女人被男人强扒内裤内衣,一区中文字幕在线观看,天天干夜夜做,亚洲成人av网址,亚洲性一区,国产精品亚洲综合,亚洲情一区,日韩一区二区在线免费

您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)

【藥研日報1119】羅氏“不分癌腫”新藥在華獲批臨床 | BioMarin軟骨發(fā)育不全治療藥物Ⅱ期結(jié)果積極...

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-11-19 09:06

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊,請點擊醫(yī)藥專欄:http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號:藥研檢測drugtest

 

 

「本文共:15條資訊,閱讀時長約:3分鐘 」

 

今日頭條

 

羅氏“不分癌腫”新藥在華獲批臨床。羅氏廣譜抗癌新藥恩曲替尼(entrectinib)獲國家藥監(jiān)局2項臨床試驗默示許可。恩曲替尼最早由Ignyta公司開發(fā),羅氏2017年底通過收購Ignyta公司獲得該藥物。2019年6月,恩曲替尼以商品名Rozlytrek正式獲日本厚生勞動省(MHLW)批準上市,用于神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶(NTRK)融合陽性的晚期復發(fā)性實體瘤的成人和兒童患者的治療,適應癥包括胰腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、結(jié)腸直腸癌和肺癌等。

 

 

國內(nèi)藥訊

 

1.華北制藥環(huán)孢素軟膠囊通過一致性評價。華北制藥免疫抑制劑環(huán)孢素軟膠囊(25mg、50mg)通過仿制藥一致性評價。環(huán)孢素軟膠囊適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD),以及內(nèi)源性葡萄膜炎、銀屑病、異位性皮炎等非移植性適應癥。該藥原研藥由NOVARTIS研發(fā),1994年在德國上市,商品名為Sandimmune Neoral(新山地明)。目前,國內(nèi)共有11家公司擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。2018年環(huán)孢素軟膠囊重點城市樣本醫(yī)院銷售約42540萬元人民幣。

 

2.國內(nèi)首個小分子PD-L1抑制劑獲批臨床。紅日藥業(yè)創(chuàng)新藥艾姆地芬片的臨床申請獲國家藥監(jiān)局批準。艾姆地芬片為國內(nèi)首個獲批臨床試驗的口服PD-L1小分子抑制劑,與目前已獲批的同靶點單抗相比,艾姆地芬片能夠透過細胞膜進入細胞內(nèi)或進入腦組織用于腫瘤的治療,具可口服、患者順應性強、可避免大分子藥物引起的不良反應等優(yōu)勢。目前國內(nèi)外尚無已獲批上市的PD-L1小分子抑制劑,羅氏旗下基因泰克研發(fā)的阿特珠單抗(Tecentriq)是FDA批準的首個PD-L1單抗藥物,為PD-L1大分子抑制劑。2018年度,Tecentriq的銷售額為7.72億瑞士法郎。

 

3.恒瑞SHR-1802獲批臨床。恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR-1802獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可,適應癥為標準治療失敗的晚期惡性腫瘤。據(jù)推測,SHR-1802應該是LAG-3單抗。LAG-3(淋巴細胞激活基因-3, 又名CD223)是一種免疫檢查點受體蛋白,目前全球尚無相同靶點的單抗藥物獲批上市。截至目前,全球共有將近30款LAG-3單抗產(chǎn)品在研,國外進入臨床階段的LAG-3單抗包括BMS的Relatlimab、諾華的LAG525/ IMP701、默沙東的MK-4280等等,國內(nèi)獲批臨床的還有億騰景昂藥業(yè)的Eftilagimod Alfa、信達生物的IBI110以及維立志博的LBL-007等。

 

4.三生制藥獲免疫治療新靶點PSGL-1單抗藥物授權(quán)。三生制藥與Verseau 公司宣布,根據(jù)雙方研發(fā)和商業(yè)化治療多種癌癥的創(chuàng)新單克隆抗體的合作協(xié)議,已選取PSGL-1靶點的單克隆抗體VTX-0811作為第一個授權(quán)產(chǎn)品。PSGL-1(p-選擇素糖蛋白配體-1)是一種粘附分子,參與組織損傷或炎癥引起的免疫細胞轉(zhuǎn)移。PSGL-1作為全球創(chuàng)新的免疫治療新靶點,能夠引起巨噬細胞重編程并激發(fā)協(xié)同抗腫瘤反應。三生制藥旗下子公司三生國健藥業(yè)將負責VTX-0811在中國大陸、臺灣、香港和澳門的開發(fā)和商業(yè)化。

