1.Alkermes/渤健多發性硬化癥新藥獲FDA批準。Alkermes公司和渤健聯合開發的新型口服富馬酸鹽藥物Vumerity（diroximel fumarate）獲FDA批準，用于治療復發多發性硬化癥(MS)患者，其中包括臨床孤立綜合征，復發緩解型疾病，和活躍的繼發進展型疾病。Vumerity是一種富馬酸鹽的前體，在體內能夠被迅速轉化為富馬酸單甲酯。一項名為EVOLVE-MS-2的Ⅲ期研究顯示，因不良事件的發生退出試驗的患者比例在Vumerity治療組中為1.6％，而在已獲批的富馬酸二甲酯療法Tecfidera的活性對照組中為6.0％；因胃腸道不良事件而退出試驗的患者比例在治療組為0.8％，而在活性對照組為4.8％。

2.安斯泰來白血病治療藥物XOSPATA™獲歐盟批準。安斯泰來的第二代FLT3抑制劑XOSPATA™(gilteritinib)獲歐盟委員會批準，用于治療攜帶FLT3突變的復發/難治性急性髓系白血病(AML)成人患者。該療法采用Invivoscribe公司與安斯泰來合作開發的LeukoStrat®CDxFLT3Mutation Assay來檢測FLT3突變(FLT3mut+)。一項Ⅲ期ADMIRAL研究在復發/難治性FLT3mut+ AML患者中評估gilteritinib與補救性化療的效果，結果顯示，與化療相比，gilteritinib顯著提高患者的總生存期，gilteritinib治療組患者的平均總生存期為9.3個月，而化療組為5.6個月。

3.FDA批準史上使用時間最長的激素宮內避孕器。艾爾建與Medicines360公司宣布，FDA已批準Liletta（左炔諾孕酮宮內緩釋系統，52mg）的一份補充新藥申請，將該產品用于避孕的持續使用時間延長至6年。Litetta是FDA批準使用時間最長的一款激素宮內節育器（IUD），之前已獲批防止女性受孕的持續使用時間為5年。一項宮內系統（IUS）III期研究ACCESS IUS的額外數據顯示，Liletta在廣泛的女性群體中使用持續6年的時間內避孕有效率超過99%。

4.羅氏IL-6抗體上市申請獲FDA/EMA接受。羅氏(ROC)旗下基因泰克開發的IL-6抗體satralizumab的上市申請獲FDA受理，用于治療視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)的成人和青少年患者。同時，歐洲藥品管理局(EMA)也受理了satralizumab的營銷授權申請，并授予其加速評估資格。一項關鍵性Ⅲ期SakuraStar研究顯示，與安慰劑組相比，satralizumab單藥治療將患者的疾病復發風險降低55%，96周和48周的無復發比例為76.1%和72.1%，而在安慰劑組這一比例為61.9%和51.2%。此外，satralizumab單藥治療將攜帶AQP4自身抗體的患者疾病復發風險降低74％，96周和48周的無復發比例為76.5%和82.9%，而在安慰劑組這一數字為41.1%和55.4%。

5.TG Therapeutics新一代PI3Kδ抑制劑關鍵性臨床達終點。TG Therapeutics創新口服PI3Kδ抑制劑umbralisib，在關鍵性Ⅱb期臨床UNITY-NHL的濾泡性淋巴瘤(FL)患者隊列中，達到試驗的主要終點。獨立審查委員會（IRC）評估的患者的總緩解率達到預先設定的40-50%標準。研究中umbralisib單藥療法具有良好的耐受性和安全性。詳細結果將于未來的醫學會議上公布。umbralisib曾獲FDA授予治療邊緣區淋巴瘤的突破性療法認定。

6.Sanifit公司創新療法達到Ⅱb期臨床終點。Sanifit公司具有創新作用機制的特異性鈣化抑制劑SNF472，在治療接受透析的終末期腎病（ESKD）患者的Ⅱb期臨床中達主要終點。274例患者接受不同劑量的SNF472或安慰劑的治療，與安慰劑組相比，SNF472治療組患者的冠狀動脈鈣化水平顯著降低。SNF472是一種通過阻止羥基磷灰石（HAP）晶體生成來抑制鈣化的特異性抑制劑。詳細結果將于今年11月召開的美國心臟協會年會上公布。

7.GSK肺結核疫苗Ⅱb期試驗結果積極。葛蘭素史克和國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）聯合宣布，GSK的在研疫苗M72/AS01E在Ⅱb期臨床中，顯著降低了HIV陰性潛伏性結核感染成人患者的肺結核病（TB）發病率，在接種后3年內的疫苗效力為50%。研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上。候選疫苗M72/AS01E包含根據兩種結核分枝桿菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重組蛋白，和AS01免疫佐劑系統。這一免疫佐劑系統已在GSK的瘧疾和帶狀皰疹疫苗中使用。

1.2萬多家基層機構可跨省結算。國家醫保局公布最新一期醫保跨省異地就醫住院醫療費用直接結算公共服務信息。截至2019年9月底，跨省異地就醫定點醫療機構數量為22856家，二級及以下定點醫療機構20105家，國家平臺備案人數490萬，累計結算人次343萬。2019年9月，跨省異地就醫定點醫療機構新增1032家，其中二級及以下定點醫療機構新增1015家；跨省異地就醫直接結算25.3萬人次，環比上升1.9％；涉及醫療費用59.9億元，環比上升1.2％；基金支付35.8億元，環比上升3.3％，基金支付比例為59.8％；日均直接結算8450人次等。

2.今年流感疫苗供應充足。在國家衛健委的例行新聞發布會上，國家衛健委疾控局副局長賀青華介紹，今年我國流感疫苗總體供應量充足，全國計劃供應約2800萬劑次；目前批簽發量超過2000萬劑次，供應各地1700多萬劑次，供應量是去年同期的3倍；各地流感接種工作正有序進行，累計接種量超過800萬劑次，接種量是去年同期的2倍；部分接種點因扎堆接種而導致供應緊張的情況正在逐步緩解。

3.默沙東HPV疫苗Gardasil供應不足。據FiercePharma網站報道，默沙東本月從美國疾病預防控制中心（CDC）的小兒疫苗庫存中借用了Gardasil 9價疫苗，以幫助應對美國對該疫苗的接種需求。該疫苗目前在美國獲批用于9-45歲青少年及成人預防某些具有高致癌風險的HPV。Gardasil在第三季度財報中銷售額已達13.2億美元（同比增長27%），僅次于Keytruda產品。“到2023年，將有望增加供應量以滿足美國及全球需求”，默沙東首席商務官Frank Clyburn告訴分析師，“隨著公司繼續匹配并轉移供應以滿足全球范圍內的需求，在未來幾年，Gardasil的市場將不斷增長。”