IEC 62304：2006醫療設備軟件--軟件生存周期過程（中文翻譯版）（56頁）

• 資料介紹

  IEC 62304：2006醫療設備軟件--軟件生存周期過程

  Medical device software - Software life cycle processes

  定義醫療設備軟件的生命周期要求。 本標準中描述的過程，活動和任務集為醫療設備軟件生命周期過程建立了通用框架。 當軟件本身是醫療設備或軟件是最終醫療設備的嵌入式或組成部分時，適用于醫療設備軟件的開發和維護。 該標準不涵蓋醫療設備的驗證和最終發布，即使醫療設備完全由軟件組成。

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  72.63KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2021-01-28
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  brook
• 標 簽：

  IEC62304 醫療設備軟件

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