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• 注冊資料編寫實務與申報技巧.ppt（66頁）
• 關于體外診斷試劑產品研發、注冊、體考的有關資料第1部分（24頁）
• 體外診斷試劑相關法規培訓PPT（227頁）
• 體外診斷試劑設計開發到上市培訓PPT（191頁）
• MDR流程圖
• 歐盟醫療器械法規MDR技術文件模板.doc（19頁）
• ISO13485 思維導圖
• MDR申請提交文檔清單
• 2021年修訂版《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）
• 2021版《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓講義.ppt（58頁）

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• 2021年修訂版《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）
• 國家藥監局新修訂《醫療器械監督管理條例》培訓PPT（29頁）
• 國家藥監局新版《醫療器械監督管理條例》下注冊管理變化培訓PPT（31頁）
• 國家藥監局新修訂《醫療器械監督管理條例》上市后監管培訓PPT（49頁）
• 2021版《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓講義.ppt（58頁）
• NMPA新版《醫療器械監督管理條例》總體介紹培訓PPT（141頁）
• 從注冊角度看2021版《醫療器械監督管理條例》培訓課件.ppt（64頁）

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