提到動物實驗在醫藥研發和生產中的應用，大家首先想到的是新藥的臨床前安全評價和藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）。實驗動物在藥物的臨床試驗中的確發揮了人類“替難者”的作用，為人類屏蔽掉了無數的有害藥物。但大家往往忽略了動物實驗在醫藥生產中的作用，實際上動物實驗在醫藥產品的質量控制中發揮同樣重要的作用。

注射劑的安全性檢查過程離不開實驗動物，特別是生物制品。我國從2006年1月1日對全部上市疫苗實施批簽發，即每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。批簽發之前有兩件事要做，一個是確定疫苗的安全性，一個是確定疫苗的有效性。安全性全部批次都需要查，即每批疫苗均做無菌和異常毒性檢查。其中異常毒性檢查就是利用實驗動物來完成的。

靜脈用注射劑，均應設細菌內毒素（或熱原）檢查項。其中，化藥注射劑一般首選細菌內毒素檢查項；中藥注射劑一般首選熱原檢查項，熱原檢查同樣是利用實驗動物來完成的。若該藥本身的藥理作用或對家兔的毒性反應影響熱原檢測，可選擇細菌內毒素檢查項。靜脈用注射劑所用原料系動植物來源或微生物發酵液提取物時,組分結構不清晰且有可能污染異源蛋白或未知過敏反應物質，如缺乏相關的理化分析方法且臨床發現過敏反應，應考慮設立過敏反應檢查項。過敏檢查同樣需要利用動物實驗來完成。

總之，動物實驗不但在藥物的研發和臨床前試驗中發揮重要作用，在藥物的生產過程中的作用同樣不可替代。