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藥品留樣、穩(wěn)定性考察、持續(xù)穩(wěn)定性考察比較(2頁)

  • 藥品留樣、穩(wěn)定性考察、持續(xù)穩(wěn)定性考察比較(2頁)

    新版GMP第225條明確了“留樣”的概念：“企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質量追溯或調查的物料、產品樣品為留樣。”并特別指出“用于產品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。”

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  • 科研開發(fā)
  • 2020-10-30
  • 藥品與生物制品

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