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嘉峪檢測網 2018-10-24 20:03
10月23日,醫療器械技術審評中心發布了《決策是否開展醫療器械動物實驗研究的技術審查指導原則(征求意見稿)》,該指導原則是國家藥監部門首次發布關于動物實驗的官方文件,結束了醫療器械動物實驗長期無規可循的局面。同時,新法規的頒布也意味著藥監部門整頓動物實驗的開始。
該指導原則目錄內建議開展動物實驗的醫療器械共41項,主要涵蓋了心血管、骨科、口腔材料和創傷治療等領域,結構以植入物為主,多體現為新技術、新材料的應用。
需要開展動物實驗的醫療器械,特整理如下
來源:CCBio