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1.齊魯制藥培唑帕尼片首仿即將獲批。8月24日，齊魯制藥提交的新4類仿制藥培唑帕尼片上市申請進入“在審批”階段，有望近期獲批成為該藥物的國內首仿。培唑帕尼是一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑，由葛蘭素史克原研開發，于2009年10月獲得FDA批準，目前已獲批的適應癥有腎細胞癌和軟組織肉瘤。原研產品目前的持證商為諾華。2017年2月，諾華培唑帕尼用于治療腎細胞癌在中國獲批。2019年原研培唑帕尼銷售額約7.55億美元。

2.石藥鹽酸米托蒽醌脂質體注射液申報上市。石藥集團2.2類新藥鹽酸米托蒽醌脂質體注射液(10ml: 10mg)上市申請獲CDE受理，用于既往至少接受過一次一線標準治療的復發/難治性外周T細胞淋巴瘤患者。此次申請主要基于一項鹽酸米托蒽醌脂質體注射液在復發/難治性外周T細胞和NK/T細胞淋巴瘤中的單臂、開放、多中心的II期研究結果。目前，全球尚無該產品同類產品獲批上市。

3.榮昌生物HER2抗體偶聯藥物擬納入優先審評。榮昌生物注射用緯迪西妥單抗上市申請獲CDE納入擬優先審評公示名單。緯迪西妥單抗（Disitamab vedotin，RC48，愛地希）是一款抗HER2抗體藥物偶聯物(ADC)，已在國內開展多項注冊性臨床試驗，適應癥涉及胃癌、尿路上皮癌、HER2低表達的乳腺癌，此次申請上市的適應癥預測為胃癌。一項在ASCO2020年會上公布的II期臨床結果顯示，RC48在晚期/轉移性胃癌患者中經IRC評估的ORR達23.6%，中位PFS為4.1個月，中位OS為7.5個月。

4.康緣藥業痛風新藥獲臨床批件。康緣藥業WXSH0493片獲國家藥監局兩項臨床試驗默示許可，擬開發用于痛風的治療。痛風和高尿酸血癥已逐漸成為一類嚴重的代謝類疾病，目前這類患者的一線用藥主要包括別嘌呤醇、非布司他、丙磺舒、苯溴馬隆、秋水仙堿和URAT1抑制劑lesinurad等。WXSH0493是一款新型URAT1抑制劑，是根據lesinurad在臨床應用中暴露出的問題而針對性設計的，旨在提高lesinurad在臨床用藥中的有效性和安全性。

5.羅氏TIGIT單抗在中國獲批臨床。8月25日，羅氏TIGIT單抗Tiragolumab注射液獲國家藥監局一項臨床試驗默示許可，與阿替利珠單抗聯合治療不可切除的局部晚期復發性或轉移性食管鱗癌。TIGIT是腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點之一。抗TIGIT抗體單藥療法或與抗PD-1/PD-L1抗體聯合用藥均展現出一定的安全性和抗腫瘤有效性。目前，國外有多個抗TIGIT單抗相關的臨床研究正在開展，但尚無品種獲批上市。

6.宜明昂科完成Pre-B+輪融資。8月25日，宜明昂科宣布完成7000萬元Pre-B+輪融資，本次融資由共青城瑞吉三期獨家投資。本次融資將主要用于其CD47靶向融合蛋白藥物IMM01、以及CD47xCD20雙抗IMM0306的臨床試驗研究。目前，IMM01正在中國開展一項針對復發/難治性淋巴瘤的Ⅰ期臨床；IMM0306正在一項Ⅰ期臨床中用于治療難治/復發性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者，以評估單次及多次給藥的安全性、耐受性以及藥代動力學特征。

1.羅氏靶向抗癌藥Kadcyla新適應癥在日本獲批。日本厚生勞動省批準羅氏旗下中外制藥的HER2靶向藥物Kadcyla（trastuzumab emtansine）用于接受新輔助（術前）治療后存在殘留浸潤性疾病的HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者的輔助（術后）治療。在美國和歐盟，Kadcyla分別于2019年5月和12月獲批上述適應癥。Kadcyla此前已獲批用于治療不可切除性或復發性HER2陽性乳腺癌患者，此次最新批準，為接受新輔助（術前）治療不能獲得病理學完全緩解的HER2陽性eBC患者提供一種改善預后的術后新治療方案。

