K-REACH法規(guī)實(shí)施和影響
　　K-REACH（韓國化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案，英文名稱為Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals），又稱為韓國REACH或者化評(píng)法，法規(guī)包括注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾方面的內(nèi)容。K-REACH已于2015年1月1日正式實(shí)施，取代了自1991年實(shí)施的針對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的有毒化學(xué)品控制法案（TCCA）。K-REACH法案擴(kuò)大了對(duì)韓國市場(chǎng)上的化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管范圍，包括生產(chǎn)或進(jìn)口的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)、新化學(xué)物質(zhì)及物品中的化學(xué)物質(zhì)。這些化學(xué)物質(zhì)幾乎涉及到所有化工行業(yè)和下游產(chǎn)品，如當(dāng)前中國大量出口至韓國的電子產(chǎn)品、洗滌劑、紡織品、樹脂橡塑、染料涂料和香精香料。中國作為韓國的貿(mào)易伙伴之一每年香精香料的出口量都占有一定份額，K-REACH新規(guī)必將對(duì)我國香精香料行業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)貿(mào)易造成重大影響。

　　K-REACH法規(guī)主要義務(wù)
　　出于保護(hù)商業(yè)機(jī)密的考慮，中國香精香料生產(chǎn)商對(duì)韓出口前可以委托有資質(zhì)的唯一代表OR（Only Representative，概念與EU-REACH下的相同）進(jìn)行注冊(cè)辦理。按照K-REACH法規(guī)，生產(chǎn)商需要委托OR履行的主要義務(wù)如表1所示。

表1：K-REACH主要義務(wù)

義務(wù)類型	監(jiān)管對(duì)象	中國企業(yè)重要關(guān)注點(diǎn)
年報(bào)	所有生產(chǎn)或進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)（不論噸位）和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（≥1噸/年）	企業(yè)需要每年向韓國官方通報(bào)其噸位和用途等信息
注冊(cè)	生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)（不計(jì)噸位）或指定的現(xiàn)有物質(zhì)（≥1噸/年）；危害很嚴(yán)重的現(xiàn)有物質(zhì)（噸位<1噸/年）	所有新化學(xué)物質(zhì)（生產(chǎn)或進(jìn)口前）或指定需注冊(cè)且≥1噸/年的現(xiàn)有物質(zhì)（3年緩沖期）
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估	所有需注冊(cè)的且其生產(chǎn)或進(jìn)口≥10噸/年的化學(xué)物質(zhì)	提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（CSR）；化學(xué)物質(zhì)根據(jù)噸位的不同其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具有一定的緩沖期
產(chǎn)品通報(bào)（日化產(chǎn)品和生物殺滅產(chǎn)品需格外注意）	含有害物質(zhì)含量≥1噸/年且占產(chǎn)品質(zhì)量≥0.1%的產(chǎn)品	應(yīng)向官方通報(bào)該產(chǎn)品中有害物質(zhì)信息，包括有害物質(zhì)名稱、含量、危害性和用途等
供應(yīng)鏈信息傳遞	注冊(cè)物質(zhì)和含有注冊(cè)物質(zhì)的產(chǎn)品	供應(yīng)商需要向下游使用者提供符合法規(guī)要求的韓國SDS和標(biāo)簽等；下游使用者有義務(wù)向上游提供使用信息如用途和用量等；雙向傳遞
授權(quán)、限制、禁用	列入韓國環(huán)境部公布的授權(quán)、限制或禁用清單中的物質(zhì)	履行授權(quán)申請(qǐng)、被限制用途或禁用等義務(wù)

說明：

現(xiàn)有物質(zhì)是指被韓國環(huán)境部列入韓國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄（KECI）的物質(zhì)，可以通過NCIS在線系統(tǒng)免費(fèi)查詢。 新物質(zhì)是指除現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)之外的化學(xué)物質(zhì)。 指定的優(yōu)先注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)是指根據(jù)韓國化學(xué)物質(zhì)評(píng)估委員會(huì)審議，由環(huán)境部公布的認(rèn)為有必要注冊(cè)及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的化學(xué)物質(zhì)。

