實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施條件, 主要指場地、建筑結(jié)構(gòu)、室內(nèi)布置、能源、照明、采暖、通風(fēng)等;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件包括內(nèi)部環(huán)境條件和外部環(huán)境條件, 內(nèi)部環(huán)境條件主要包括溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等;外部環(huán)境條件主要是周圍環(huán)境因素, 包括微生物菌種、灰塵、電源電壓、電網(wǎng)頻率、諧波分量、溫度、濕度、噪聲、振動、海拔、大氣壓強(qiáng)、雷電、有害氣體等。

隨著實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測業(yè)務(wù)的發(fā)展, 實(shí)驗(yàn)室從在固定的設(shè)施內(nèi), 拓展到離開固定設(shè)施的場所和相關(guān)的臨時設(shè)施內(nèi), 比如汽車試驗(yàn)場, 環(huán)保部門對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲監(jiān)測, 為高速公路施工階段和橋梁通車前的檢測所配置建立的設(shè)施, 還有在空間上發(fā)生變化的移動設(shè)施, 如火車提速前性能試驗(yàn), 南極考察船等。所以實(shí)驗(yàn)室的管理體系必須覆蓋與其從事的校準(zhǔn)/檢測包括抽樣活動有關(guān)的所有地點(diǎn)、場所和設(shè)施。

最近幾年很多校準(zhǔn)/檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)新基地, 新的機(jī)構(gòu)如雨后春筍越來越多。針對開展的業(yè)務(wù), 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計不但要符合各種規(guī)定, 還要有前瞻性, 要預(yù)留發(fā)展空間。比如場地, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免與外墻相連, 墻壁具備特殊的保溫防水防潮功能, 門的數(shù)目應(yīng)盡可能少, 但還需符合防火和安全的要求, 門和門框的連接處應(yīng)裝密襯墊以保證密封。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)仔細(xì)計算電源要求, 容量應(yīng)滿足要求, 最好配有穩(wěn)壓電源。為了有效對電磁干擾進(jìn)行屏蔽, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有良好的接地系統(tǒng), 接地電阻應(yīng)足夠小, 接地系統(tǒng)應(yīng)保持一個參考電位, 以保證儀器安全, 防止靜電效應(yīng), 提高操作人員的安全性。實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)必須提供足夠的環(huán)流和通風(fēng)以及均勻的空氣流, 而不能出現(xiàn)氣流分層現(xiàn)象, 還能使室內(nèi)溫度梯度減到最小。室內(nèi)應(yīng)使用發(fā)熱量小的照明燈或冷光源, 燈具應(yīng)沒有射頻干擾并裝有電源射頻濾波器, 照度應(yīng)滿足要求等。有些實(shí)驗(yàn)室安裝的洗眼和緊急淋洗裝置因事先未策劃好安裝位置, 嚴(yán)重影響了使用效果, 更有甚者已成為擺設(shè)。還有些校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室因安裝中央空調(diào)時選型欠佳, 投入使用后發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)程規(guī)范的要求, 又采取加裝緩沖門和其他措施等, 不但造成浪費(fèi), 還影響了實(shí)驗(yàn)室的布局和美觀。

