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1.天藥股份甲潑尼龍片首家通過一致性評價。天藥股份甲潑尼龍片獲國家藥監局核發的《藥品補充申請批件》，成為該品種首家通過一致性評價的產品。甲潑尼龍片是一種激素類藥品，臨床上主要用于治療風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態、眼部疾病、呼吸道疾病等。原研產品為輝瑞旗下美卓樂（Medrol）。目前國內僅輝瑞及天藥股份擁有甲潑尼龍片生產批文，米內網數據顯示，2018年甲潑尼龍片實現銷售收入5.08億。

2.人福醫藥乙琥胺軟膠囊獲FDA批準上市。人福醫藥控股子公司PuraCap仿制藥乙琥胺軟膠囊獲FDA批準上市。乙琥胺軟膠囊主要用于控制癲癇小發作。根據IQVIA數據，最近12個月乙琥胺軟膠囊在美國市場的總銷售額約為870萬美元，生產廠商包括Strides Pharma、Bionpharma、Akorn和Heritage Pharms等。根據國家藥品監督管理局網站顯示，目前國內沒有乙琥胺制劑獲批上市銷售。

3.應世生物FAK抑制劑Ib期臨床首例美國患者給藥。應世生物FAK抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯用治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤的Ib期臨床在美國完成首例患者給藥。該項研究包含美國6家研究中心和澳大利亞3家研究中心，旨在評估IN10018作為單藥治療和與羅氏小分子MEK抑制劑Cobimetinib聯合用藥的安全與有效。該公司同時宣布已收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的臨床試驗倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，批準IN10018的同一臨床試驗方案在澳大利亞開展。

4.澤璟制藥鹽酸杰克替尼片獲批臨床。3月16日，澤璟制藥自主研發的1類新藥鹽酸杰克替尼片獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為中重度特應性皮炎。鹽酸杰克替尼片是一種小分子JAK激酶抑制劑，可阻斷JAK激酶/信號轉導和轉錄激活因子（STAT）的JAK-STAT信號傳導通路，從而改善免疫相關的炎癥作用。目前該新藥已獲批銀屑病、特發性肺纖維化、強直性脊柱炎、類風濕性關節炎、重度斑禿及特應性皮炎等多個適應癥；其中斑禿、骨髓纖維化已啟動臨床。

5.天境生物TJM2新冠肺炎項目啟動。3月13日，天境生物宣布啟動開發TJM2（TJ003234）治療重型及危重型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）伴發的細胞因子風暴。TJM2是一種抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗體，目前已在美國完成單劑量遞增臨床試驗，其安全性、耐受性、藥代/藥效和免疫原性特征均良好。最新研究顯示，在重型及危重型COVID-19患者血漿中可檢測到包括GM-CSF在內的高濃度細胞因子，此類患者約占全部患者的20%左右。

1.Aurinia狼瘡性腎炎新藥在美啟動NDA滾動提交。Aurinia公司新一代鈣調神經磷酸酶抑制劑（CNI）Voclosporin向FDA滾動提交其用于治療狼瘡性腎炎（LN）的新藥申請（NDA）。在一項關鍵III期AURORA研究中，當聯合霉酚酸酯（MMF）和低劑量口服皮質類固醇時，與安慰劑相比，voclosporin顯著提高患者腎臟緩解率（主要終點：40.8% vs 22.5%，p＜0.001），并且在所有分級次要終點方面也具有統計學上的顯著改善。此外，voclosporin方案的安全性與標準方案相似。預計今年第二季度末將完成所有模塊的提交。

2.Blueprint公司KIT/PDGFRα雙效抑制劑Ⅱ期數據積極。Blueprint公司口服KIT/PDGFRα抑制劑avapritinib在治療惰性系統性肥大細胞增多癥（SM）的Ⅱ期臨床PIONEER中獲積極結果。治療16周后，avapritinib治療組中患者的ISM-SAF總癥狀評分平均下降約30％，而安慰劑組這一數值僅下降3%；25 mg劑量組中患者的血清類胰蛋白酶水平、骨髓肥大細胞和KIT D816V等位基因負荷水平也得到顯著的下降。此外，avapritinib持續的減少了患者的ISM-SAF皮膚，胃腸道和神經系統癥狀，提高了患者的生活質量。Avapritinib此前已獲FDA授予治療胃腸道間質瘤（GIST）和SM的孤兒藥資格。

3.禮來JAK抑制劑獲FDA突破性療法認定。禮來和Incyte公司聯合開發的JAK抑制劑baricitinib獲FDA授予治療斑禿的突破性療法認定。baricitinib有潛力成為FDA批準的首款斑禿治療藥物。該突破性療法的認定是基于一項Ⅱ/Ⅲ期臨床BRAVE-AA1研究的積極數據，該研究評估baricitinib治療斑禿患者的效果。在該項試驗的Ⅱ期試驗部分沒有發現新的安全性問題。目前該研究還在進行中。Baricitinib此前已獲FDA批準用于治療對TNF抑制劑療法反應不足的中重度活動性類風濕性關節炎患者。

