DHF、DMR、MDF、DHR醫療器械文件要求與解讀（8頁）

• 資料介紹

  DHF、DMR、MDF、DHR文件資料（8頁）

  1、DMR：Device Master Record 器械主文檔，法規條款：FDA QSR820.181

  2、DHR: Device History Record，法規條款：FDA QSR820.184

  3、DHF: Design History File，法規條款：FDA QSR820.30(j)

  4、MDF: Medical Device File，法規條款：ISO13485：2016 第 4.2.3

• 資料大小：
  522.83KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-03-17
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標 簽：

  DHF DMR MDF DHR

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