YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分:血管內(nèi)假體
YY/T 0663的本部分明確了對(duì)血管內(nèi)假體的各種要求。關(guān)于安全方面,本部分在預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌包裝及制造商提供的信息方面提出了要求。
本部分適用于治療動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈狹窄或其他血管畸形的血管內(nèi)假體
本部分適用于作為血管內(nèi)假體釋放組成部分的輸送系統(tǒng)
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