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【醫械答疑】種植體與基臺的連接方式是否應在產品結構及組成中明確?

嘉峪檢測網        2020-02-25 16:30

【問】種植體與基臺的連接方式是否應在產品結構及組成中明確?

 

【答】種植體與基臺的連接方式主要分為外連接、內連接兩類,按照幾何形狀可分為內四方連接、外六角連接、外八角連接、花鍵連接、莫氏錐度連接等。種植體與基臺的連接方式屬于產品結構及組成應規定的內容,連接方式不同應分別進行種植體內連接錐度配合、種植體與種植體基臺的配合間隙、抗扭性能、緊固扭矩、疲勞極限等系統兼容性驗證的相關研究。

 

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來源:中國器審

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