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嘉峪檢測網 2018-11-14 10:15
幾種用于醫療器械的聚合物的性能比較
POMC
這種旗艦材料源于20世紀80和90年代,最終取代了PA6或PA66,后兩者在重復進行蒸汽滅菌周期后性能會下降。
此材料具有以下益處:
可采用多種顏色對輔助器械進行編碼;
批次可追蹤性;
符合美國藥典VI類(USPVI)及美國食品藥品管理局(FDA)標準。
不過,這種材料有幾個缺點:
根據部件設計的不同,在蒸汽滅菌(134°C)后會發生降解;
耐酸性差(漂白較為頻繁);
重量:密度為1.42;
不可拋光。
機械加工性能:
易于進行機械加工,遇碎屑無特殊問題;
表面光潔度非常閃亮。
標準:
符合FDA最高標準,所有POMC TICONA M25顏色都按ISO 10993-5/10/11標準進行了測試。
應用:
臀部
試驗頭
試驗插入件
沖擊部件(耐受性及重復滅菌的降解性有限)
膝蓋
試驗脛骨平臺
試驗髕腱
沖擊部件(耐受性及重復滅菌的降解性有限)
肩部
試驗肱骨嵴
禁忌:
量尺式細長部件、滅菌容器。
相對于POMC,自2004年起這些應用已優先采用PROPYLUX HS。
PROPYLUX HS
Propylux HS 與Radel (PPSU)都已成為矯形聚合物中的基準材料。
滅菌期間會發生Propylux降解,但經過冷卻程序后,該材料會恢復其初始形狀。這種降解有利于接觸金屬部件(螺旋插入件)。
憑借以下特性,這種材料易于取代POMC:
價格(與POMC類似,是Radel的三成);
尺寸穩定性遠超POMC;
化學耐受性;
重量非常低(密度為0.9);
14種標準顏色;
符合美國藥典VI類(USPVI)及美國食品藥品管理局(FDA)標準;
可供貨棒材(擠壓)和板材(壓縮)。
缺點:
重量:這種材料會漂浮,輔助工具無法進行恰當的去污;
用樁帽處理時可能會發生材料收縮;
不可拋光;
難以粘結。
機械加工性能:
由于碎屑更長,因而Propylux不如POM C易于進行機械加工。不過,經過短暫培訓即可輕松處理這種材料;
表面比POM C“粗糙”。
標準:
符合FDA最高標準,所有Propylux標準顏色都按ISO10993-5/10/11標準進行了測試。
應用與POM C應用類似,除此以外,還可用于:
滅菌容器(框架);
量尺。
來源:AnyTesting