1.FDA公布癌癥用藥兒科研究材料提交指南。FDA公布癌癥用藥兒科研究材料提交指南草案。依據相關法案規定，從2020年8月18日開始，預期將向FDA提交新藥申請（NDA）或生物制品許可申請（BLA）的醫藥公司，對某些分子靶向腫瘤藥物開展兒科評估。指南草案明確，如果是針對一種新活性成分的原始新藥申請或生物制品許可申請，所針對的是成人患者，但涉及到FDA確定的與兒童癌癥生長和進展存在實質性相關的分子靶點，就必須在提交上市申請時，提交所要求的分子靶點兒童癌癥研究報告。據悉，涉及的靶點約有200余個，具體公布在FDA腫瘤學卓越中心（OCE）官網上。

2.2020年將在美國上市的十大藥物。全球生命科學行業咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage發布報告，分析預測2020年即將在美上市的TOP10藥物，它們分別為：阿斯利康/第一三共的新一代抗體ADC藥物trastuzumab deruxtecan（該藥已于12月20日獲FDA加速批準）、Aimmune Therapeutics口服生物免疫療法Palforzia、新基口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調節劑Ozanimod、TMC公司靶向PCSK9的RNAi藥物Inclisiran、FibroGen與阿斯利康和安斯泰來聯合開發的口服小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶（HIF-PH）抑制劑Roxadustat、Immunomedics的新型ADC藥物Sacituzumab govitecan、吉利德/Galapagos口服JAK1抑制劑Filgotinib、BioMarin的基因療法Valoctocogene roxaparvovec、Biohaven的口服CGRP拮抗劑Rimegepant、羅氏的SMA藥物Risdiplam。

3.勃林格殷格翰放棄BI 1467335用于NASH適應癥。勃林格殷格翰和Pharmaxis宣布放棄其口服含銅胺氧化酶3抑制劑（AOC3）BI 1467335非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研發。BI 1467335在最新的臨床研究中雖然達到了“抑制AOC3活性的預定目標，以及能夠使NASH生物標志物發生臨床相關變化”，但在停藥后的Ⅰ期測試中發現，接受該藥治療將增加“在NASH患者中發生藥物相互作用的風險”，這是兩家公司目前無法解決的副作用。BI 1467335在其他適應癥的測試仍在進行中，包括糖尿病性視網膜病變的Ⅱa期研究，該研究已完成受試者的招募，將于明年下半年報告相關測試結果。

4.吉利德和衛材將攜手推廣重磅JAK抑制劑。吉利德和衛材就JAK抑制劑filgotinib在日本的聯合推廣達成協議。根據協議，吉利德日本公司負責filgotinib的上市申請和生產，衛材負責該藥在日本的分銷。filgotinib是一款類風濕性關節炎（RA）藥物，由吉利德合作伙伴Galapagos公司發現和開發，目前正在等待日本、歐洲和美國藥監機構的審批。在全球Ⅲ期FINCH研究中，filgotinib在多個RA患者群體中顯示出持久的療效和安全性，包括先前對甲氨蝶呤治療（MTX）臨床反應不充分的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群，以及初次接受甲氨蝶呤治療的人群。

5.Oncology Pharma擬完成新一輪融資。美國腫瘤制藥公司Oncology Pharma宣布已收到SCP Partners的3840萬美元融資意向書。Oncology Pharma計劃利用本輪融資推進與Kalos Therapeutics的領先抗癌生物藥物KTH-222的合作開發，并助推與Ribera Solutions的臨床試驗平臺Connect2Med的合作。KTH-222是一種通過抑制原激活有絲分裂的蛋白激酶來調節細胞生長的抗癌藥物，可用于多種癌癥，包括轉移性癌癥。KTH-222的副作用很小，在減少可能導致疼痛或死亡的腹水和水腫方面具有巨大潛力。

1.啟函生物成功編輯出提高人體免疫兼容性且無PERV病毒豬。杭州啟函生物楊璐菡博士及其合作方在生物預印本BioRxiv網站上發表文章報道其最新研究成果，成功在豬基因組中實現了13個基因共計42個位點的修改，并且誕生了健康的克隆豬。這些基因修改不僅涵蓋了豬基因組內源性逆轉錄病毒 (PERV)的清除，同時還實現了一系列免疫相關的基因修改，這些基因修改有利于降低豬器官移植到人體時引發的免疫排斥和凝血反應。

2.全國實施醫療救助1.23億人次。在十三屆全國人大常委會第十五次會議上，《國務院關于加強社會保障體系建設助力打好精準脫貧攻堅戰推進社會救助工作情況的報告》提交審議。《報告》顯示，我國社會救助制度政策的健全完善，財政投入的持續增加，有力保障了困難群眾的基本生活，進一步提升了社會救助兜底保障水平。在醫療救助方面，截至9月底，共實施醫療救助1.23億人次，支出資金363.2億元，次均住院和門診救助水平分別達到1117元和82元。1月～6月，累計對2.8萬人實施疾病應急救助，向醫療機構撥付急救費用1.5億元。

3.上海家庭病床服務有新規。為進一步規范家庭病床服務，上海市衛健委印發《上海市家庭病床服務辦法》。2019年上海市家庭病床服務項目清單內容包括上門服務、檢查項目、基礎護理項目、康復項目、中醫項目、藥品服務項目等8類64項。新版《辦法》新增了設有全科醫療科診療項目的門診部、全科診所，這些醫療機構將向所在區衛健部門申請開展家庭病床服務登記，通過審核后，獲得相應服務資質。如何確保家庭病床服務的醫療質量和醫療安全？上海主要從統一服務流程、規范服務行為、加強質量控制3個方面來加以保證。

4.貴州三級醫院要普及分娩鎮痛。貴州省出臺《加強和完善麻醉醫療服務實施方案（試行）》提出,要進一步完善手術麻醉服務，開展與日間手術相適應的麻醉工作；鼓勵有條件的醫療機構開設麻醉科門診和麻醉后重癥患者監護室。加強手術室外麻醉與鎮痛管理，大力推廣分娩鎮痛等疼痛管理服務。到2020年，全省三級綜合醫院和有條件的三級婦幼保健院100%開展住院分娩圍產期鎮痛服務，三級綜合醫院開設麻醉門診比例力爭達50%，全省麻醉醫師數量增加到2300人，每萬人麻醉醫生數量達到0.65人。