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嘉峪檢測網 2019-04-15 17:25
【問】檢驗機構利用自己實驗室出具的檢測數據,該實驗項目是否一定要通過ISO/IEC 17025認可,是否一定按ISO/IEC17025要求開展?
【答】CNAS一CI01:2012 7.1.6要求:當檢驗機構使用任何其他方提供的信息作為檢驗機構做出符合性決定的一部分,應驗證該信息的完整性。
本條款中允許檢驗機構在驗證信息的完整性后,使用其他方提供的信息作為檢驗機構做出符合性決定的一部分。這里所指的信息不是指由分包方提供的信息,而是從其他方處獲得的信息,例如管理機構、檢驗機構或客戶。這些信息包括檢驗活動的相關資料,但不是檢驗活動的結果。
ISO/IEC 17020標準本身并沒有要求檢驗機構使用自己實驗室出具的檢測數據一定要通過ISO/IEC 17025認可,但如果能獲認可,可增加檢驗報告的可信度。
對于檢驗結果引用的檢測活動,如果沒有通過ISO/IEC 17025認可,也應盡可能按照ISO/IEC17025 準則中相關要素規定開展工作,制定內部程序文件,對設備、人員、方法、環境、樣品等進行規定,確保檢測結果的準確性。比如檢驗機構應具有可獲得的、適宜的、充足的設施和設備;有操作專門設備、從事檢測的人員等。
【舉例說明】
評審員在現場評審一家檢驗機構的時候,閃點儀可測量范圍為室溫到200℃。在文件審核時,查看了一份液體化學品的危險性分類報告,發現在易燃性判定處引用的閃點數據為具體值0℃,檢驗人員解釋說該數據是自己實驗室內部檢測結果,未經ISO/IEC 17025認可,不對外出具數據。
分析:檢驗機構可以使用自己實驗室出具的檢測數據,但即使沒有通過ISO/IEC 17025實驗室認可,也不代表對實驗室沒有任何要求,而是要盡可能按照ISO/IEC 17025準則中相關要素開展工作。檢驗機構應有滿足要求的儀器設備,有相應的作業指導書,有人員培訓及評價的記錄,以及其他的內部程序文件規定,以確保檢測結果的準確性。
在此舉例說明中,該檢測機構未通過ISO/IEC 17025實驗室認可,可以利用自己實驗室內部數據,但檢驗機構應具有可獲得的、適宜的、充足的設施和設備,而此閃點儀的可測量范圍是有限的,無法開展低溫閃點的測試,所以閃點測試值可能不準確;其次,檢驗人員應對引用數據進行完整性確認,發現檢測數據與檢測儀器范圍有出入時,應及時反饋并查明原因,而不是直接采用。
另外,當被評審方申請認可的檢驗能力中包含檢測活動或利用實驗室出具的檢測結果進行判斷時,即檢驗活動引用的檢測結果是在ISO/IEC 17025體系下得到的,那么該實驗室必須通過ISO/IEC 17025認可,實驗室質量管理體系的運行和檢測活動還要滿足實驗室認可準則的相關要求。檢驗機構的檢驗員也應掌握利用檢測結果進行判定的方法。
來源:CNAS