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國家藥監局《創新醫療器械特別審查程序》(16頁)
為了保障醫療器械的安全、有效,鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業發展,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規和規章,制定本程序。
創新醫療器械 特別審查程序
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