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醫(yī)療器械風(fēng)險管理程序模板(10頁)
本程序規(guī)定了與本公司產(chǎn)品的安全相關(guān)的風(fēng)險管理的流程和方法,包括與產(chǎn)品相關(guān)危害的識別,評價和控制其風(fēng)險。對于已經(jīng)發(fā)布的和在進行臨床評估的產(chǎn)品,進行更改時要執(zhí)行此程序中規(guī)定的相關(guān)風(fēng)險管理過程。
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