下載該資料的還下載

• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械軟件合規培訓PPT（232頁）
• 醫療器械軟件體系的建立及核查要點PPT（47頁）
• 醫療器械產品上市后監督計劃（PMS計劃）模板.doc（4頁）
• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• YY/T 1833.1-2022 人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分：術語（37頁）
• 醫療器械軟件企業質量管理體系的實施
• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• MDR臨床評估培訓教材PPT（40頁）
• YY/T 1833.2-2022 人工智能醫療器械 質量要求和評價 第2部分：數據集通用要求標準（22頁）

相關資料

• 醫療器械項目開發流程及相應文件（4頁）
• 醫療器械QPCR開發文檔（DHF）清單.xls
• 醫療器械項目設計開發計劃進度表模板.xlsx
• 醫療器械項目開發設計流程圖(3頁）
• DHF、DMR、MDF、DHR醫療器械文件要求與解讀（8頁）
• 產品開發流程與項目管理培訓教材PPT（489頁）
• 醫療器械研發各階段所需DMR及DHF文件.xlsx（4頁）
• 醫療器械臨床各階段文件清單（各階段輸出DHF、DMR、LHR文件）2頁
• 醫療器械項目過程問題管理指南模板.doc（3頁）
• 醫療器械項目可行性分析報告格式模板.doc

相關評論