　　哪些香精香料相關(guān)物質(zhì)需要履行注冊(cè)和年報(bào)義務(wù)
　　根據(jù)韓國K-REACH法規(guī)規(guī)定，所有出口至韓國新化學(xué)物質(zhì)（不論噸位大小）或出口超過1噸/年的指定現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)都必須進(jìn)行注冊(cè)和年報(bào)。

　　2014年10月31日，韓國環(huán)境部MOE公布K-REACH下第一批指定優(yōu)先注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)清單（PEC草案），共計(jì)518個(gè)物質(zhì)，正式清單即將在 2015年6月份公布，據(jù)MOE可靠消息透露，正式清單不會(huì)有大的改動(dòng)。針對(duì)香精香料行業(yè)及其上游行業(yè)，結(jié)合第一批PEC清單，幫助生產(chǎn)商篩選出了與香精香料行業(yè)相關(guān)的重點(diǎn)物質(zhì)如表2所示，與香精香料相關(guān)的上游產(chǎn)品如表3所示（如用于香料合成的中間體、添加劑、反應(yīng)劑、溶劑等）。列在以下兩個(gè)表單中的物質(zhì)都需要履行注冊(cè)和年報(bào)義務(wù)。

　　

表2：K-REACH第一批PEC清單涉及到的香精香料物質(zhì)

序號(hào)	英文名稱	品名	CAS號(hào)碼	HS編碼
1	Methyl ethyl ketone ; MEK, 2-Butanone	2-丁酮	78-93-3	2914120000
2	Benzo[b]pyridine ;	喹啉	91-22-5	2933499090
3	2-Furancarboxyaldehyde	糠醛	98-01-1	2923900090
4	p-Cresol; 4-Methylphenol	4-甲基苯酚	106-44-5	2907121900
5	m-xylene	間二甲苯	108-38-3	2902420000
6	m-Cresol	間甲酚	108-39-4	2907121100
7	Glutaraldehyde	戊二醛	111-30-8	2912190090
8	p-Mentha-1,8-diene	雙戊烯	138-86-3	2942000000
9	Acetic acid ethyl ester	乙酸乙酯	141-78-6	2915310000
10	1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta[g]-2-ben zopyran	1,3,4,6,7,8-六氫-4,6,6,7,8,8-六甲基-環(huán)戊并[G]-2-苯并吡喃	1222-05-5	2932999099
11	(R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyclohexene ; D-Limonene	右旋萜二烯	5989-27-5	33029000.00