 

5.再鼎醫(yī)藥在華提交3款進口抗癌藥臨床申請。再鼎醫(yī)藥3款從海外引進的在研產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。這3款藥物分別為HER2單抗Margetuximab注射液、PD-1/ LAG-3雙特異性抗體MGD013注射液、PD-1單抗INCMGA00012注射液。這3款藥最初均由MacroGenics公司研發(fā),再鼎醫(yī)藥擁有它們在大中華區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。據(jù)悉,margetuximab正在多個癌種中開展臨床試驗,其中一項Ⅲ期臨床SOPHIA試驗結(jié)果顯示,在聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上,與曲妥珠單抗的頭對頭比較,margetuximab可更好地改善HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無進展生存(PFS)。

 

國際藥訊

 

1.RedHill抗生素藥物Talicia獲FDA批準上市。生物制藥公司RedHill抗生素藥物Talicia獲FDA批準上市,用于治療感染幽門螺桿菌的成人患者,以降低幽門螺桿菌致胃癌的風險,并解決該細菌對抗生素的耐藥性問題。Talicia是由FDA批準的首款以抗生素利福布汀(rifabutin)為基底的三合一口服膠囊。一項III期驗證試驗的結(jié)果顯示,該藥物對幽門螺旋桿菌的根除率高達84%,且細菌沒有顯示出抗藥性。

 

2.FDA咨詢委員會反對恩格列凈用于1型糖尿病。FDA內(nèi)分泌和代謝藥物咨詢委員會以14:2的結(jié)果拒絕了勃林格殷格翰和禮來的SGLT2抑制劑Jardiance(恩格列凈,empagliflozin)用于1型糖尿病的申請。委員會認為該藥的益處不超過其風險。一項Ⅲ期EASE-3研究發(fā)現(xiàn),與胰島素配合安慰劑相比,恩格列凈與胰島素聯(lián)用可顯著降低1型糖尿病成人患者的A1C(0.28%);使患者體重減輕(1.8 kg)和收縮壓降低(2.1 mmHg);兩組患者發(fā)生不良事件的頻率相似、糖尿病酮癥酸中毒事件的數(shù)量相似。恩格列凈2014年已獲FDA批準用于在配合飲食及運動下治療成年人2型糖尿病。

 

3.BI/禮來降糖藥Jardiance降低心衰住院風險結(jié)果積極。勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟近日公布了大規(guī)模現(xiàn)實世界研究EMPRISE(NCT03363464)三年中期分析數(shù)據(jù),結(jié)果顯示:在伴有和不伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中,與DPP-4抑制劑和GLP-1受體激動劑相比,恩格列凈(empagliflozin,Jardiance)與心衰住院風險分別降低41%、17%相關(guān)。非致死性動脈粥樣硬化性心血管事件風險方面,接受Jardiance治療的患者(14.6事件/1000患者年)與接受DPP-4抑制劑治療的患者(17.6事件/1000患者年)相似。此外,風險在接受Jardiance治療的患者(14.2事件/1000患者年)與接受GLP-1受體激動劑治療的患者(14.8事件/1000患者年)也相似。

 

4.BioMarin公司軟骨發(fā)育不全治療藥物Ⅱ期結(jié)果積極。BioMarin公司開發(fā)的在研藥物vosoritide(BMN111)在治療軟骨發(fā)育不全兒童患者的Ⅱ期臨床中獲積極結(jié)果。與自然病史患者的身高數(shù)據(jù)相比,vosoritide使5至14歲的軟骨發(fā)育不全患者在為期54個月的研究中平均多長高9厘米,達到統(tǒng)計學意義的顯著區(qū)別。vosoritide(BMN111)是一種從天然人肽中衍生出來的C型利鈉肽類似物,此前已獲FDA和歐洲藥品管理局授予孤兒藥資格。BioMarin公司預計將在今年年底公布vosoritide在Ⅲ期試驗中獲得的數(shù)據(jù)。

 

