問：如何開展藥物洗脫支架的細胞毒性評價？

答：支架部分和輸送系統應分別開展細胞毒性評價。如含藥支架部分細胞毒性較高，應進行原因分析，并進行綜合評價。例如，細胞毒性考慮由藥物引起時，應分別開展裸支架及含藥支架的細胞毒性試驗，并對含藥支架細胞毒性進行風險分析，綜合評價所含藥物的影響。