設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的工作類型相適應(yīng), 不同的類型有不同的要求。一般來說, 環(huán)境條件應(yīng)能滿足五方面的要求:法律法規(guī)和安全要求, 技術(shù)規(guī)范/規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)的要求, 特殊或精密儀器設(shè)備的要求, 樣品的要求以及操作人員本身的要求。其目的主要是不會使結(jié)果無效, 不會對所要求的校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如, 實(shí)驗(yàn)室用一臺普通的屏蔽室代替吸波暗室進(jìn)行電磁兼容的輻射騷擾和抗擾度的檢測, 結(jié)果必然是無效的。因此, 對影響校準(zhǔn)/檢測結(jié)果的環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)該文件化, 可以是程序文件也可以針對某項制定作業(yè)指導(dǎo)書, 但這些技術(shù)要求是否滿足應(yīng)有相關(guān)材料予以證實(shí)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該特別關(guān)注在固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行的抽樣和校準(zhǔn)/檢測活動, 因?yàn)殡x開固定設(shè)施的場所, 或在臨時或移動的設(shè)施中進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測活動, 環(huán)境條件和影響因素可能與在固定場所中的校準(zhǔn)/檢測不盡相同, 必要時加以控制。CNAS也出臺了在校準(zhǔn)領(lǐng)域, 動物檢疫領(lǐng)域, 化學(xué)檢測領(lǐng)域, 電氣檢測領(lǐng)域, 電聲檢測領(lǐng)域, 無損檢測領(lǐng)域, 貴金屬、珠寶檢測領(lǐng)域, 感官檢驗(yàn)領(lǐng)域, 電子物證鑒定領(lǐng)域, 臨床酶學(xué)參考測量領(lǐng)域, 非固定場所檢測活動中的多種應(yīng)用說明, 方便各種類型的實(shí)驗(yàn)室參考, 做好事先的策劃和設(shè)計。

設(shè)施和環(huán)境條件配置和評價的依據(jù)是抽樣、校準(zhǔn)/檢測所執(zhí)行的技術(shù)文件和對抽樣、校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量的影響程度。當(dāng)計量技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實(shí)驗(yàn)室必須監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件, 否則無需進(jìn)行。所以實(shí)驗(yàn)室一定要進(jìn)行識別, 根據(jù)識別的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。監(jiān)控設(shè)備的配置必須滿足需求, 如實(shí)驗(yàn)室的溫度要求 (20±0.2) ℃, 而使用溫度監(jiān)控的設(shè)備是毛發(fā)溫濕度計, 顯然毛發(fā)溫濕度計的分度值無法監(jiān)控0.2℃。值得注意的是監(jiān)控設(shè)施必須定期校準(zhǔn), 并有狀態(tài)標(biāo)識。同時對溫濕度要求很高的實(shí)驗(yàn)室還要因地制宜合理設(shè)置監(jiān)控設(shè)備和合適的地點(diǎn), 有些項目還需要貼附溫度計來監(jiān)控樣品的溫度。眾所周知的紡織檢測中, 檢測方法中規(guī)定檢測工作需要在規(guī)定的溫度和濕度條件下進(jìn)行或樣品需要在規(guī)定的溫度和濕度條件下調(diào)濕平衡時, 要使用溫濕度記錄儀連續(xù)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備中的溫度和濕度, 以確保與規(guī)定的溫濕度條件一致, 而且此實(shí)驗(yàn)室中不同位置的溫度和濕度必須定期核查, 以確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。在某機(jī)動車檢測大廳掛著一本“溫濕度記錄本”, 顯示11個月的溫濕度記錄都是20℃、65%。這樣一個敞開的檢測場所, 既無空調(diào)又無其他措施, 一年四季的溫濕度比有中央空調(diào)控制的實(shí)驗(yàn)室還要好?我們且不評論記錄的真實(shí)性, 只討論這個溫濕度用不用記錄?既然國家技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)沒有要求, 對結(jié)果的質(zhì)量沒有影響, 為什么要畫蛇添足呢?這樣的記錄意義何在?筆者還看到許多存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的關(guān)鍵冰箱, 實(shí)驗(yàn)室在冰箱內(nèi)掛了一個小的溫度表, 在冰箱門上貼一張當(dāng)月溫度記錄表, 此表行是1至31日, 列是溫度值, 每天檢查冰箱的狀態(tài)并將溫度值涂寫在此表上, 一個月后換上新表, 在舊表上把涂的點(diǎn)連起來, 形成一條曲線, 如此半年或一季來觀察和驗(yàn)證存放條件是否滿足要求。也可以對溫度波動大的季節(jié)或特殊情況及時進(jìn)行調(diào)整, 做到使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)心中有數(shù), 這樣的監(jiān)控和記錄值得推廣。

