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嘉峪檢測網 2015-09-16 00:01
強生(上海)醫療器材有限公司報告,該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統〔注冊證號:國食藥監械(進)字2012第3460787號(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統中特定型號和批號的橫向連接夾不能與6mm縱向棒牢固連接,可能導致手術延遲,其生產商瑞士Synthes GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
附件:醫療器械召回事件報告表
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來源:食藥監總局