表3：K-REACH第一批PEC清單涉及到的香精香料相關(guān)上游產(chǎn)品

序號(hào)	英文名稱	品名	CAS號(hào)碼	HS編碼
1	Ethyl carbamate	氨基甲酸乙酯	51-79-6	2922499990
2	2-Bromo-2-nitro-1,3-propanediol ; Bronopol	溴硝醇	52-51-7	2905590030
3	Aniline	苯胺	62-53-3	2921411000
4	Methanol ; Methyl alcohol	甲醇	67-56-1	2905110000
5	Trichloromethane ; Chloroform	三氯甲烷	67-66-3	2903130000
6	Benzene	苯	71-43-2	2707100000
7	Chloromethane	一氯甲烷	74-87-3	2903110000
8	Acetonitrile	乙腈	75-05-8	2926909090
9	Sulfuric acid dimethyl ester ; Dimethyl sulfate	硫酸二甲酯	77-78-1	2920909090
10	Isoprene	異戊二烯	78-79-5	4002601000
11	1,1,2-Trichloroethane	1,1,2-三氯乙烷	79-00-5	2903191090
12	o-Anisidine	鄰甲氧基苯胺	90-04-0	2921440000
13	o-Xylene	鄰二甲苯	95-47-6	2902410000
14	o-Cresol; 2-Methylphenol	鄰甲酚	95-48-7	2907121200
15	Phenyloxirane	氧化苯乙烯	96-09-3	2902500000
16	Benzoyl chloride	苯甲酰氯	98-88-4	2916320000
17	(Chloromethyl)benzene	芐基氯	100-44-7	3402120000
18	4,4´-Oxybisbenzenamine	4,4´-二氨基二苯醚	101-80-4	2922199090
19	1-Bromopropane	正丙基溴	106-94-5
20	3-Chloro-1-propene	丙烯酰氯	107-05-1	2916190090
21	2-Propen-1-ol	丙烯醇	107-18-6	2906199090
22	3,5-Xylenol	3,5-二甲基苯酚	108-68-9	2907199090
23	Toluene	甲苯	108-88-3	2902300000
24	Cyclohexylamine	環(huán)己胺	108-91-8	2921300090
25	Phenol	苯酚	108-95-2	2907111000
26	N,N-Diethylethanamine	三乙胺	121-44-8	2921199011
27	N,N-Dimethylaniline	N,N-二甲基苯胺	121-69-7	2921420090
28	1,4-Benzenediol	1,4-苯二酚	123-31-9	2907221000
29	N-Methyl	N-甲基甲酰胺	123-39-7	2924199090
30	1,4-Diethylene dioxide	1,4-二氧六環(huán)	123-91-1	2932999070
31	Cadmium octanoate ; Cadmium di(octanoate)	辛酸	2191-10-8	2915900090
32	Phosphorus trichloride	三氯化磷	7719-12-2	2812104300
33	Copper sulfate	硫酸銅	7758-98-7	2833250000
34	Tin dichloride	氯化亞錫	7772-99-8	2827399000
35	Potassium dichromate (K2Cr2O7)	重鉻酸鉀	7778-50-9	2841500000
36	Ammonium dichromate	重鉻酸銨	7789-09-5

　　指定優(yōu)先注冊(cè)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（PEC）是韓國環(huán)境部根據(jù)化學(xué)物質(zhì)的危害/暴露及流通總量來綜合篩選的名錄，共3批PEC清單，預(yù)計(jì)共2000多個(gè)物質(zhì)，每3年公布一次。PEC注冊(cè)具有3年緩沖期，第一批PEC物質(zhì)必須在2018年6月份之前完成注冊(cè)，也就是說以上表格中的物質(zhì)生產(chǎn)商需要在2018年 6月之前完成注冊(cè)工作。雖在此期間可以正常繼續(xù)貿(mào)易，但建議企業(yè)最晚在2015年下半年啟動(dòng)此注冊(cè)工作。因?yàn)镵-REACH的注冊(cè)較歐盟 REACH注冊(cè)而言，能直接引用現(xiàn)有數(shù)據(jù)并獲得通過的可能性相對(duì)較少，很有可能需要安排一些測(cè)試項(xiàng)目，耗費(fèi)較長(zhǎng)周期。合理安排前期工作是保障2018年能繼續(xù)正常貿(mào)易的基礎(chǔ)條件。

　　同時(shí)，廣大香精香料生產(chǎn)商由于香精香料尤其特殊性和創(chuàng)新性，若出口到韓國的物質(zhì)經(jīng)判定為新物質(zhì)，則不管出口是否超過1t/a，都必須在完成注冊(cè)后才能合法出口。 那么生產(chǎn)商如何自己判定產(chǎn)品在韓國是否屬于新物質(zhì)呢？在這里，分享一個(gè)查詢小技巧，通過NCIS免費(fèi)在線網(wǎng)站進(jìn)行查詢（http://ncis.nier.go.kr/ncis/Index），若物質(zhì)沒有對(duì)應(yīng)KE號(hào)碼的，則可以基本被認(rèn)定為新物質(zhì)。例如：松節(jié)油混合萜（CAS 1335-76-8）和萜烴（CAS 63394-00-3）在K-REACH下就是新物質(zhì)，因此需要在出口前履行注冊(cè)和年報(bào)義務(wù)。而對(duì)于松油（CAS 8002-09-3）和松節(jié)油（CAS 8006-64-2）等物質(zhì)在K-REACH下則為現(xiàn)有物質(zhì)且沒有被列入第一批PEC清單中，因此不需要履行注冊(cè)義務(wù)，僅需要根據(jù)出口量履行年報(bào)義務(wù)即可。

