飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于螺母不恰當(dāng)安裝可能會(huì)導(dǎo)致球管組件、探測器盒脫落或床面板晃動(dòng)等原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost[注冊號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2310215號、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301194號、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第230610號]主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

（江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提供）