5.楊森啟動首項100%“虛擬”臨床試驗。強生旗下楊森與PRA Health Sciences合作啟動首項完全“虛擬”的臨床試驗CHIEF-IHF,將使用個人智能手機和可佩戴設備,在患有或不患有2型糖尿病的成人心力衰竭患者中收集患者日常的活動數(shù)據(jù)(包括每天走多少步和爬多少臺階),以支持該公司的SGLT2抑制劑卡格列凈(canagliflozin,Invokana)在心血管領(lǐng)域方面的新適應癥。卡格列凈已獲批用于在2型糖尿病患者中降低中風和心血管死亡風險。日前,阿斯利康的達格列凈也已獲FDA授予用于治療心衰患者的快速通道資格。

 

6.羅氏與Promedior公司簽署收購協(xié)議。Promedior公司與羅氏簽署最終收購協(xié)議,羅氏將獲得其包括PRM-151在內(nèi)所有抗纖維化產(chǎn)品的全部權(quán)益。PRM-151是一款“first-in-class”的重組形式的內(nèi)源性正五聚蛋白2(pentraxin-2,PTX-2),F(xiàn)DA此前已授予其用于治療特發(fā)性肺纖維化的突破性療法認定。一項為期76周的Ⅱ期臨床研究表明,PRM-151治療組中的患者的強制肺活量(FVC)和6分鐘步行距離(6MWD)指標都得到了顯著的改善。根據(jù)協(xié)議,羅氏將支付Promedior公司3.9億美元的的預付款,以及高達10億美元的潛在里程碑付款。

 

醫(yī)藥熱點

 

1.四川醫(yī)共體負責人試行年薪制。四川省衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合印發(fā)《四川省緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設試點實施方案》。《方案》明確,組建醫(yī)共體牽頭醫(yī)院原則上為二級甲等以上醫(yī)療機構(gòu);將政府或集體辦村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務站納入醫(yī)共體統(tǒng)籌建設和管理;醫(yī)共體牽頭機構(gòu)要組建健康管理服務部門。《方案》要求,醫(yī)共體單位要完善醫(yī)務人員收入分配辦法,建立多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬的內(nèi)部分配機制;適當提高下沉到基層的醫(yī)務人員收入水平;鼓勵對醫(yī)共體和成員單位負責人實行年薪制

 

2.全國血吸蟲病疫情整體下降。中國疾控中心寄生蟲病預防控制所發(fā)布《2018年全國血吸蟲病疫情報告》。《報告》指出,截至2018年年底,全國12個血吸蟲病流行省(區(qū)、市)中,上海、浙江、福建、廣東、廣西繼續(xù)鞏固血吸蟲病消除成果,四川達到傳播阻斷標準,云南、江蘇、湖北、安徽、江西、湖南達到傳播控制標準。病原學陽性者從2004年的18952人下降至2018年的8人,急性血吸蟲病病人由2004年的816例下降為零,實現(xiàn)了血吸蟲病傳播控制目標。

 

3.8所中醫(yī)藥大學被世界醫(yī)學院校名錄除名。近日,北京中醫(yī)藥大學等8所中醫(yī)藥大學被世界衛(wèi)生組織下屬的世界醫(yī)學院校名錄除名的消息在網(wǎng)上流傳。據(jù)了解,這8所學校分別為為北京中醫(yī)藥大學、貴陽中醫(yī)藥大學、黑龍江中醫(yī)藥大學、遼寧中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學、山西中醫(yī)藥大學、天津中醫(yī)藥大學、云南中醫(yī)藥大學。8所院校被除名的真正原因目前還未有確切的官方聲明。此外,在世界醫(yī)學院校名錄上的中國中醫(yī)藥大學共有28所,本次除名8所后,仍有南京、廣州、成都等地的20所中醫(yī)藥大學在名錄之中。

 

股市資訊

.

