美敦力（上海）管理有限公司報告，該公司代理的藥物灌注系統[注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2010第3543342號(更)]，由于可能出現報警聲音失靈的情況，其生產商美國Medtronic Inc.對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

藥物灌注系統召回事件報告表.pdf