1.FDA批準創(chuàng)新幽門螺桿菌清除療法上市。RedHill公司創(chuàng)新療法Talicia獲FDA批準用于治療感染幽門螺桿菌的成人患者。Talicia是一款新型的固定劑量口服膠囊，由利福布汀、阿莫西林以及奧美拉唑組成。此前，F(xiàn)DA已授予Talicia合格傳染病產(chǎn)品資格、優(yōu)先審評資格以及快速通道資格。一項驗證性Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，84%接受Talicia治療的患者的幽門螺桿菌感染得到清除，而對照組中這一數(shù)據(jù)為58%，具有統(tǒng)計學意義的顯著差異。此外，在試驗中未檢測到對利福布汀的耐藥性。

2.賽諾菲長效胰島素Toujeo Gla-300達Ⅲ期臨床終點。賽諾菲已獲批上市的長效胰島素Toujeo Gla-300（甘精胰島素300單位/mL）在治療兒童和青少年（6至17歲）1型糖尿病患者的Ⅲ期臨床EDITION JUNIOR中獲積極結(jié)果。與Toujeo Gla-100（甘精胰島素100單位/mL）相比，Toujeo Gla-300降低患者糖化血紅蛋白水平（HbA1c）達非劣效性標準，并且該組酮癥和嚴重低血糖癥（<54 mg/dL）的發(fā)生率都相對更低。詳細數(shù)據(jù)公布于國際兒童和青少年糖尿病學會第45屆年會上。

3.艾伯維2019年Q3業(yè)績出爐。艾伯維公布2019Q3財報，凈收入84.79億美元，同比增長3.5%。2019Q3，修美樂全球銷售額49.36億美元，下滑3.5%，美國地區(qū)銷售額38.87億美元，增長9.6%，國際市場，由于受到生物類似藥的沖擊，銷售額下滑31.8%，為10.49億美元。2019年前三季度，修美樂銷售額共計為142.52億美元，下滑3.9%，其中美國地區(qū)增長8.2%，國際市場下滑28.5%。另外，血液腫瘤領域，BTK抑制劑 Imbruvica前三季度銷售額為33.78億美元，同比增長30.7%。

4.第一三共退出美國疼痛管理市場。日前，第一三共將用于阿片類藥物引起便秘的治療藥物Movantik交還給阿斯利康，并終止了Inspirion Delivery Sciences涉及阿片類藥物MorphaBond和RoxyBond的許可協(xié)議。第一三共放棄美國疼痛管理市場，是為了專注于腫瘤學業(yè)務。最近，第一三共與阿斯利康又簽署了一份腫瘤治療協(xié)議，阿斯利康以69億美元購買了第一三共的ADC藥物曲妥珠單抗德魯替康（DS-8201），用于HER2表達的癌癥治療。該藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的申請剛剛獲得FDA的優(yōu)先審查資格，將于2020年第二季度迎接最終的監(jiān)管決定。

5.安進與Revolution Medicines達成一項合作。安進與Revolution公司達成一項合作協(xié)議，雙方將在Ⅰb期研究中評估安進的KRAS G12C抑制劑AMG 510與Revolution 的SHP2抑制劑RMC-4630構(gòu)成的組合療法，在治療攜帶KRAS G12C基因突變的晚期實體瘤患者中的療效與安全性。臨床前數(shù)據(jù)表明，KRAS G12C抑制劑與SHP2抑制劑聯(lián)用可通過互補作用機制提高抗腫瘤活性。根據(jù)協(xié)議，Revolution 公司將為安進提供用于聯(lián)合治療研究的RMC-4630，而安進將負責開展這項臨床試驗。

6.T3D Therapeutics完成B輪融資。T3D 公司完成1500萬美元的B輪融資，用于阿爾茨海默病（AD）在研新藥T3D-959的Ⅱ期臨床研究，該研究預計于2020年初啟動。T3D公司成立于2013年，專注于神經(jīng)代謝疾病藥物研發(fā)。該公司認為大腦是人體中代謝最活躍的器官，依靠葡萄糖或糖作為燃料。如果大腦失去了將糖有效地轉(zhuǎn)化為能量，并維持脂質(zhì)代謝平衡的能力，那么大腦就會“餓死”。這種“饑餓”會導致認知和運動功能缺陷——這就是AD。T3D-959是一種口服、可穿透腦的高選擇性小分子雙核受體激動劑，旨在改善AD和其它神經(jīng)退行性疾病中存在的葡萄糖和脂質(zhì)代謝功能障礙。

1.中國方案成腦血管病治療國際標準。由中國學者王擁軍團隊首創(chuàng)的針對高危非致殘性腦血管病的“CHANCE”抗血小板治療方案，日前被美國《急性缺血性腦血管病管理指南（2019更新版）》作為最高級別證據(jù)（IA）向全球推薦。截至目前，該方案已被中國、加拿大、英國、美國等權威腦血管病管理指南作為最高級別證據(jù)推薦，成為該病治療的國際最高標準。CHANCE”方案是在腦卒中發(fā)病后24小時的時間窗內(nèi)，啟動中低劑量阿司匹林與氯吡格雷雙靶點聯(lián)合抗血小板藥物治療，短程應用21天，可降低高危腦血管病復發(fā)風險。

2.我國臨床醫(yī)學研究論文數(shù)量居全球第二。《2019中國臨床醫(yī)學研究發(fā)展報告》發(fā)布。報告顯示，2018年，美國、中國、英國等國發(fā)表的臨床醫(yī)學研究論文數(shù)量位居全球前10位，中國的臨床醫(yī)學研究論文數(shù)量增長迅速，2018年以44279篇位居全球第二；腫瘤和心血管疾病是最受關注的醫(yī)學領域，2018年全球在腫瘤領域共發(fā)表論文6.32萬篇（占臨床醫(yī)學研究論文的19.39%），心血管疾病領域的研究論文數(shù)量為2.04萬篇，消化系統(tǒng)疾病、糖尿病與腎臟疾病、肌肉骨骼疾病分列第3位至第5位。

3.賽諾菲糖尿病事業(yè)部被拆分。據(jù)有報道稱，賽諾菲日前進行了一個重大的架構(gòu)調(diào)整，即將糖尿病事業(yè)部拆分成口服藥和針劑兩個團隊。口服藥團隊將負責兩個口服降糖藥亞莫利（格列美脲片）和尼欣那（苯甲酸阿格列汀片），針劑團隊負責三個注射劑來得時（甘精胰島素）、艾倍得（谷賴胰島素）和利時敏（利司那肽）。有分析人士表示，未來，來得時升級版 Toujeo 和復方降糖藥 Soliqua 即將上市，拆分團隊或是為了更加專注產(chǎn)品和達成增長，按劑型調(diào)整崗位。

4.美國多州發(fā)生沙門氏菌感染事件。美國疾控和預防中心日前發(fā)布公報稱，美國多個州發(fā)生沙門氏菌感染事件。截至1日，有10人感染了沙門氏菌，其中8人住院治療，1人死亡。他們分別來自加利福尼亞州、科羅拉多州等6個州。公報指出，對沙門氏菌感染患者的調(diào)查和實驗室證據(jù)表明，導致這幾起沙門氏菌感染的食物可能是牛肉餡。不過目前尚未確定這些牛肉餡來自哪家食品供應商。疾控中心建議消費者不要食用未熟透的牛肉餡或牛肉餡漢堡等食物。