　　香精香料應(yīng)對(duì)K-REACH建議
　　首先，明確物質(zhì)是否在K-REACH監(jiān)管范圍內(nèi)。企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確了解K-REACH法規(guī)的履行義務(wù)主體和涵蓋范圍，積極與下游客戶或韓國進(jìn)口商進(jìn)行溝通，明確用途類型，確定出口的香精香料產(chǎn)品或配制品中的化學(xué)物質(zhì)是否需要注冊(cè)（即是否是新物質(zhì)和PEC物質(zhì)）和注冊(cè)期限。了解法規(guī)規(guī)定的豁免范圍，例如食品添加劑、飼料和醫(yī)藥用途的香精香料是屬于豁免K-REACH范疇，小部分天然提取且未經(jīng)過化學(xué)改性的天然香料也屬于豁免K-REACH范圍。同時(shí)，需關(guān)注供應(yīng)商應(yīng)對(duì)K-REACH法規(guī)的情況，選擇合格的原材料供應(yīng)商。

　　其次，注冊(cè)方式確定。K-REACH 與EU-REACH 一樣采用供應(yīng)鏈傳遞注冊(cè)號(hào)的方式確保正常貿(mào)易，針對(duì)需要注冊(cè)的物質(zhì)，中國企業(yè)選擇主動(dòng)參與還是交予韓國進(jìn)口商處理，需要平衡應(yīng)對(duì)成本、貿(mào)易主動(dòng)權(quán)及商業(yè)機(jī)密之間的關(guān)系。若韓國進(jìn)口商來代替生產(chǎn)商履行注冊(cè)義務(wù)，對(duì)于中國供應(yīng)商來說可以節(jié)省費(fèi)用，但卻會(huì)受到貿(mào)易限制，因?yàn)楸仨毭總€(gè)韓國進(jìn)口商都分別完成注冊(cè)才能維持正常貿(mào)易。而更重要的是，進(jìn)口商在注冊(cè)過程中需要生產(chǎn)商提供的很多產(chǎn)品信息都會(huì)涉及到商業(yè)機(jī)密，這種操作方式會(huì)讓進(jìn)口商掌握產(chǎn)品的核心數(shù)據(jù)，不利于工藝、技術(shù)創(chuàng)新。所以，需要生產(chǎn)商結(jié)合商業(yè)運(yùn)作來考量K-REACH注冊(cè)的履行主體。

　　最后，注冊(cè)成本預(yù)估。K-REACH同樣秉持“No data, No market”的原則，注冊(cè)數(shù)據(jù)費(fèi)用是注冊(cè)成本中占比最高也是最核心的部分。香精香料物質(zhì)品種眾多，組分復(fù)雜，且大噸位物質(zhì)出口較少，從而很可能導(dǎo)致注冊(cè)數(shù)據(jù)成本高于一般的化工產(chǎn)品。因此，建議企業(yè)在確定出口物質(zhì)和噸位后，應(yīng)積極與經(jīng)驗(yàn)豐富的法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)交流，進(jìn)行合規(guī)義務(wù)分析、數(shù)據(jù)缺口分析及注冊(cè)策略選擇，通過咨詢機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn)盡可能獲取現(xiàn)有數(shù)據(jù)以降低測(cè)試成本，避免開展實(shí)驗(yàn)導(dǎo)致的周期較長(zhǎng)，錯(cuò)失搶占韓國市場(chǎng)的先機(jī)。

   來源：華測(cè)瑞歐