一、輸血相關移植物抗宿主病

輸血本質上是血液細胞移植的過程。正常受血者（宿主）自身可識別、排斥和清除獻血者淋巴細胞（移植物）。若受血者存在免疫功能缺陷，異體淋巴細胞在體內存活、增殖并對宿主器官進行免疫攻擊，進而引發嚴重免疫性輸血反應：輸血相關移植物抗宿主病（transfusion-associated-graft-versus-host disease，TA-GVHD）。

TA-GVHD發病率不高（0.01~0.1%），但死亡率高達90%~100%。預防TA-GVHD的關鍵是阻止獻血者淋巴細胞在宿主體內存活和增殖。大多數國家將高危人群使用輻照血液作為TA-GVHD的標準預防方案。

二、血液輻照技術

電離輻射能夠對細胞DNA產生永久損傷，采用一定劑量γ射線或X射線照射血液制品（25~30Gy），可顯著降低淋巴細胞分裂增殖能力，有效預防TA-GVHD。

我國未明確規定輻照血液制品的使用范圍，可能發生TA-GVHD的高危患者應輸注輻照處理的血液制品。日本TA-GVHD發病率相對較高，提倡紅細胞、血小板、血漿等均進行輻照處理。英美等國家從嬰幼兒用血、特殊疾病等方面，制定了輻照血液的具體適用范圍。

臨床血液輻照設備主要有三種類型：

• γ射線輻照設備

• X射線輻照設備

• 直線加速器

γ射線輻照設備通常采用鈷60（⁶⁰Co）或銫137（¹³⁷Cs）作為同位素放射源，其危險程度和維護成本均較高。直線加速器和X射線輻照設備都可產生X射線，但是前者一般為放射治療設備，用于血液輻照存在諸多限制。

三、X射線血液輻照

X射線在醫學領域應用廣泛，防護技術成熟，無放射廢物產生，相對于γ射線，X射線在人員操作、管理維護等方面都更為安全可靠。

X射線血液輻照設備主要由自屏蔽柜式主機、X射線管組件、高壓發生器、控制系統、血杯容器等部分組成，利用X射線球管產生X射線來代替同位素放射源。球管上電時產生射線，電源關閉即可停止射線輸出，從工作原理上保證了環境放射性危害可控。血杯容器用于裝載待輻照的袋裝血液制品，為了杯內空間的輻照劑量分布均勻，往往采用旋轉式輻照的產品設計，按照球管數量還可細分不同的產品規格配置。

我國目前尚無X射線血液輻照設備進入臨床應用，已上市血液輻照設備均為風險較高的γ射線產品，采用的放射源類型為⁶⁰Co或¹³⁷Cs，不利于血液輻照技術的臨床推廣。

四、討論

γ射線同位素放射源的管理是個由來已久的難題，特別是¹³⁷Cs放射源一般為氯化銫形態（粉末狀、易溶于水），管控難度更大。若¹³⁷Cs和⁶⁰Co等放射源不慎被遺棄，將造成嚴重的放射污染。永久放射源對機體鉛層屏蔽要求較高，導致γ射線血液輻照設備的整機非常笨重，其生產、安裝、管理和維護均較為復雜。

國際上關于X射線和γ射線血液輻照效應的比較研究，以及兩者用于預防TA-GVHD的研究，均已有數十年歷史。1998年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Rad-Source公司生產的RS 3000上市，該產品是全球首臺可用于臨床的X射線血液輻照設備。2010年，英國血液學標準委員會發布了新版《輻照血液使用指南》，指出γ射線和X射線具有等同的血液輻照效果，均可安全應用于臨床。

X射線血液輻照設備通過球管產生射線，輻射控制和劑量管理更為方便和安全，解決了以往需要放射性同位素作為永久放射源的技術瓶頸。考慮到全球對放射源管理的要求日趨嚴格，逐步采用X射線血液輻照設備替代相關同位素放射源設備，可以降低公眾對于放射源的心理恐慌，加快血液輻照技術的臨床應用，推動TA-GVHD預防工作。近期已有國產X射線血液輻照設備通過了醫療器械技術審評，并且也有同類進口設備啟動了注冊申報。待上述設備正式上市后，我國X射線血液輻照設備的臨床應用空白將有望得到逐步填補。

參考文獻：

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[4] ISO ASTM 51939-2017 Practice for Blood Irradiation Dosimetry.

[5] GB 18871-2002 電離輻射防護與輻射源安全標準

[6] 血站技術操作規程（2015版）