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• 國家藥監局《創新醫療器械特別審查程序》（16頁）
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第二部分 醫療器械研發中的工藝
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第三部分 醫療器械研發中的方法
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第四部分 研發企業家的訪談和閃光點
• （中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第一部分 醫療器械研發中的材料
• 570項醫療器械研發常用標準匯總.doc（40頁）
• GB 9706.1-2020在醫療器械研發過程的應用培訓PPT（61頁）
• 大型醫療設備研發過程的供應商管理研究 ——以GE 醫療為例.doc（52頁）
• 全套醫療器械開發文件模板（161頁）

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