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IEC 62304:2015 醫療器械軟件——軟件生命周期過程（En,176頁）

  • IEC 62304:2015 Medical device software–Software life cycle processes

    IEC 62304:2015 醫療器械軟件——軟件生命周期過程（En,176頁）

    本標準定義了醫療器械軟件的生命周期要求。本標準中描述的過程、活動和任務集為醫療器械軟件生命周期過程建立了通用框架。

     

  • 939.22KB
  • 法規標準
  • 2023-06-07
  • 醫療器械
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