1.山香藥業(yè)艾司奧美拉唑鎂腸溶片首仿獲批。山香藥業(yè)4類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為該品種腸溶片國內(nèi)首個(gè)仿制藥。艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，屬于質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。原研廠家是阿斯利康，其口服腸溶片（商品名為耐信）于 2002年獲批進(jìn)入國內(nèi)。目前該品種國內(nèi)共有 50 個(gè)生產(chǎn)批件（除去原料藥生產(chǎn)批件）。2019年該品種的中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額突破 50 億元。

2.齊魯單硝酸異山梨酯緩釋片首家通過一致性評(píng)價(jià)。齊魯制藥單硝酸異山梨酯緩釋片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過一致性評(píng)價(jià)，成為該產(chǎn)品首家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。單硝酸異山梨酯緩釋片可預(yù)防及長(zhǎng)期治療心絞痛；與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。該品種在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端內(nèi)服心臟病治療用化藥產(chǎn)品TOP20中排名第三，銷售額超過7億元，其中魯南貝特制藥市場(chǎng)份額接近六成。

3.揚(yáng)子江利伐沙班片通過一致性評(píng)價(jià)。揚(yáng)子江按新4類申報(bào)的利伐沙班片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為該品種國內(nèi)第3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。利伐沙班是一種新型口服抗凝藥，廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。原研產(chǎn)品由拜耳/強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)（商品名為Xarelto ），已于2009年3月獲批進(jìn)口中國（商品名為拜瑞妥）。2019年，利伐沙班全球銷售額超過69億美元。

4.衛(wèi)材抗失眠藥物在香港遞交新藥申請(qǐng)。香港衛(wèi)生署受理衛(wèi)材公司提交的食欲素受體拮抗劑Dayvigo（lemborexant）用于治療成人失眠的新藥上市申請(qǐng)，該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙。據(jù)悉，Dayvigo已在美國和日本獲批上市，該藥不僅對(duì)原發(fā)性失眠有效，而且對(duì)其他疾病（如抑郁）相關(guān)失眠（SUNRISE 2）也有作用。除了失眠之外，該產(chǎn)品用于輕中度阿爾茨海默病型癡呆伴有的不規(guī)則睡眠覺醒節(jié)律障礙（ISWRD）正處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。

5.君實(shí)與腫瘤藥公司REVITOPE達(dá)成合作協(xié)議。君實(shí)生物與Revitope Oncology及其全資子公司Revitope Limited簽署了研發(fā)許可協(xié)議，利用Revitope的蛋白質(zhì)工程專利平臺(tái)合作開發(fā)以雙抗原為靶點(diǎn)的新一代T細(xì)胞嵌合活化（TEAC）癌癥療法。根據(jù)協(xié)議，Revitope將負(fù)責(zé)針對(duì)君實(shí)所挑選靶點(diǎn)設(shè)計(jì)5組不同的TEAC腫瘤免疫療法，君實(shí)生物將獲得協(xié)議中產(chǎn)品的全球獨(dú)占許可；針對(duì)每組TEAC療法，Revitope將獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，外加銷售分成；此外，君實(shí)生物將以1000萬美元對(duì)Revitope進(jìn)行股權(quán)投資，從而擁有Revitope總股本9.99%的股份。

6.極目生物完成A輪融資。極目生物宣布完成3200萬美元的A輪融資。本輪融資由晨興創(chuàng)投領(lǐng)投。籌集的資金該公司將用于推進(jìn)ARVN001產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。ARVN001是一款用于脈絡(luò)膜上腔注射的曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液（在美國名為XIPERE™），由生物制藥公司Clearside Biomedical研發(fā)，極目生物擁有其在大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)利。ARVN001在華首個(gè)申報(bào)適應(yīng)癥為葡萄膜炎性黃斑水腫。

7.復(fù)星控股子公司擬在印度及孟買上市。復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司Gland Pharma已于2020年7月10日就建議首次公開發(fā)售其股份（即每股面值為1.00盧比的Gland Pharma股份）向印度證券交易委員會(huì)、印度證交所及孟買證交所遞交非正式招股書草稿；并將就其股份在印度證交所及孟買證交所上市申請(qǐng)?jiān)瓌t性批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)本次分拆Gland Pharma境外上市將涉及Gland Pharma以首次公開發(fā)售的方式發(fā)行募資總額不超過1250,000萬盧比的新股份，以及由Gland公司現(xiàn)有股東售出不超過34863635股的股份。完成分拆并上市后，Gland Pharma仍為復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司。

1.FDA批準(zhǔn)益普生Dysport治療兒童腦癱所致上肢痙攣。FDA批準(zhǔn)益普生旗下益普生生物制藥公司擴(kuò)大A型肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Dysport（麗舒妥）注射液的適用范圍，用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢肢痙攣，包括腦癱（CP）引起的痙攣。在美國，Dysport已被批準(zhǔn)用于治療成人頸椎張力障礙（CD）和治療成人痙攣。Dysport也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療2歲及以上兒童上肢和下肢痙攣的肉毒桿菌毒素產(chǎn)品。 

