您當前的位置:檢測資訊 > 實驗管理
嘉峪檢測網 2018-05-11 10:35
1、CNAS-CL01:2018中質量監督和監控
CNAS-CL01:2018條款6.2.5
實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監督;
e) 人員授權;
f) 人員能力監控。
2、監督和監控的區別
1)對象不同
人員監督:
針對人員初始能力:新員工、新授權之前、開展新項目運行的人員。對象是人。
人員監控:
針對已獲授權人員的能力持續保持。對象是能力。
2)實施方式不同
人員監督實施方式:
口試、筆試、演示、現場見證、全程監控、樣品考核、結果評估等等
人員監控實施方式:
現場見證、調閱記錄、審核/批準報告、盲樣考核、內部質量控制結果、實驗室間比對/能力驗證結果等等
3)制定依據不同
人員監督依據:
依據專業類型、實驗室活動特點,規定監督方式、監督結果評估方法、記錄保留要求等等
人員監督依據:
基于風險分析、根據技術復雜性、方法穩定性、人員經驗、專業教育、客戶現場、工作量、各種可能的變動內容等等
4)檢查重點不同
人員監督:
檢測過程中的技術行為
人員監控:
技術能力的維持
表格總結
監 督 |
監 控 |
針對人員初始能力:新員工、新授權之前、開展新項目運行的人員。對象是人 |
針對已獲授權人員的能力持續保持。對象是能力。 |
重點: 檢測過程中的技術行為。 |
重點: 技術能力的維持。 |
方法: 口試、筆試、演示、現場見證、全程監控、樣品考核、結果評估等等。 |
依據: 現場見證、調閱記錄、審核/批準報告、盲樣考核、內部質量控制結果、實驗室間比對/能力驗證結果等等 |
人員監督計劃: 依據專業類型、實驗室活動特點,規定監督方式、監督結果評估方法、記錄保留要求等等。 |
人員監控方案: 基于風險分析、根據技術復雜性、方法穩定性、人員經驗、專業教育、客戶現場、工作量、各種可能的變動內容等等。 |
來源:實驗室ISO17025