我院于2018年6月21日組織召開了“納米技術產品質量檢測及臨床前評價技術”學術交流活動。來自國內藥品監管機構、納米技術產品基礎研究、臨床研究及非臨床評價研究的專家、學者及30余家納米技術產品的研發人員共同參與，對納米技術產品的歷史回顧、研發現狀和存在問題進行了討論和交流，同時對我院起草的《納米材料遺傳毒性試驗方法選擇的技術要點（征求意見稿）》（以下簡稱《遺傳毒性技術要點》），以及我院聯合國家納米科學中心共同起草的《含銀敷料中銀的表征和體外釋放實驗技術要點（征求意見稿）》（以下簡稱《含銀敷料技術要點》）的關鍵問題進行了討論。

學術交流會前及會后，參會代表就《遺傳毒性技術要點》與《含銀敷料技術要點》的具體內容提出了反饋意見。共收到來自35個單位的66條反饋意見（含重復意見）。起草小組對反饋意見進行了梳理，同時綜合學術交流會上的專家意見，對上述兩個《技術要點》進行了修改和完善，其中有47條反饋意見全部或部分采納。

現就《遺傳毒性技術要點》與《含銀敷料技術要點》的征求意見稿（附編制說明）進一步向社會進行廣泛征求意見，歡迎納米技術產品各相關領域研究人員如有任何修改意見和疑問請及時反饋給起草小組。本次征求意見后，起草小組將對《遺傳毒性技術要點》與《含銀敷料技術要點》做進一步修改及完善，并予以在《中國藥事》雜志發表，并在中國食品藥品檢定研究院外網發布。征求意見截止時間為2018年7月20日。

聯系方式：

徐麗明：xuliming@nifdc.org.cn

文海若：wenhairuo@nifdc.org.cn

附件：

《納米材料遺傳毒性試驗方法選擇的技術要點 》(征求意見稿).pdf

《含銀敷料中銀的表征和體外釋放實驗技術要點》(征求意見稿).pdf