1.FDA批準新基潛在重磅貧血療法Reblozyl上市。FDA批準新基(Celgene)公司和Acceleron公司聯合開發的血紅細胞成熟劑Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治療輸血依賴性β地中海貧血癥患者的貧血癥狀。除了治療β地中海貧血癥以外，它治療輸血依賴性骨髓增生異常綜合征（MDS）的申請也已獲FDA和EMA接受。一項Ⅲ期臨床結果顯示，Reblozyl可將21%的輸血依賴性β地中海貧血癥患者的輸血負擔與基線相比降低超過33%，顯著優于對照組（4.5%，p<0.0001）。在另一項Ⅲ期臨床試驗中，Reblozyl使47.1%的骨髓增生異常綜合征患者實現8周無需輸血，而對照組這一數值只有15.8%。

2.第一三共新藥esaxerenone達Ⅲ期臨床終點。第一三共和Exelixis公司合作開發的選擇性鹽皮質激素受體抑制劑esaxerenone，在治療早期糖尿病腎病患者的Ⅲ期關鍵性試驗ESAX-DN中獲積極結果。正在接受ARB或ACE抑制劑的治療的455例糖尿病腎病患者參與該研究，結果顯示，以尿白蛋白與肌酐比率（UACR）為指標，esaxerenone將患者的緩解率提高22.1%，而安慰劑組中的這一數值為4%，達主要終點指標。在esaxerenone治療組中，只有1.4%的患者的疾病進展為顯性疾病，而在安慰劑組中有7.5%的患者疾病發生了進展，達到次要終點。esaxerenone已在日本獲批治療原發性高血壓患者。

3.Scynexis公司廣譜抗菌藥達 Ⅲ期臨床終點。Scynexis公司在研新型葡聚糖合成酶抑制劑ibrexafungerp，在治療外陰陰道念珠菌病（VVC）患者的Ⅲ期臨床VANISH-303中，達主要終點和關鍵性次要終點。癥狀和體征評分≥4（S&S，評分范圍為0至18）的VVC患者參與該研究，結果顯示，與安慰劑組相比，50.5%接受ibrexafungerp治療的患者在接受治療10天后達到臨床治愈的標準，即患者的S&S評分達到0分。這一數值顯著高于安慰劑組（p=0.001）。Scynexis將于2020年下半年遞交其新藥申請。

4.武田蛋白酶體抑制劑達到Ⅲ期臨床主要終點。武田(Takeda)公司蛋白酶體抑制劑Ninlaro(ixazomib)作為一線維持療法，在治療未接受過干細胞移植療法的多發性骨髓瘤(MM)成年患者的 Ⅲ期試驗TOURMALINE-MM4中，顯著改善患者的無進展生存期，達主要終點指標。詳細數據將于未來的醫學會議上公布。Ninlaro是首款獲FDA批準的口服蛋白酶體抑制劑，已獲FDA批準與其它兩款藥物聯合用于治療至少接受過一種療法治療的MM患者。目前，Ninlaro還在多個關鍵性臨床試驗中與其它藥物聯合治療MM患者。

5.Cirius公司NASH創新療法Ⅱb期臨床結果積極。Cirius公司在研第二代口服胰島素敏化劑MSDC-0602K，在治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Ⅱb期試驗EMMINENCE中獲積極結果。與基線相比，三種不同劑量的MSDC-0602K（62.3 mg，125 mg，250 mg）均顯著降低患者的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活躍度評分（NAS），分別有33.3%，39.8%和42.6%的患者的NAS評分至少降低2個點；125 mg和250 mg 的MSDC-0602K組中達到ALT正常化水平的患者比例分別為20.8%和33.3%，而在安慰劑組中的這一數值為6.8%；所有劑量的MSDC-0602K均顯著改善患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。詳數據將在今年的肝臟會議上公布。

6.Allogene公司與Notch公司擬合作開發即用型CAR-T療法。專注于開發同種異體CAR-T療法的Allogene公司與免疫細胞療法公司Notch達成一項合作協議，將利用Notch公司的ETN平臺，以iPSCs作為起始原材料為Allogene公司生產潛在的新一代即用型CAR-T療法（T細胞和NK細胞療法）。ETN平臺技術具有一次生產流程就能制造出可供治療數百人，乃至上千人的CAR-T細胞的潛力。根據協議，Allogene將支付1000萬美元的預付款，并收購Notch公司25%的股權。除了725萬美元的科研里程碑付款之外，就每個靶標，Allogene還將支付4百萬美元的臨床前里程碑付款，以及最高可達2.83億美元的臨床，監管，銷售分成等未來里程碑款項。

1.297家藥企三季報業績大比拼。上市公司三季報業績已全部披露完畢。據統計，A股297家醫藥企業中，恒瑞醫藥、邁瑞醫療、云南白藥等5家凈利潤突破30億元，其中，恒瑞醫藥以37.35億元位居首位；有34家毛利率超過80%，而我武生物、微芯生物、康辰藥業、奧賽康等9家毛利率更超過90%，其中，我武生物高達96.51%；上海醫藥、九州通、白云山等6家營收均超過500億元，其中，上海醫藥獨占鰲頭，是唯一家營收超千億的企業，白云山的增速最快，同比增長超過60%。

2.美國CDC發現電子煙中首個潛在毒素。美國疾控與預防中心（CDC）發布公告表示，研究人員首次發現了電子煙相關肺部疾病的潛在“罪魁禍首”。這次發現的潛在毒素是維生素E醋酸鹽。在美國，與電子煙相關的疾病案例達到2000多例，其中39人已經因病去世。研究人員利用質譜技術分析患者的支氣管肺泡灌洗（BAL）樣本，在所有29例（29/29）患者的樣本中都發現了維生素E醋酸鹽，23/28的患者樣本中發現了四氫大麻酚（THC）和它的代謝物等。目前研究人員還在研究維生素E醋酸鹽的致病機理，不排除有更多其它化合物可能導致肺部損傷。

3.世界食管疾病大會首次在中國召開。11月7日-9日，第15屆世界食管疾病大會首次在華召開，來自全球近100多個國家的研究者和臨床工作者參加會議，共同探討并交流食管疾病的研究進展和臨床治療新動態。作為食管疾病領域中最權威、歷史最悠久的國際性會議之一，OESO國際大會首次在華召開它意味著中國食管疾病研究成果獲得國際關注和認可。

4.河北：不讓學分束縛基層手腳。河北省衛健委印發《關于落實為基層減負措施改進繼續醫學教育有關工作的通知》。《通知》明確，取消在鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務中心、村衛生室、個體診所執業的基層衛生專業技術人員繼續醫學教育Ⅰ、Ⅱ類學分劃分，年度達標學分由25分改為20分。取消縣域醫療衛生機構執業的衛生人員遠程繼續醫學教育學分上限。參加住院醫師規范化培訓等經河北省衛健委認可的專項培訓累計6個月及以上并考核合格者，擔任省級及以上科技成果獎勵項目負責人等人員，視為當年繼續醫學教育合格通過。