2.Tesetaxel治療轉移性乳腺癌達Ⅲ期研究終點。Odonate Therapeutics在研口服紫杉烷類化療藥物Tesetaxel用于治療轉移性乳腺癌的Ⅲ期臨床CONTESSA獲積極結果。與卡培他濱標準劑量組相比，tesetaxel聯合卡培他濱減少劑量方案顯著提高患者的無進展生存期（平均PFS：9.8個月vs6.9個月）。有≥5%的患者發生3級及以上治療突發不良事件，包括中性粒細胞減少（聯合組71.2%，單藥組8.3%）等。目前OS數據尚未成熟，但最近的一項中期分析表明，tesetaxel聯合卡培他濱對OS沒有不良影響，研究的最終分析預計在2022年進行。

3.武田Soticlestat治療兒童難治性癲癇臨床試驗成功。武田與Ovid Therapeutics聯合開發的CH24H抑制劑soticlestat，在治療兒童難治性癲癇發作伴Dravet綜合征（DS，抽搐性發作）或Lennox-Gastaut綜合征（LGS，跌倒發作）的Ⅱ期臨床ELEKTRA中達到主要終點。soticlestat在12周的維持期內將患者抽搐發作和跌倒發作的頻率的中位數降低了27.8%，而安慰劑組這一數值增加了3.1%（安慰劑組數據調整后的中位數平均降低了30.5%；p=0.0007）。在整個20周治療期，soticlestat將患者的抽搐發作和跌倒發作頻率的中位數降低了29.8%，而安慰劑組這一數值變化為0.0%。臨床中無新的安全信號出現。

4.DMD創新療法獲FDA優先審評資格。FDA受理Sarepta公司尋求加速批準casimersen（SRP-4045）的新藥申請，并授予其優先審評資格，預計2021年2月25日之前做出回復。Casimersen是一種磷酸二酰胺嗎啉寡聚物（PMO），用于治療適于使用外顯子45跳躍治療的杜氏肌營養不良（DMD）患者。在一項Ⅲ期臨床ESSENCE中，與基線和安慰劑相比，casimersen使這類患者肌肉中的抗肌萎縮蛋白產量出現統計學顯著性增加。

5.默克MET抑制劑獲FDA優先審評資格。FDA受理默克旗下EMD Serono公司口服MET抑制劑tepotinib的新藥申請（NDA），并授予其優先審評資格。適應癥為治療存在MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在一項關鍵性Ⅱ期臨床VISION中，包括腦轉移患者和通過液體活檢（LBx）和組織活檢（TBx）評估的患者在內，不同治療線的緩解率和持久抗腫瘤活性一致。經IRC評估的患者總緩解率達46%，患者的中位緩解持續時間為11.1個月。

1.北京新冠肺炎疫情在院病例全部清零。8月25日，北京地壇醫院在院治療的1例大連市疫情關聯病例和1例境外輸入病例，經醫護人員精心療護，各方專業力量通力合作，治愈出院，北京新冠肺炎在院確診病例全部清零。8月25日0時至24時，北京市無新增報告本地確診病例、疑似病例和無癥狀感染者；無新增報告境外輸入確診病例、疑似病例和無癥狀感染者。

2.干預措施可降低七成新冠感染。國際期刊《自然》刊登了華中科技大學公共衛生學院團隊的最新研究成果，這一研究是在前期總結武漢市公共衛生干預措施與疫情流行趨勢關聯性的論文基礎上，進一步通過數學模型評估了防控效果，揭示了新冠病毒的傳播特征。研究人員對武漢市截至3月8日的疫情流行曲線進行擬合及參數估計，通過模型比較，研究估計武漢采取的集中隔離“四類人”等系列干預措施降低了69.6%的感染。

3.普通門診統籌擬覆蓋全體參保職工。國家醫保局就《關于建立健全職工基本醫療保險門診共濟保障機制的指導意見》向社會公開征求意見。《意見》提出，建立完善普通門診醫療費用統籌保障機制，從高血壓、糖尿病等群眾負擔較重的門診慢性病入手，逐步將多發病、常見病的普通門診醫療費納入統籌基金支付范圍。普通門診統籌覆蓋全體職工醫保參保人員，支付比例從50%起步。

【振德醫療】收到國家知識產權局頒發的關于一種治療燒傷的防粘連醫用抗菌紗布的制備方法的專利證書。

【九強生物】收到國家藥監局頒發的關于癌胚抗原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 、前列腺特異性抗原校準品、前列腺特異性抗原質控品的《醫療器械注冊證》。

【復星醫藥】控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到上海藥監局頒發的美洛昔康片的《藥品生產許可證》。