1. 質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

2. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)法/方法等。

不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí)，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。

不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報(bào)告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。

對多個同類型的不符合項(xiàng)，評審組內(nèi)部會議時(shí)，應(yīng)匯總成一個典型的不符合項(xiàng)。

對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對各個場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問題，不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。

嚴(yán)禁評審組對有確鑿數(shù)據(jù)表明不符合項(xiàng)事實(shí)的問題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。

1. 被評審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合項(xiàng)情況已發(fā)生。

2. 評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對是否構(gòu)成不符合項(xiàng)不能做出準(zhǔn)確的判斷。

評審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。

觀察項(xiàng)的提出，是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。

對于觀察項(xiàng)，評審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對其觀察項(xiàng)進(jìn)行說明，隨整改材料上報(bào)。

在監(jiān)督評審和復(fù)評審時(shí)，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。