上個交易日 A 股醫(yī)藥板塊   +0.21%
漲幅前三    跌幅前三
金城醫(yī)藥 +4.84%  *ST 鵬起 -4.55%
北大醫(yī)藥 +4.24%  *ST鵬起B(yǎng) -4.05%

漢森制藥 +3.93%   仙琚制藥 -3.47%

【興齊眼藥】鹽酸莫西沙星滴眼液已獲得注冊申請受理,報送國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行審評審批。

 

【昭衍新藥】1)擬放棄參股公司昭衍生物優(yōu)先受讓權(quán)和增資優(yōu)先認購權(quán),公司對昭衍生物的持股比例由10%降為8.33%;2)擬以自有資金1000萬元投資參股通化中檢分析測試服務有限公司。

 

【藥明康德】Glorious Moonlight Limited、Summer Bloom Investments (I) Pte. Ltd.、嘉世康恒、ABG-WX Holding (HK) Limited、HCFII WX (HK) Holdings Limited、上海金藥投資管理有限公司、深圳市平安置業(yè)投資有限公司合計減持7161.93萬股公司股份,占公司總股本的 4.38%。

 

審評動向

 

1. CDE最新受理情況(11月18日)

【藥研日報1119】羅氏“不分癌腫”新藥在華獲批臨床 | BioMarin軟骨發(fā)育不全治療藥物Ⅱ期結(jié)果積極...

 

2. FDA最新獲批情況(北美11月17日)

【藥研日報1119】羅氏“不分癌腫”新藥在華獲批臨床 | BioMarin軟骨發(fā)育不全治療藥物Ⅱ期結(jié)果積極...

【藥研日報1119】羅氏“不分癌腫”新藥在華獲批臨床 | BioMarin軟骨發(fā)育不全治療藥物Ⅱ期結(jié)果積極...

【藥研日報1119】羅氏“不分癌腫”新藥在華獲批臨床 | BioMarin軟骨發(fā)育不全治療藥物Ⅱ期結(jié)果積極...

分享到:

來源:藥研發(fā)

主站蜘蛛池模板: 日韩国产精品久久久久久亚洲| 97精品久久人人爽人人爽| 福利片91| 久久狠狠高潮亚洲精品| 欧美午夜看片在线观看字幕| 欧美一区二区三区在线免费观看| 欧美一区二区三区在线视频播放| 国产白嫩美女在线观看| 99精品一区二区| 亚洲一二三四区| 国产91丝袜在线播放动漫| 国产一区二区片| 欧美亚洲精品一区二区三区| 国产欧美亚洲精品| 99久久国产综合精品尤物酒店| 国产69久久| 国产乱一乱二乱三| 国产亚洲久久| 99久久精品免费看国产免费粉嫩| 欧美精品日韩精品| 香蕉av一区二区三区| 国产网站一区二区| 最新国产精品自拍| 国产高清在线一区| 午夜影院毛片| 精品久久久久久中文字幕大豆网 | 日本伦精品一区二区三区免费| 日韩精品在线一区二区三区| 亚洲欧洲国产伦综合| 亚洲高清久久久| 欧美一区二区三区在线免费观看| 亚洲国产aⅴ精品一区二区16| 日本精品三区| 欧美日韩九区| 亚洲国产精品一区在线观看| 91一区二区三区久久国产乱| 欧美一区二区色| 91精品国产综合久久福利软件| 狠狠躁夜夜躁xxxxaaaa| 午夜影院一区二区| 久久精品二| 92久久精品| 97精品国产aⅴ7777| 91亚洲欧美日韩精品久久奇米色| 久久乐国产精品| 亚洲乱强伦| 国产精品一区二区在线看| 强制中出し~大桥未久在线播放| 日韩欧美国产高清91| 国产无遮挡又黄又爽又色视频| 国产精品视频tv| 欧美系列一区| 鲁丝一区二区三区免费| 91一区在线观看| 99精品黄色| 91精品国产综合久久福利软件| 午夜毛片在线观看| 国产二区视频在线播放| 欧美色综合天天久久综合精品| 99精品少妇| 色婷婷精品久久二区二区蜜臂av| 国产无遮挡又黄又爽又色视频| 国产色午夜婷婷一区二区三区| 久久久综合香蕉尹人综合网| 国产精品自拍不卡| 久久精品国产96| 狠狠躁日日躁狂躁夜夜躁| 国产一区在线免费观看| 国产一区二区91| 色一情一乱一乱一区99av白浆| 91精品福利观看| 19videosex性欧美69| 国产在线一卡二卡| 天啦噜国产精品亚洲精品| 午夜一级免费电影| 久久婷婷国产综合一区二区| 亚洲国产精品一区在线观看| 午夜毛片影院| 久久精品综合| 精品久久久综合| 一二三区欧美| 国产精华一区二区精华|