各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

　　為嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，切實維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械安全，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、工作目標(biāo)
　　各地食品藥品監(jiān)管部門要將嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為列入醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)。按照有關(guān)法律法規(guī)，以更加嚴(yán)密的組織方式、更加有效的監(jiān)管手段、更加有力的打擊措施，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，特別是游商小販的非法經(jīng)營行為，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，搗毀制售黑窩點(diǎn)，吊銷違法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證，曝光典型案件，懲處違法分子，建立健全長效監(jiān)管機(jī)制，形成規(guī)范有序的經(jīng)營秩序。

　　二、工作任務(wù)
　　（一）嚴(yán)厲打擊游商小販無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)主動與有關(guān)部門建立反應(yīng)迅速、配合密切、應(yīng)對有力的工作機(jī)制，以本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡商城、眼鏡店、居民區(qū)、車站碼頭、繁華街區(qū)、過街天橋、地下通道、夜市、購物商場、學(xué)校周邊飾品店鋪、小商品批發(fā)市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等為重點(diǎn)區(qū)域，組織實行拉網(wǎng)式排查、定期巡查，堅持露頭就打，始終保持高壓態(tài)勢。

　　（二）嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)逐一排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的，必須及時依法嚴(yán)肅查處，該吊證的吊證，該停業(yè)整改的停業(yè)整改，該限期整改的限期整改，并認(rèn)真開展跟蹤檢查，確保各項措施落實到位。

　　（三）嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營未取得裝飾性彩色平光隱形眼鏡注冊證行為。各地食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營未取得注冊證的裝飾性彩色平光隱形眼鏡的，本著“從嚴(yán)、從重、從快”處理的原則，依法嚴(yán)肅查處并及時予以曝光，包括公布醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人姓名及其他有關(guān)信息等。

　　三、工作要求
　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為關(guān)系到人民群眾的切身利益，社會關(guān)注度高，各地食品藥品監(jiān)管部門要增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，本著“標(biāo)本兼治，著力治本”的原則，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確責(zé)任、抓好落實。要充分發(fā)揮“橫向到邊、縱向到底、責(zé)任到人”的網(wǎng)格化管理優(yōu)勢，及時掌握本地游商小販的活動規(guī)律和活動區(qū)域，合理調(diào)整檢查時間，對重點(diǎn)部位實施高密度的巡查和反復(fù)檢查，全面排查風(fēng)險點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為，務(wù)求取得看得見的實效。

　　（二）暢通舉報渠道。要充分發(fā)揮投訴舉報機(jī)構(gòu)和“12331”投訴舉報電話的作用，完善首問責(zé)任制，建立健全投訴舉報處置制度和有獎舉報制度，做到“事事有落實，件件有回音”，并從投訴舉報中挖掘有價值的違法違規(guī)案件線索。

　　（三）加強(qiáng)科普宣傳。要通過豐富多彩的形式和渠道廣泛開展科普宣傳，發(fā)揮新媒體快速廣泛傳播的優(yōu)勢，提高人民群眾維權(quán)意識和識假辨假能力。通過發(fā)布消費(fèi)警示、質(zhì)量公告等多種形式進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)警和引導(dǎo)，防范使用風(fēng)險，引導(dǎo)人民群眾正確選購和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡。

　　（四）完善社會共治。要進(jìn)一步完善群防群控監(jiān)管體系，發(fā)揮部門聯(lián)合聯(lián)動的作用，形成監(jiān)管合力。要與新聞媒體探索建立合作曝光機(jī)制，充分發(fā)揮社會監(jiān)督以及志愿者等群眾性隊伍的協(xié)管監(jiān)督作用，形成全社會齊抓共管的良好氛圍。

　　為掌握全國打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為情況，各省食品藥品監(jiān)管部門要將工作總結(jié)（包括加強(qiáng)監(jiān)管創(chuàng)新舉措，加強(qiáng)科普宣傳、社會共治的舉措及成效等）和報表于每年11月30前報送總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。

　　聯(lián)系人：楊志強(qiáng)
　　電　　話：010-88331471
　　傳　　真：010-88331441
　　電子郵箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為情況統(tǒng)計表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年3月30日

食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕48號 附件.docx