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• 供應商管理手冊.doc（36頁）
• 醫療器械技術常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規程（4頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規負責人的要求（5頁）
• 醫療器械技術審評實施程序.ppt(98頁）
• 歐盟IVDD協調標準清單（7頁）
• MDR流程圖
• 歐盟MDR技術文件要求

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• 2021年修訂版《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）
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