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ISO/TR 80002-2：2017 醫療器械軟件-第2部分醫療器械質量體系軟件驗證（中文版）63頁

  • ISO/TR 80002-2：2017 醫療器械軟件-第2部分醫療器械質量體系軟件驗證（中文版）63頁

    用于軟件確認的標準之一，僅限于質量管理體系中涉及到的設備軟件，辦公軟件的確認。

    ISO TR 80002-2 2017中文翻譯版（63頁）

    1、范圍

    2、規范性引用文件

    3、術語和定義

    4、軟件驗證討論

    5、軟件驗證和批判性思維

    6、文件

    7、先決條件流程

     

  • 6481.57KB
  • 法規標準
  • 2020-05-08
  • 醫療器械
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