1.GSK尼拉帕利獲批治療同源重組缺陷卵巢癌。葛蘭素史克PARP抑制劑尼拉帕利（niraparib，Zejula）獲FDA批準擴展適應癥，用于治療同源重組缺陷（HRD）陽性的晚期卵巢癌患者。HRD定義為攜帶BRCA基因突變或對鉑基化療產生響應后疾病繼續進展超過6個月的患者中出現基因組不穩定性。一項Ⅱ期臨床QUADRA結果顯示，Zejula不但在攜帶BRCA基因突變的患者中產生療效（總緩解率為29%），在不攜帶BRCA基因突變，但是具備同源重組缺陷的患者中也產生療效（總緩解率為15%）。在不攜帶BRCA基因突變，且不具備同源重組缺陷的患者中，Zejua達到的總緩解率僅為3%。

2.Arvinas蛋白降解療法耐受性出色。Arvinas公司2款PROTAC療法（ARV-110和ARV-471）在Ⅰ期臨床中均取得良好的耐受結果。Arvinas所開發的PROTAC療法是一種新穎的蛋白降解技術。ARV-110有望降解雄激素受體，擬用于治療前列腺癌，而ARV-471可以降解雌激素受體，擬用于治療乳腺癌。ARV-110的Ⅰ期臨床初步數據表明，在3個劑量爬升組（35 mg、70 mg、140 mg）中，該療法的耐受良好，沒有限制劑量的毒性反應，也沒有觀察到2級、3級或4級的相關副作用。在ARV-471療法的Ⅰ期臨床中，ARV-471（30 mg）也同樣取得良好的耐受性。

3.Axovant Gene公司基因療法早期臨床數據積極。Axovant Gene公司基因療法AXO-AAV-GM2治療戴薩克斯癥（TSD）的早期臨床數據積極。TSD又稱為GM2神經節苷脂病，患者因有毒神經節苷脂在中樞神經系統貯積而出現神經退行性病變，認知障礙，癱瘓和早夭。現有的臨床初步數據來自2例TSD兒童患者。其中1例患者在治療第3個月時達到正常的發育里程碑，患者經MRI檢測腦部結構正常，并有與該年齡正常腦部發育一致的髓鞘形成。其Hex A酶活性較基線時也得到改善，增加至正常酶活性的1.8%等。兩例患者接受基因療法后病情保持穩定，該療法還顯示出良好的安全性和耐受性。

4.諾華聯手Pliant Therapeutics開發NASH新療法。致力于開發纖維化疾病新療法的生物醫藥公司Pliant與諾華達成一項研發合作協議，雙方將共同開發αvβ1整合素（integrin）抑制劑PLN-1474和其它三款整合素候選產品。Pliant開發的PLN-1474擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纖維化，有望在年底前向FDA遞交IND申請。根據協議，Pliant公司將獲8000萬美元的預付款、潛在的里程碑付款以及合作產品的銷售分成；諾華將獲PLN-1474的全球獨家授權，并支持其它三款候選藥物的開發；Pliant將負責PLN-1474的Ⅰ期試驗開發，此后，將由諾華接管并負責所有的開發，生產以及商業化。

5.藍鳥生物基因療法Zynteglo即將歐盟上市。藍鳥生物宣布，歐洲藥管局（EMA）已批準其基因療法Zynteglo（含βA-T87Q球蛋白編碼基因的自體CD34+細胞）的精細商業藥品制造規范。Zynteglo預計今年將在歐盟上市。今年5月，Zynteglo已獲歐盟有條件批準，用于適合造血干細胞（HSC）移植但沒有人類白細胞抗原（HLA）匹配的HSC供體、年齡在12歲以上、非β0/β0基因型輸血依賴性β地中海貧血（TDT）患者的治療。多項臨床研究顯示，Zynteglo使高達75%-80%的患者擺脫對輸血的依賴。所有已擺脫輸血依賴的患者均維持輸血非依賴性。該公司預計于今年年底向FDA提交Zynteglo的上市申請。

6.生物制藥公司Zealand收購Encycle公司。致力于開發多肽療法和相關蛋白藥物的生物制藥公司Zealand 擬以8000萬美元收購生物技術公司Encycle 及其主要候選藥物ET3764。Encycle成立于2012年，其專有的生物技術平臺能快速合成新型大環肽（Macrocyclic Peptide）類藥物。該公司開發的ET3764是一種靶向整合素α4β7的口服抑制劑，擬可用于治療炎癥性腸病（IBD）。根據協議，Zealand公司將收購Encycle的所有知識產權及已發行股份，包括潛在資產的開發和商業化權利。本次收購增強Zealand公司在肽類藥物研發和胃腸道疾病治療領域的領導地位。

1.北京：醫院拒不接收轉運急危重患者最高罰5萬元。北京市衛健委發布《北京市院前醫療急救轉運與院內銜接工作管理辦法》，將于11月1日起實施。《辦法》規定，院前院內銜接管理將納入醫療機構績效管理，依據院前院內交接危重癥急救患者過程院前救護車滯留時間超過10分鐘的次數、因各種原因不能接診危重癥急救患者的次數進行累計扣分，定期通報。另外，醫療機構不按照規定與院前醫療急救機構交接急危重患者信息或拒不接收院前醫療急救機構轉運的急危重患者的，將面臨 1萬元以上5萬元以下罰款。

2.DRG付費國家試點技術規范和分組方案出臺。國家醫保局發布《關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知》，包含技術規范和分組方案兩個文件。要求各試點城市遵循《技術規范》確定的DRG分組基本原理、適用范圍、名詞定義，以及數據要求、數據質控、標準化上傳規范、分組策略與原則、權重和費率確定等要求開展有關工作。確保《分組方案》中26個主要診斷分類（MDC）和376個核心DRG分組（ADRG）全國一致，依據分組操作指南并結合各地實際情況制定本地的細分DRG分組（DRGs）。

3.河北四城市免費篩查癌癥。河北省2019年城市癌癥早診早治和腫瘤隨訪登記項目啟動。該省今年將在石家莊市、唐山市、邢臺市、邯鄲市對45歲～74歲的常住戶籍人口免費開展肺癌、結直腸癌、上消化道癌、乳腺癌、肝癌5種常見癌癥高危人群的評估、篩查和早診早治工作。據悉，河北省11個地級市全部建立了市級腫瘤登記中心，國家級腫瘤登記項目點今年將增至53個，到2022年該省將實現腫瘤登記工作在所有縣區的全覆蓋。河北省衛健委表示，將加快推進癌癥早期篩查和早診早治工作，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。

4.禮來全球糖尿病業務負責人辭職。禮來宣布公司高級副總裁、全球糖尿病業務負責人Enrique Conterno將于年底辭職，由禮來胰島素制造部門負責人Mike Mason接替該職位，并于2020年1月1日正式上任。Conterno自1992年加入禮來，在職業生涯中，曾擔任過銷售、財務、市場營銷和管理職務等，并于2009年起擔任禮來糖尿病業務負責人。Mason目前是Connected Care和Insulins高級副總裁，Mason還領導了禮來改善胰島素價格負擔能力的工作，包括創建禮來糖尿病解決方案中心。接替Conterno后，這兩部分工作將繼續由Mason負責。

【雙成藥業】注射用比伐蘆定獲得美國FDA仿制藥上市批準。