4.優時比抗癲癇新藥padsevonil Ⅱb期臨床失敗。優時比公布其抗癲癇新藥padsevonil IIb期ARISE(NCT03373383)研究的頂線結果。該研究評估padsevonil作為一種輔助治療藥物，用于耐藥性癲癇成人患者治療局灶性癲癇發作的療效和安全性。主要終點是在12周維持期內局灶性發作頻率相對基線的變化、以及相對基線降低≥75%的應答者比例。結果顯示，與安慰劑相比，padsevonil在2個主要終點方面均未達到統計學意義的顯著改善。研究中，padsevonil耐受性良好，安全性與早期研究一致。

5.Moderna新冠病毒疫苗首例志愿者接種。Moderna公司的mRNA新冠病毒疫苗mRNA-1273在美開展的Ⅰ期臨床完成首位志愿者疫苗接種。mRNA-1273由Moderna與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）聯合開發。它編碼融合前穩定形式的刺突蛋白（S蛋白）。刺突蛋白是冠狀病毒表面的一種糖蛋白，它通過與細胞表面的受體相結合，介導冠狀病毒進入細胞。該研究擬在45名健康志愿者中檢驗mRNA-1273的安全性，以及探索可能激發有效免疫反應的疫苗劑量。

1.湖北低風險市縣增至71個。依據《關于科學防治精準施策分區分級做好新冠肺炎疫情防控工作的指導意見》中的風險劃定標準，經湖北省疾控中心組織專家評估，截至3月15日24時，湖北省低風險市縣增至71個，中風險市縣降至4個，高風險市縣有1個。其中，中風險市縣為：鐘祥市、黃石市城區、黃岡市城區、鄂州市城區。僅有的1個高風險市縣為武漢市城區。

2.北京小湯山醫院啟用 設千張床位。為做好境外輸入人員疫情防控工作，北京市3月16日起正式啟用北京小湯山醫院。醫院設床位1000余張，將主要用于境外來（返）京人員中需篩查人員、疑似病例及輕型、普通型確診患者的篩查和治療。目前，北京市已從市屬醫院選派了數百名醫護人員進駐小湯山醫院，專業涵蓋呼吸、感染、重癥、急診、兒科、中醫、檢驗、放射、藥劑等，并已完成系統的業務及防護培訓。

3.美國國家癌癥年度報告發布。3月15日，《美國國家癌癥年度報告》發布。報告顯示，從2001年到2017年，美國總體癌癥發病率和死亡率持續下降；男性中3種最常見的癌癥死亡是肺癌、前列腺癌和結直腸癌，女性中3種最常見的癌癥死亡是肺癌、乳腺癌和結直腸癌；2013年至2017年間，男性癌癥死亡率每年平均下降1.8％，女性每年平均下降1.4％；2012年至2016年期間，癌癥的發病率平均每年下降0.6％。此外，該報告首次提供了兒童（15歲以下）以及青年人（15-39歲）中最常見癌癥的發病率和趨勢。

4.鐮狀細胞病報告：新療法價格太高，與臨床獲益不符。臨床與經濟評論研究所（ICER）發布了一份評估鐮狀細胞病新治療藥物的相對臨床有效性和治療價值的證據報告，涉及產品包括Crizanlizumab（Adakveo®，諾華）、Voxelotor(Oxbryta™，Global Blood)和L-谷氨酰胺(Endari®，Emmaus Life Sciences)。ICER評估的三種新療法的年度健康福利價格基準范圍：Crizanlizumab的總基準范圍為16,900-52,000美元，需要比目前該療法的年定價132,000美元折價61%-89％；Voxelotor的總基準范圍在8,300-36,500美元，需要比目前該療法的年定價127,000美元折價71%-93％；L-谷氨酰胺的定價僅為前兩種藥物的三分之一，其總基準范圍為9,900-33,400美元，仍需要比目前的年定價40,540折價18%-76％，才能達到成本效益閾值。

【恒瑞醫藥】公司及子公司上海恒瑞醫藥、蘇州盛迪亞生物醫藥的“SHR2150注射液”獲《臨床試驗通知書》，并將于近期開展臨床試驗，該藥擬用于晚期惡性腫瘤的治療。

【沃華醫藥】2019年第一季度預計實現歸母凈利潤3654.48萬元-4466.58萬元（+170% - +230%）。

【海正藥業】公司股東國貿集團擬減持公司股份不超過1,725.29萬股（公司總股本的1.79%）；其一致行動人英特藥業擬減持公司股份不超過205.77萬股（公司總股本的0.21%）。