2.輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA快速通道資格。輝瑞與BioNTech公司聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的4款候選新冠疫苗中，BNT162b1和BNT162b2這兩款候選疫苗獲得FDA授予的快速通道資格。這兩款在研疫苗目前正在美國和德國進(jìn)行的Ⅰ/Ⅱ期臨床中接受評(píng)估，BNT162b1的初步數(shù)據(jù)表明，在接受兩次疫苗接種后，10 µg和30 µg劑量疫苗組志愿者體內(nèi)新冠病毒中和抗體滴度分別達(dá)到康復(fù)患者血清水平的1.8和2.8倍。輝瑞和BioNTech計(jì)劃在本月晚些時(shí)候啟動(dòng)全球性Ⅱb/Ⅲ期臨床，擬招募近3萬名志愿者。

3.Assembly第二代核心抑制劑ABI-H2158獲快速通道資格。專注于慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染以及微生物群相關(guān)疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的Assembly Biosciences公司宣布，其第二代核心蛋白抑制劑（CI）ABI-H2158已獲FDA授予治療慢性HBV感染的快速通道資格（FTD）。值得一提的是，此前該公司第一代核心蛋白抑制劑ABI-H0731也被FDA授予了FTD，目前這兩款新藥正處于II期臨床開發(fā)階段。當(dāng)前，Assembly公司正在開發(fā)多款CI，旨在使用組合療法完全抑制HBV病毒復(fù)制和傳播，以達(dá)到治愈目的。

4.羅氏A型血友病新藥Hemlibra III期臨床結(jié)果積極。羅氏在ISTH 2020年會(huì)上公布其雙特異性抗體Hemliba（Emizumab）III期STASEY研究的第二個(gè)中期分析結(jié)果。在STASEY研究中，Hemlibra在體內(nèi)存在因子VIII抑制劑的A型血友病成人和青少年患者中具有療效、沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，這與之前的安全性觀察結(jié)果一致。進(jìn)一步的新分析數(shù)據(jù)表明，接受Hemliba治療的患者，能夠在不使用額外的預(yù)防性凝血因子的情況下進(jìn)行某些小手術(shù)。Hemlibra是目前唯一一個(gè)可用于體內(nèi)存在或不存在因子VIII抑制劑A型血友病患者進(jìn)行自我皮下注射并具有多種給藥方案的預(yù)防性治療藥物。

5.羅氏Tecentriq卵巢癌III期研究未達(dá)PFS終點(diǎn)。7月13日，羅氏宣布Tecentriq（阿替利珠單抗）聯(lián)合Avastin （貝伐珠單抗）、紫杉醇和卡鉑一線治療晚期卵巢癌的III期IMagyn050研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)，相比對(duì)照組沒有明顯改善患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。研究的安全性數(shù)據(jù)與既往已知的安全性結(jié)果一致。目前該研究的另一個(gè)主要終點(diǎn)OS尚未成熟，羅氏將繼續(xù)進(jìn)行隨訪研究直至下一個(gè)分析時(shí)間節(jié)點(diǎn)。IMagyn050研究的結(jié)果也將影響到Tecentriq的婦科腫瘤開發(fā)計(jì)劃。

1.社區(qū)醫(yī)院建設(shè)全面推開。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作的通知》，明確社區(qū)醫(yī)院建設(shè)的主要內(nèi)容：要求各地要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)資源配備和信息化建設(shè)，鼓勵(lì)有條件的社區(qū)醫(yī)院規(guī)范設(shè)置發(fā)熱門診；狠抓醫(yī)療服務(wù)能力提升和醫(yī)療質(zhì)量，有條件的可設(shè)立心理咨詢門診；合理設(shè)置床位，主要以老年、康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)床位為主；提高中醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)療康復(fù)能力，推廣中醫(yī)藥綜合服務(wù)模式；防治結(jié)合，強(qiáng)化傳染病防控能力。

2.北京高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)清零。7月13日下午，北京市新冠病毒肺炎疫情防控工作第150場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)宣布，經(jīng)評(píng)估，豐臺(tái)區(qū)花鄉(xiāng)鄉(xiāng)連續(xù)14天內(nèi)出現(xiàn)不超過10例本地確診病例，由高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)調(diào)整為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)街道，大興區(qū)黃村（地區(qū)）鎮(zhèn)、北臧村鎮(zhèn)連續(xù)14天內(nèi)無新增本地確診病例，由中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)調(diào)整為低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。截至目前，北京市共有中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)7個(gè)，豐臺(tái)區(qū)的花鄉(xiāng)（地區(qū)）鄉(xiāng)、盧溝橋街道、馬家堡街道、新村街道，以及大興區(qū)的青云店鎮(zhèn)、興豐街道、西紅門（地區(qū)）鎮(zhèn)。

3.6種情形認(rèn)定假劣藥無需出具檢驗(yàn)報(bào)告。7月14日，國家藥監(jiān)局公開復(fù)函貴州省藥監(jiān)局，明確有關(guān)假藥劣藥認(rèn)定問題。復(fù)函指出，對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，有6種情形無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。這6種情形分別是：藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

股市資訊

【復(fù)星醫(yī)藥】1）子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)理同意其研制的FCN-338片用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療開展臨床試驗(yàn)的通知書；2）子公司漢霖制藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于利妥昔單抗注射液用于兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥“初治濾泡性淋巴瘤患者經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療”和“與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病患者”的通知。

【南衛(wèi)股份】2020半年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.29億元（+226.62%）；歸母凈利潤(rùn)8321.6萬元（+260.57%）；扣非歸母凈利潤(rùn)8182.8萬元（+273.08%）

【貝達(dá)藥業(yè)】公司預(yù)計(jì)2020半年期盈利1.35-1.53億元，同比上升55%-75%。