所以說, 不同類型的實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境條件有著不同的要求, 監(jiān)控的設(shè)備不同, 監(jiān)控的內(nèi)容不同, 監(jiān)控的方式不同, 監(jiān)控的時間不同, 監(jiān)控的記錄也不同。一般來講, 可以是用專門的記錄本對生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等影響量進(jìn)行記錄, 也可以在原始記錄中進(jìn)行記錄。無論用什么方式記錄, 其目的是反映環(huán)境條件變化的信息, 是分析數(shù)據(jù)變化的參考因素, 是保證在同等條件下可以復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測工作的主要條件。在固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣和校準(zhǔn)/檢測, 也應(yīng)對環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注, 同樣應(yīng)當(dāng)具備條件和實(shí)施有效監(jiān)控, 并做好記錄。一旦環(huán)境條件危及校準(zhǔn)/檢測結(jié)果時, 應(yīng)立即停止工作, 已校準(zhǔn)/檢測的數(shù)據(jù)宣布無效。

實(shí)驗(yàn)室對開展的校準(zhǔn)/檢測工作應(yīng)合理布局。區(qū)域的劃分主要以能獲得可靠的結(jié)果為重要前提, 減少潛在的對物品的污染和對人員的危害。

當(dāng)相鄰區(qū)域的工作或活動不相容或相互影響時, 實(shí)驗(yàn)室對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離, 采取措施消除影響, 防止交叉污染。相鄰區(qū)域是廣義的, 如實(shí)驗(yàn)室的機(jī)房、外界對實(shí)驗(yàn)室的影響, 都應(yīng)采取屏蔽或距離隔離使它們有效分開;弱磁材料的檢測應(yīng)遠(yuǎn)離市區(qū), 地磁場均勻并得到補(bǔ)償;敏感的直流電壓檢測應(yīng)采用屏蔽保護(hù);聲級計校準(zhǔn)不能緊鄰產(chǎn)生噪聲的區(qū)域等。

總之, 實(shí)驗(yàn)室各功能區(qū)使用面積能夠保證合理安放儀器設(shè)備和符合相應(yīng)業(yè)務(wù)工作及人員的需求, 功能區(qū)間實(shí)現(xiàn)有效隔離, 并顯著標(biāo)識。

對人員進(jìn)入和使用影響校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量的區(qū)域必須加以控制, 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身特點(diǎn)和具體的業(yè)務(wù)情況確定控制的范圍, 并作出明文規(guī)定。對工作區(qū)域要有正確和明顯的標(biāo)識, 防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入校準(zhǔn)/檢測區(qū)域, 影響工作質(zhì)量或造成安全隱患。例如在感官檢驗(yàn)時, 樣品制備區(qū)和檢驗(yàn)區(qū)是隔離開的, 不允許感官檢驗(yàn)員進(jìn)入樣品制備區(qū), 避免對檢驗(yàn)結(jié)果帶來偏差。實(shí)施消防檢測時, 必須在檢測區(qū)域設(shè)置警示、提醒標(biāo)識, 確保開展檢測活動的環(huán)境不受破壞, 保護(hù)人員的人身安全。

當(dāng)客戶要求參觀或觀察為該客戶所進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測時, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在確保其他客戶機(jī)密的前提下, 允許客戶在指定人員陪同下合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域, 并做好記錄。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理, 要有措施確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保等要求, 必要時制定專門的內(nèi)務(wù)管理程序。對涉及化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水電氣火等危及安全因素和環(huán)境, 必須進(jìn)行有效控制確保安全。如接觸化學(xué)危險品、毒品、有害生物的實(shí)驗(yàn)室, 必須制定從存貯、保管、領(lǐng)用、標(biāo)識、交接、試驗(yàn)、無害化處置等各環(huán)節(jié)的安全控制措施, 形成規(guī)范并符合法律法規(guī)的要求, 對涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊的實(shí)驗(yàn)室確保監(jiān)測設(shè)施有效, 防止意外事故發(fā)生。對涉及在校準(zhǔn)/檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物如何處置作出規(guī)定, 確保處置的效果符合環(huán)保要求。