳腺癌（aBC）的III期臨床SOLAR-1的總生存期（OS）數據。與氟維司群相比，聯合療法將患者的OS改善了8個月（中位OS：39.3個月vs31.4個月；單側p≤0.0161；HR=0.86；95%CI:0.64-1.15；p=0.15），但不具統計學意義；肺或肝轉移患者的OS改善達14個月以上（中位OS：37.2個月vs22.8個月；HR=0.68；95%CI:0.46-1.00）；此外聯合療法將患者需要化療的時間推遲了9個月；臨床中未觀察到新的安全信號。

3.Cend創新多肽療法早期臨床結果積極。Cend Therapeutics公司在ESMO2020年會上公布其創新多肽療法CEND-1與吉西他濱和白蛋白紫杉醇聯用，治療轉移性胰腺癌患者的Ⅰ期臨床積極結果。試驗結果表明，這一組合療法在29例患者中達到59%的總緩解率，其中1例患者達到完全緩解，16例患者達到部分緩解，10例患者病情穩定，疾病控制率達到83%。與之相比，歷史上支持白蛋白紫杉醇獲批的臨床試驗值達到23%的總緩解率。

4.禮來與安進達成COVID-19抗體療法合作。禮來與安進宣布，如果禮來的一種或多種COVID-19抗體療法獲得監管部門的批準，兩家公司將合作擴大生產規模。此次合作中最有希望獲得監管批準的是LY-CoV555，LY-CoV555是禮來與AbCellera聯合開發的SARS-CoV-2棘突蛋白靶向中和抗體，已在Ⅱ期研究中減少門診C0VID-19中度患者的住院和急診就診的時間。此外，禮來與君實聯合開發的COVID-19抗體療法LY-CoV016，也已進入了Ⅱ期試驗。

5.諾華spartalizumab三聯療法黑色素瘤未達Ⅲ期PFS終點。諾華在ESMO2020年會上公布了spartalizumab（PDR001）+Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）的組合療法，用于治療初治、不能切除（IIIC期）或轉移性（IV期）BRAF V600突變陽性皮膚黑色素瘤的Ⅲ期COMBI-i研究結果。三聯療法在多個指標上的數值上優于Tafinlar和Mekinist的雙藥靶向療法，三藥組和雙藥組在一年、兩年時PFS值以及平均PFS分別為58.4%vs50.1%、43.7%vs36.1%、16.2個月vs12.0個月，但不具統計學意義。

1.深圳與香港擬合作建立第二家公立醫院。9月18日，深圳市政府舉行“合作舉辦香港中文大學（深圳）醫院協議簽署儀式”，未來深圳將與香港合作，建立第二家深港合作公立醫院。香港中文大學（深圳）醫院選址位于龍崗區坂田街道吉華路南側，占地面積9.21萬平方米，建筑面積58.64萬平方米，規劃床位3000張。目前醫院建設工程已于2019年12月開工，預計于2026年12月31日前正式開業。

2.四川爭創醫養結合示范省。四川省發布《四川省創建全國醫養結合示范省實施方案》，提出到2022年，全省30%以上的社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院可開展醫養結合服務，全省建成10個國家級智慧健康養老示范基地?！斗桨浮穼⑼苿佑袟l件的社區衛生服務中心設立以日間護理為重點的社區衛生服務站，鼓勵鄉鎮衛生院設置康復、護理、安寧療護病床和養老床位，城區新建社區衛生服務機構可內部建設社區醫養結合服務設施，引導一批二級及以下醫院轉型為收治失能老年人的醫養結合機構。

3.全球新冠確診病例累計超3067萬例。據美國約翰斯·霍普金斯大學統計數據顯示，截至北京時間20日10時，全球確診病例增至30673633例，累計死亡病例達955404例。歐洲多國疫情“復燃”，法國、英國19日單日新增確診病例數均創新高。為遏制第二波疫情傳播，英國政府擬修訂法律，將可能感染新冠病毒需自我隔離制定成為一項法律條款，違反者將面臨最高1萬英鎊的罰款。

【桂林三金】公司控股孫公司寶船生物醫藥科技（上海）有限公司獲國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬于近期條件具備后于中國境內開展該項評價全人源抗 PD -L1 抗體注射液（產品代號：LDP）聯合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液（產品代號：CDP1）在晚期惡性腫瘤患者中的探索性臨床研究實驗。

【南衛股份】公司用于事故現場、戰場救治四肢出血時進行止血處理的產品旋壓式止血帶獲得二類醫療器械注冊證。

【新華制藥】公司全資子公司新華制藥（高密）有限公司的鹽酸地爾硫?片（30 mg）產品通過仿制藥質量和療效一致性評價，高密公司成為國內鹽酸地爾硫?片（30 mg）首家通過仿制藥一致性評價的企業。